【瞩目】东阳光药首个1类新药获批上市，今年7大品种已在路上

精彩内容

12月22日，据国家药监局官网显示，东阳光药的首个1类新药磷酸依米他韦胶囊获批上市。今年以来，东阳光药的1类新药捷报频传：日前，HEC116094HCl·3H2O片临床申请获CDE受理。截至目前，东阳光药今年已有7个1类新药申报临床。

资料显示，磷酸依米他韦属全口服直接抗丙肝病毒药物，非结构蛋白（NS）5A抑制剂。该产品针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著，SVR12（12周持续病毒应答率）达99.8%，且用药安全性及耐受性良好。2019年9月，磷酸依米他韦胶囊申报上市，11月，该产品以“具有明显治疗优势创新药”为由纳入优先审评；今年12月进入“在审批”状态。东阳光药官网显示，未来公司计划将该新药与合作企业太景医药研发的丙肝NS3/4A蛋白酶抑制剂伏拉瑞韦合并，开发出新型全口服免干扰素丙肝合并疗法。

今年以来东阳光药申报临床的1类新药情况

 

来源：MED2.0中国药品审评数据库

今年以来，东阳光药的1类新药捷报频传：日前，HEC116094HCl·3H2O片临床申请获CDE受理。截至目前，东阳光药今年已有7个1类新药申报临床。

来源：国家药监局官网、米内网数据库本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。