【瞩目】东阳光药猛攻70亿胰岛素大品种，甘李国产独家将被打破

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2月26日，CDE官网数据显示，东阳光药申报的门冬胰岛素注射液3.3类新药上市申请获得承办，早在半个月前，公司也申报了门冬胰岛素30注射液3.3类新药上市申请，东阳光药对于这个重磅胰岛素志在必得。

 

图1：东阳光药的门冬胰岛素相关制剂的注册情况

来源：CDE官网

 

图2：门冬胰岛素的销售趋势

来源：米内网数据库

 

门冬胰岛素具备用药灵活、起效快、患者依从性更好等优势，2017年起成为了中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端胰岛素及其类似药TOP1品种，在中国城市实体药店终端的冠军地位无可撼动，2019年合计销售额超过78亿元。

 

2020年疫情影响下，上半年在中国公立医疗机构终端的增速依然有16.30%，而在中国城市实体药店终端预计全年增速在2.83%左右。甘李药业在2020年先后拿下了门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液的生产批文，成为了该品种的国产首家，此后暂无其他国内药企获得批文，海正药业、通化东宝药业、珠海联邦制药的上市申请正在审评审批中。

 

表1：东阳光药申报上市的胰岛素产品情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

2020年6月，东阳光药首个胰岛素产品重组人胰岛素注射液顺利获批，随后公司在胰岛素领域的布局日益壮大。目前公司的甘精胰岛素注射液上市申请正在审评审批中，该品种2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额也超过了60亿元；公司的精蛋白重组人胰岛素注射液在2016年获批临床，2017年已完成Ⅲ期临床，下一个申报上市的产品会是它吗？

 

来源：CDE官网、米内网数据库

注：数据统计截至2月26日，如有疏漏，欢迎指正！

 

中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

 

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