【火爆】人福危机来了！国药入局20亿麻醉注射剂，第二家过评

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据NMPA官网数据显示，国药集团廊坊分公司的枸橼酸舒芬太尼注射液3类仿制上市申请获批，成为国内第二家视同过评的企业。在中国公立医疗机构终端，枸橼酸舒芬太尼注射液是销售额超20亿的麻醉注射剂，领军企业人福市场份额高达九成。

图1：国药集团的枸橼酸舒芬太尼注射液注册情况

来源：NMPA官网

 

图2：枸橼酸舒芬太尼注射液的销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

2020年以前，国内市场上的枸橼酸舒芬太尼注射液仅有原研进口及人福的仿制药，一直以来人福以超过九成的份额领军市场，原研毫无反击之力。2020年12月，恩华的3类仿制上市申请获批并视同过评，国药顺利获批后，两家国内巨头给人福带来不小的压力。

 

图3：人福的枸橼酸舒芬太尼注射液一致性评价申报情况

 

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

，在中国公立医疗机构终端，舒芬太尼对宜昌人福药业的销售贡献率接近四成，目前该产品的一致性评价正在审评审批中，若顺利获批，市场将形成“1原研+3仿制”的格局。原研已毫无反击之力，国产品牌即将开展激战。

 

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年12月28日，如有错漏，敬请指正。