贝达药业 1 类抗癌新药 BPI-43487 获批临床

12 月 14 日，CDE 临床默示许可显示，贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床，拟用于成纤维细胞生长因子 19（FGF19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。

BPI-43487 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(Fibroblastgrowth factor receptor 4，缩写为 FGFR4) 口服小分子抑制剂，拟用于成纤维细胞生长因子 19（Fibroblast Growth Factor-19，缩写为 FGF19）扩增的肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma，缩写为 HCC）、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。

当前，针对 FGF19 扩增的 HCC 患者治疗的 FGFR4 抑制剂均处于早期临床阶段，尚无药物上市。 Insight 数据库显示，目前国内针对 FGFR4 靶点的在研药物包括海正药业的 HS236、和誉生物的 ABSK011、基石药业的 BLU-554、北京天诚医药的 ICP-105  和诺华的 Roblitinib，基石药业和诺华进展最快 ，处于临床 I/II 期 （详情见下表 ） 。