医药股“一哥”冲击6000亿市值，7个注射剂被点名调查，第四批集采已有企业发布降价预警

医保谈判三连击，“灵魂砍价”并未再现！

12月17日，央视财经频道发布医保谈判最新消息，为期三天的2020年度医保药品目录调整谈判结束。

第一天：独家中成药降价三成开局

12月14日，医保谈判大幕拉开。今年首先由中成药企业开局，每个企业约谈半小时左右，有公司独家品种以1/3左右的降价率先完成谈判。

第二天：涉及肿瘤、眼病、脑部疾病治疗领域，GV-971引关注

12月15日，谈判品种涉及眼病、脑部疾病、肿瘤等多个疾病领域。据报道，备受关注的阿尔兹海默病新药甘露特纳胶囊(GV-971)也于下午参与谈判。这些价格高昂的明星药、抗肿瘤药、罕见病药物能否进入医保、降幅是否会刷新纪录，成为业界关注的焦点。

第三天：PD-1/L1价格混战

12月16日，谈判重头戏无疑落在由默沙东、BMS、罗氏和阿斯利康4家跨国药企，以及君实生物、恒瑞医药和百济神州3家本土药企共同主导的PD-1/L1价格战上。（医药经济报）

延伸阅读：

12月16日是2020年国家医保目录药品谈判收官日。在谈判前两日，慢病、眼病、肝胆、肿瘤和精神疾病等治疗领域用药的企业轮番上阵，中国生物制药的安罗替尼、豪森制药的阿美替尼、百济神州的泽布替尼悉数现身谈判现场。据业内人士透露，“灵魂砍价”并未在今年的谈判桌上再现，比价磋商气氛温和，流出价格降幅多为30%~40%，比往年动辄50%起步的降幅有所放缓。

第四批集采来了！已有药企发布降价预警

近日，泽璟制药发布公告称，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知，索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）纳入集中采购品种范围，该产品是泽璟制药产品甲苯磺酸多纳非尼片的竞品之一。泽璟制药表示，虽然公司正在上市审评审批中的产品多纳非尼与索拉非尼为不同产品，且临床疗效和安全性优于索拉非尼，但考虑到索拉非尼是多纳非尼的竞品之一，以及索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间的下降，因此，多纳非尼上市后，市场空间和定价均存在下降的风险。（上市公司公告）

观点：

面对集采的常态化和医保谈判一年一次的制度化，挑战已无法避免，创新药进入医保的数量将更多、速度更快、销售上升更加迅速。随着集采覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速，药企唯有主动应战，并加大研发投入向创新转型，才是上策。

14个大品种开始集采，注射剂占8个

日前，江苏省发布第一轮药品集中带量采购公告，根据国家对省级药品带量采购的要求，通过对江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台药品采购数据的梳理和专家论证，本次药品集中带量采购从未通过一致性评价的品种中筛选确定14个品种为此次带量采购品种，其中8个是注射剂。（江苏省医保局官网）

观点：

江苏省属于国内医药市场的第一梯队，此次正式启动带量采购，对全国市场将产生较大影响。

未按议定价格和规定供应！7个注射剂被点名调查

12月17日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，11月全省医疗机构和监测点上报未按议定价格和规定供应药品信息34条，通过甄选、核实，有9个药品需要进一步调查，其中，7个是注射剂，涉及多家生产、配送企业。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）

冲击6000亿市值！医药股“一哥”再创新高

12月17日，恒瑞医药开盘大涨，在午后涨停，截至收盘，涨幅8.42%，市值5608亿元，再创历史新高。消息面上，医保谈判备受瞩目的恒瑞医药PD-1卡瑞利珠单抗四个适应症全部进入医保，单支价格3000元，算下来一年的费用为4.5万元-5万元，总体略好于市场预期。随后有媒体向恒瑞医药相关人员求证，对方表示以官方发布的结果为准，公司目前不便透露结果。（新京报）

延伸阅读：

12月17日，A股医药板块全线大涨。个股方面，四环生物、海欣股份、西藏药业、誉衡医药涨停，华仁药业、长春高新、美迪西、贝达药业等19只个股涨超5%。12月18日，恒瑞医药市值盘中一度突破5700亿元，截至收盘，涨幅0.46%，市值5633亿元。

吸入剂新规出炉，阿斯利康、GSK等跨国药企遭“围攻”

