【瞩目】齐鲁、扬子江……围攻20亿注射剂！泰德、健友同一天获批

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12月25日，国家药监局官网显示，北京泰德制药的苯磺顺阿曲库铵注射液和南京健友生化制药的苯磺顺阿曲库铵注射液同日获批，两家企业均是以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。12月24日，浙江仙琚制药的苯磺顺阿曲库铵注射液以仿制4类上市申请获得CDE受理。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过20亿元；今年上半年增速有所下滑。其中，恒瑞医药的市场份额最大，占比超过70%。

2020年12月25日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，苯磺顺阿曲库铵注射液属于肌松剂，具有通过非肝非肾途径代谢的特点，肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍。

 

近年中国公立医疗机构终端顺阿曲库铵注射剂销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端苯磺顺阿曲库铵注射剂销售额超过20亿元；今年上半年增速有所下滑。其中，恒瑞医药的市场份额最大，占比超过70%。

 

来源：MED2.0中国药品审评数据库

 

在此之前，苯磺顺阿曲库铵注射液仅恒瑞医药过评。齐鲁制药、扬子江药业、四川百利药业等多家企业以新分类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库