【重磅】海思科又爆发！麻醉剂国产第二家、超10亿抗血栓药将获批

精彩内容

本周，海思科继过评后，近日又有两个产品的上市申请进入“在审批”流程，即将迎来好消息。米内网数据显示，目前市场上的麻醉乳膏剂仅有1个利丙双卡因乳膏的进口批文及1个复方利多卡因乳膏的国产批文（两个产品成分一致，适应症一致），海思科有望成为国内第二家；替格瑞洛片已被纳入第三批国采，6家企业中标，但零售市场的潜力依然强劲。

 

图1：目前国内市场上的麻醉乳膏剂产品

来源：米内网MID药品索引综合数据库

 

利丙双卡因乳膏、复方利多卡因乳膏均为皮层局部麻醉剂，用于针穿刺，如置入导管或取血样本，以及浅层外科手术。，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端复方利多卡因乳膏的销售额超过2亿元。

 

表1：海思科及子公司申报上市的麻醉剂产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

2020年年底，海思科的1类新药环泊酚注射液获批上市，成为了该公司首个麻醉剂产品，目前公司还有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的4类仿制上市申请在审评审批中，该产品在中国公立医疗机构终端销售额接近20亿，已被纳入第四批国采，原研企业占比超过五成，科伦、盈科、扬子江按新分类获批视同过评，若海思科能在2月3日开标前获批，则能拿下入场券。

 

另一个在审批中的产品为替格瑞洛片，是抗血栓形成药中的重磅产品，在中国公立医疗机构终端产品榜单中排名TOP6，2019年销售额超15亿元，早前已被纳入第三批国家集采，石药欧意药业、信立泰、南京正大天晴、扬子江等6家药企中标。

 

图2：替格瑞洛片在实体药店的销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店格局

 

米内网中国城市实体药店格局数据显示，最近几年替格瑞洛片保持着20%以上的增速，预计2020年销售额超过2亿元。错过了第三批国采，海思科获批后会否先在实体药店进行布局，再伺机布局医院终端，米内网将继续跟进观察。

 

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2021年1月22日，如有错漏，敬请指正。

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。