【瞩目】奥赛康发威！重磅注射剂将打破恒瑞独家局面

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继注射用帕瑞昔布钠过评后，奥赛康产品线又迎来好消息。12月29日，奥赛康按仿制3类报产的注射用替莫唑胺（受理号CYHS1900601）进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。注射用替莫唑胺为抗肿瘤药，目前国内该品种获批企业仅有恒瑞医药，奥赛康该产品若顺利获批，将打破恒瑞的独家局面。

 

替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，由先灵葆雅制药开发，先后上市替莫唑胺胶囊剂和注射剂两种剂型。注射用替莫唑胺规格为0.1g，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为维持治疗。常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

 

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端替莫唑胺销售额超过23亿元；2020H1中国公立医疗机构替莫唑胺销售额超过11亿元，同比增长8.59%。

 

中国公立医疗机构终端替莫唑胺销售情况

 

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

目前国内已上市的替莫唑胺胶囊生产厂家有默沙东、天士力及双鹭药业；注射用替莫唑胺生产厂家仅有恒瑞医药，于2018年12月底获批上市。奥赛康的注射用替莫唑胺注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将打破恒瑞的独家局面。

 

来源：米内网数据库、NMPA