【获批】东阳光药拿下6亿抗抑郁药！恩华、齐鲁3家药企也来了

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日前，东阳光药发布公告称，公司从广东东阳光药业收购的产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端度洛西汀胶囊剂销售额超过6亿元，2020年上半年同比增长24.37%。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的生产企业有礼来、成都倍特药业、石药集团欧意药业等6家。截至目前，齐鲁制药(海南)、江苏恩华药业等3家以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

药品注册批件基本信息

资料显示，度洛西汀主要用于治疗抑郁症，也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）双重再摄取抑制剂（SNRI），能够有效地改善抑郁症状和躯体症状，缓解患者的病情。度洛西汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版中乙类品种。

近年中国公立医疗机构终端度洛西汀胶囊剂销售情况（单位：亿元）

 

显示，近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端度洛西汀胶囊剂销售额增速均保持在15%以上，2019年已超过6亿元，2020年上半年同比增长24.37%。盐酸度洛西汀肠溶胶囊的生产企业有礼来、成都倍特药业、石药集团欧意药业、上海上药中西制药等6家。

 

 

一致性评价方面，5家国内企业均已过评，其中，成都倍特药业、石药集团欧意药业、青岛百洋制药、东莞市阳之康医药均以仿制4类获批，视同过评；上海上药中西制药以补充申请获批过评。此外，齐鲁制药(海南)、江苏恩华药业、浙江永太药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。东阳光药表示，该产品具有良好的临床应用价值和市场前景，上市后将成为公司在神经系统疾病治疗领域的产品之一，在进一步丰富公司的产品组合的同时，也为广大患者提供质价双优的用药选择。

来源：上市公司公告、米内网数据库