【获批】健康元搅局80亿吸入剂！阿斯利康9成市场再受冲击

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日前，健康元发布公告称，其全资子公司深圳太太药业以仿制4类报产的吸入用布地奈德混悬液（规格：2ml:1mg）获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端布地奈德吸入剂销售额超过80亿元，原研厂家阿斯利康市场份额超过95%。

 

药品情况

资料显示，布地奈德是一种糖皮质激素，通过局部抗炎作用治疗哮喘。而吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法，吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用剂量小、毒副作用小等优点。

 

 

 

来源：米内网一键检索

显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端布地奈德吸入剂销售额稳步增长，2019年突破80亿元大关；今年上半年受疫情影响，同比下滑超过30%。其中，原研厂家阿斯利康市场份额最大，超过95%。

 

今年2月，正大天晴的吸入用布地奈德混悬液（规格：2ml:1mg）首仿获批。7月，深圳太太药业的吸入用布地奈德混悬液（规格：2ml:0.5mg）获批上市；日前，深圳太太药业再拿下吸入用布地奈德混悬液（规格：2ml:1mg）。一致性评价方面，正大天晴和深圳太太药业均是以仿制4类申报获批，视同过评。

 

健康元在公告指出，公司吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）累计直接投入的研发费用超过3000万元。目前，公司已完成该产品投产前的准备工作，取得药物注册证书后即可进行生产和销售。