【获批】搅局16亿抗菌药，齐鲁再迎首家过评

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日前，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的头孢丙烯颗粒（商品名：亿代）药品补充申请批件，标志着该产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有33个产品通过一致性评价，其中，20个为国内首家。

资料显示，头孢丙烯为第二代口服头孢菌素，通过阻碍细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。头孢丙烯颗粒是美国FDA批准的首个治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素，剂型服用方便，适合儿童使用。齐鲁制药2017年启动头孢丙烯颗粒一致性评价研究，2019年3月申报一致性评价补充申请，并最终获得批准。

近年中国公立医疗机构终端头孢丙烯销售情况（单位：万元）

显示，2019在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端头孢丙烯销售额达16.83亿元，同比增长6.68%。

【关注】安全性再下一关！2型糖尿病新药获批近在咫尺

精彩内容 近日，第80届美国糖尿病协会年会在芝加哥召开，会上一项名为VERTIS CV的心血管临床试验的III期研究结果公布，为合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择及安全性的依据。 据悉，VERTIS CV试验是一项多中心、前瞻性、随机、事...

2019年中国公立医疗机构终端头孢丙烯颗粒剂品牌格局

剂型方面，头孢丙烯有片剂、溶液剂、胶囊剂和颗粒剂。其中，颗粒剂市场份额占比近5%，主要生产厂家有白云山制药总厂、哈尔滨凯程制药、齐鲁制药和海南先声药业。

米内网 白羽 整理

资料来源：米内网数据库、齐鲁制药微信

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