【瞩目】奥赛康发力，重磅注射剂首家过评

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日前，江苏奥赛康药业的注射用奈达铂通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用奈达铂销售额超过7亿元。目前奥赛康已有7款注射剂通过或视同通过一致性评价，其中2款为抗肿瘤药。

 

奈达铂为顺铂类似物，适用于头颈部癌、小细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤，目前国内有4家企业拥有注射用奈达铂生产批文。

 

米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用奈达铂销售额超过7亿元，增速有所下滑。

 

2020H1中国公立医疗机构终端注射用奈达铂厂家竞争格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

在2020年上半年中国公立医疗机构终端注射用奈达铂厂家竞争格局中，奥赛康以35.96%的市场份额领先，此次首家通过一致性评价，有助于巩固市场。

 

注射用奈达铂一致性评价在审情况

来源：米内网一致性评价数据库

 

除了奥赛康，还有齐鲁、南京先声东元制药两家企业提交注射用奈达铂一致性评价补充申请，目前还处于“在审评审批中（在药审中心）”状态。

 

奥赛康已过评注射剂

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

显示，目前奥赛康已有7款注射剂通过或视同通过一致性评价，注射用奈达铂是公司第2款过评的抗肿瘤注射剂，也是首款以补充申请方式过评的抗肿瘤注射剂。

 

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：数据统计截至1月25日，如有疏漏，欢迎指正！