【重磅】来那度胺第三家过评！7亿市场正大天晴抢占超两成

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6月23日，国家药监局官网发布了最新的药品批准证明文件待领取信息，北京双鹭药业的来那度胺胶囊通过一致性评价。米内网数据显示，国产的来那度胺胶囊获批企业有3家，截至目前全部过评。

图1：北京双鹭药业的来那度胺胶囊详细情况

来源：NMPA官网

图2：国产来那度胺胶囊获批情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

从获批时间来看，北京双鹭药业最早上市，正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评，齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理，2020年6月16日正式过评。

江苏药企四巨头称霸百亿市场！独家过评注射剂带飞扬子江，豪森拿下首仿，石药紧跟而至

精彩内容 日前，豪森药业以仿制4类报产的帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片获批，其中，帕利哌酮缓释片是国内首仿。此外，扬子江的盐酸鲁拉西酮片和石家庄四药的盐酸右美托咪定注射液分别以仿制4类、仿制3类提交上市申请获CDE受理。在一系列“动作”的背后，市场...

图3：来那度胺胶囊的企业竞争情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端来那度胺胶囊上涨至7.1亿元。领军企业新基制药市场份额在国产品牌的冲击下逐年下滑，2019年为68.41%；正大天晴于2019年获批上市后在多个省份采取主动调价，加快了产品布局，2019年市场份额已达23.25%；北京双鹭药业与齐鲁制药的市场份额不到10%。

来源：NMPA官网、米内网数据库

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