12月16日，CDE发布指导原则，针对经口吸入制剂特殊性，提出仿制药开发进行药学和人体生物等效性研究方法，以对相关工作予以技术指导。涉及吸入混悬剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂等临床常用品种。（健识局）

观点：

目前，阿斯利康、葛兰素史克（GSK）等跨国药企仍然是国内吸入制剂市场的龙头。随着国内药企近年的发力，跨国药企的市场份额出现下滑。未来，这类药品的仿制进程和一致性评价的进程都将加快，越来越多高质量的国产仿制药进场后，进口产品占据市场主导的现状将彻底颠覆。

科伦又有1类新药来袭！15个重磅新品已获批

12月14日，。今年以来，科伦药业有3个1类新药申请临床，其中2个已获批临床，此外15个新品获批上市。（米内网）

恒瑞、海思科……14个1类新药获批，东阳光药来了

12月14日，：通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞申报的1类创新药氟唑帕利胶囊上市，同样通过优先审评审批程序获批上市的1类创新药还有海思科的环泊酚注射液。据NMPA官网数据显示，东阳光药申报的磷酸依米他韦胶囊已进入“在审批”状态，有望成为下一个获批的1类新药。（米内网）

汇宇紫杉醇注射液将获批，超75亿市场生变

近日，，有望近日获批并视同过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过75亿元，2020H1其销售额超过35亿元。汇宇制药将收获第4款过评注射剂。（米内网）

瞄准抗凝领域技术平台！华润双鹤豪掷3.41亿收购

华润双鹤发布公告称，根据公司整体战略规划，为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台，公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权，收购价格为3.41亿元。公司经营层负责组织实施本次股权收购项目相关工作。（上市公司公告）

延伸阅读：

东营天东制药有限公司成立于1992年，注册资本4.07亿元，为高新技术企业，是一家专业从事研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物的制药公司。该公司主要产品为肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、伊诺肝素钠注射剂，原料药已通过欧盟EDQM和美国FDA现场审计，产品除国内销售外，销往欧美等几十个国家和地区。其肝素在临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等领域。

打造国药业务发展平台！华润三九拟1.9亿收购深圳华润堂

12月16日，华润三九发布公告称，公司拟与华润堂有限公司签署《关于华润堂(深圳)医药连锁有限公司之股权转让合同》，拟收购华润堂持有的华润堂(深圳)医药连锁有限公司100%股权。本次交易价款共计1.90亿元，资金来源为公司自有资金。华润三九表示，本次收购符合公司战略方向，将基于深圳华润堂拥有的中药滋补保健品的基础及线上线下经营资质及零售运营经验，与华润三九的中医药业务资源及品牌建设能力协同，积极转型发展深圳华润堂线上中药滋补品牌业务。同时，与公司国药业务逐步整合，借助深圳华润堂相关资质探索中医药服务，将深圳华润堂打造成为国药业务发展平台。（上市公司公告）

延伸阅读：

同日，华润三九与Oncoceutics,Inc.达成授权合作，华润三九获得脑胶质瘤创新药产品“ONC201”在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。华润三九将向Oncoceutics支付首付款、里程碑款及销售提成，华润三九还将负责在中国开展ONC201的临床开发以获得在中国市场的上市许可及商业化。

8.8亿欲购“爆雷”资产，药企被火速问询

日前，益佰制药发布一则8.8亿元的资产购买公告。而这笔交易的目标是通过受让华宝信托持有的京福华越66.54%的有限合伙人财产份额及京福华采66.65%的有限合伙人财产份额，从而拿下泗阳医院、兰考第一医院、兰考东方医院和兰考堌阳医院这四家医院的控制权。随后，上交所向益佰制药发来问询函，要求益佰制药说明这笔交易的必要性和合理性，以及定价的公允性，对上市公司未来的影响。（国际金融报）

观点：

“民营医院第一股”*ST恒康的保壳故事仍在继续。此前，由海王集团承接债务、出售医院以增加利润的做法，让其得到了市场三连板的肯定。而今，随着益佰制药突然入局，公司的未来走向似乎又增加了不确定性。这起受让的风险显然不小，一方面，在*ST恒康的现状影响下，有来自标的的法律风险、盈利风险；另一方面，债务负担下，益佰制药是否有支付能力，这些都是上交所发出问询函的直接原因。