一图读懂《药品上市后变更管理办法(试行)》
1月13日,国家药监局发布《药品上市后变更管理办法(试行)》,该办法落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行分类管理的要求,进一步明确了药品上市后变更的原则和常见情形,规定了持有人义
另一方面,坚决贯彻药品监管工作“四个最严”的要求,规范药品变更行为和变更监管,严厉打击非法变更,落实持有人主体责任,保障人民群众用药安全。
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