北京泰德制药「依托考昔片」获批上市

12 月 29 日，NMPA 官网显示，北京泰德制药按照新 4 类申报的依托考昔片获批上市且视同通过一致性评价，进入中国上市药品目录集。  

 

在国际医学界，疼痛被列为继「呼吸、脉搏、血压、体温」之后的第五大「生命体征」。国际疼痛学会从 2004 年开始，国际疼痛学会将每年 10 月的第三个周一设立为「世界镇痛日」以更好地普及疼痛知识。

 

随着老龄化与住院人数的增长，全球主要医药市场包括中国在内，镇痛类药物都拥有乐观的市场前景和增长潜力。公开数据显示：2017 年美国及欧洲市场的镇痛类药物销售总额达到 179.46 亿美元。在中国，2019 年公立医疗机构终端止痛药市场规模已接近 184 亿，与此同时新增癌症患者表露出较大程度的疼痛感觉带来的增量，使得镇痛药终端市场维持 15% 左右增速，仅次于肿瘤药物。

 

依托考昔属于 COX-2 高选择性抑制剂，比较传统非甾体抗炎药，性能有所提高，不良反应发生率降低 50% 以上，在一定程度提高治疗安全性。其原研为默沙东，商品名为安康信，目前国内已获批三个适应症：①治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征；②治疗急性痛风性关节炎；③治疗原发性痛经。2017 年，依托考昔成功纳入国家乙类医保。

 

依托考昔是中国目前唯一具有痛风适应症的非甾体抗炎药，痛风在中国患病率为 1-3%，首发症状常为急性痛风性关节炎，目前《中国骨关节炎诊治指南（2007 年版）》、《美国风湿病学会痛风诊治指南（2012 年版）》、《中国痛风诊疗指南（2016 年版）》已推荐依托考昔作为相关疾病治疗药物。