【瞩目】注射剂企业发威！入局超25亿大品种，10个新品来袭

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12月23日，健友股份公告称，公司以仿制4类申报的苯磺顺阿曲库铵注射液获批生产，为国产第2家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元。目前健友股份有10个新分类报产仿制药在审，均为注射剂。

 

苯磺顺阿曲库铵属于肌松剂，作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍，具有起效快、作用强、恢复迅速、不释放组胺、对心血管影响小、无蓄积等优势。临床上可用于全身麻醉，并广泛应用在气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。

 

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过25亿元，同比增长9.66%。2020上半年受疫情影响，增速有所下滑，从厂家竞争格局看，恒瑞医药霸主地位难撼，独占市场份额超过70%。

 

健友股份的苯磺顺阿曲库铵注射液于2019年4月获得FDA批准上市，属于国内外共线产品。公司于2019年1月在国内提交上市申请，并于同年9月纳入优先审评，2020年12月获批生产并视同过评。

 

表：健友股份在审的仿制药

 

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

显示，目前健友股份有10个仿制药提交上市申请并处于在审评审批状态，10个仿制药均以新分类报产，且均为注射剂。舒更葡糖钠注射液、异舒泛蓝注射液、瑞加德松注射液、度骨化醇注射液4个品种暂无首仿获批。

 

来源：米内网数据库，上市公司公告

注：数据统计截至12月23日，如有疏漏，欢迎指正！

 

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