【获批】湖南药企入局10亿造影剂！原研药八成市场告急？

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11月27日，国家药监局官网显示，湖南汉森制药的碘帕醇注射液获批上市。米内网数据显示，近两年中国公立医疗机构终端碘帕醇注射剂销售额均超过10亿元；今年上半年同比下滑23.39%，其中，博莱科市场份额占比超过八成。在此之前，碘帕醇注射液共有5个厂家拥有批文，上海司太立制药和南京正大天晴制药均是以仿制4类报产在今年获批，视同通过一致性评价。

 

 

资料显示，碘帕醇由意大利Bracco（博莱科）公司开发，属于X射线非离子型碘造影剂，同类品种包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等。

 

近年中国公立医疗机构终端碘帕醇注射剂销售情况（单位：亿元）

 

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

显示，近两年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘帕醇注射剂销售额均超过10亿元；今年上半年同比下滑23.39%，其中，博莱科市场份额最大。值得注意的是，近年随着国内药企的冲击，博莱科的市场份额持续下滑，从2018年的95%下滑至2019年的90%，今年上半年占85%。

 

 

来源：米内网一键检索

 

在此之前，碘帕醇注射液共有5个厂家拥有批文，其中，上海司太立制药和南京正大天晴制药均以仿制4类报产在今年获批，并视同过评。此外，北京北陆药业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）。