【关注】恒瑞、扬子江遇劲敌！30亿注射剂大品种再迎搅局者

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日前，CDE官网显示，江苏正大清江制药的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类申报上市。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额超过30亿元。目前，国内生产企业有恒瑞医药、扬子江药业、辰欣药业、恩华药业、湖南科伦制药等10家。一致性评价方面，仅有扬子江药业一家过评。

资料显示，盐酸右美托咪定注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素拮抗剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。该产品由Orion公司和雅培开发，最早于1999年在美国获批，商品名为Precedex，已在美国、日本、中国、欧盟等多个国家和地区上市销售。

近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售情况（单位：万元）

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端右美托咪定注射剂销售额高达35.99亿元。目前，国内生产企业有恒瑞医药、扬子江药业、辰欣药业、恩华药业、湖南科伦制药等10家。一致性评价方面，仅有扬子江药业一家过评。

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值得一提的是，2018年6月扬子江的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市，并视同过评，随后独家中标“4+7”集采、联盟地区集采，市场份额快速攀升，2018年不足1%，2019年则暴增超过180倍，市场份额突破30%，仅次于恒瑞医药。

2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂品牌格局

来源：米内网数据库、上市公司公告

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