【获批】正大天晴拿下百亿抗血栓大品种！赛诺菲失守六成市场

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7月2日，中国生物制药发布公告称，集团开发的抗凝血药物硫酸氢氯吡格雷片(商品名称：优立维)已获得国家药监局颁发药品注册批件，且视同通过一致性评价。米内网数据显示，此次获批的是中国生物制药附属公司南京正大天晴以仿制4类申报的硫酸氢氯吡格雷片（75mg），2019年中国公立医疗机构终端氯吡格雷片剂销售额超过100亿元。

资料显示，氯吡格雷是预防凝血的里程碑式药物，通过作用于血小板表面二磷酸腺苷(ADP)受体，抑制ADP受体依赖性的血小板糖蛋白IIb/IIIa复合物的形成来抑制血小板的聚集，防止发生凝血，进而阻止病理性血栓形成。氯吡格雷抗血小板作用强，安全性高，获得国内外指南高度认可，是治疗脑卒中、心肌梗死及其他外周动脉疾病的一线用药。

近年中国公立医疗机构终端氯吡格雷片剂销售情况（单位：万元）

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氯吡格雷片剂销售额超过100亿元。主要生产企业有赛诺菲、深圳信立泰药业、乐普药业和石药欧意药业，其中，赛诺菲市场份额位居首位。近年来随着国内药企的发力，赛诺菲的市场份额逐步下滑，从2015年的63.73%下滑至2019年的57.45%。

在此之前，硫酸氢氯吡格雷片过评企业有深圳信立泰药业、乐普药业、石药欧意药业，此次，南京正大天晴以仿制4类申报获批，视同通过一致性评价。

中国生物制药表示，硫酸氢氯吡格雷片获批上市，将进一步丰富集团在心脑血管领域的产品组合、巩固集团在该领域的优势地位。

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米内网 白羽 整理

来源：米内网数据库、上市公司公告

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