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置顶冠脉支架带量采购征求意见发布，高值耗材国采或将近期开启

7月3日，有媒体传出《关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）＞ 征求意见的函》相关文件，国家医保局将从冠脉支架入手探索开展国家高值医用耗材集中带量采购。 采购产品入围要求：本次集中…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

华领医药首创糖尿病新药联合二甲双胍III期研究达到主要终点

7月1日，华领医药公布其在研全球首创新药双重机制葡萄糖激酶激活剂（GKA）dorzagliatin（HMS5552）与二甲双胍联合用药III期注册临床研究（HMM0302）的24周结果的核心数据。 在24周随机、双盲、安慰剂对照试验中，…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

君实PD-1联合疗法一线晚期肝细胞癌III期临床启动

7月1日，君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。 该研究将在国内30家临床机构进行，计划入组486例晚期肝细胞癌患者，由中国人民解放…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验，已投入研发费用1.7亿

7月2日，恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示，SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。 SHR0302碱是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂，拟适用于白癜风的治疗。经查询，国内外尚…
2020-07-03 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨​强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准 第二款国产二价HPV疫苗报产

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 2020年版《中华人民共和国药典》颁布 2日，国家药监局、国家卫健委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，共…
2020-07-02 类目：快讯 新浪医药

2020版《中国药典》正式颁布，12月30日起实施

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，新版药典将于2020年12月30日起正式实施。 2020年版《中国药典…
2020-07-02 类目：快讯 新浪医药

置顶美政府与吉利德达成“了不起”的协议，几乎买断瑞德西韦3个月内所有供应！

编译丨newborn 外媒pharmaphorum.com近日报道称，美国政府已与吉利德科学达成一项采购协议，买断瑞德西韦在未来3个月内的几乎所有供应。这意味着，至少在未来3个月内，英国、欧盟及其他国家都无法购买到瑞德西韦…
2020-07-02 类目：快讯 新浪医药

置顶互联网巨头纷纷布局！在多层次医保体系中，医疗互助能使出多大劲？

文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 在《深化医疗保障制度改革的意见》中，“医疗互助”字眼一共出现两次。一次在改革发展目标中，明确“到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗…
2020-07-02 类目：快讯 新浪医药

置顶医药代表浮沉史

文/汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 六月，国家药监局再次征求《医药代表备案管理办法（征求意见稿）》意见，重申医药代表不得承担药品销售任务，医药代表未经备案不得在医疗机构内部开…
2020-07-02 类目：快讯 新浪医药

FDA批准首个改善晚期膀胱癌患者总生存期一线免疫疗法

6月30日，Merck KGaA/辉瑞宣布FDA批准Bavencio（avelumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于一线含铂化疗后疾病未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的维持治疗。 FDA此项批准主要基于III期 JAVELIN Blad…
2020-07-02 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶“神奇新药”有望治疗多种疾病：癌症、疼痛、抑郁 | Nature子刊

阿片肽是一类小分子蛋白质，能够与中枢神经系统细胞表面的4类阿片受体相互作用，发挥神经调节剂的功能，在止痛和调节情绪（如欣快、焦虑、压力和抑郁）的过程中起着关键作用。4类阿片受体包括经典受体mu（μ或MOR…
2020-07-02 类目：快讯 标签： 蛋白质 阿片肽 医药魔方Plus

置顶FDA发布警告信，涉及莲花清瘟胶囊

6月29日，FDA发布警告信称，位于中国香港的一家SuperHealthGuard andLoyal Great International Ltd.公司的网站可向美国出售连花清瘟胶囊，直接标注该产品旨在缓解、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19 的内容，存在…
2020-07-02 类目：快讯 标签： 阿比特 连花清瘟胶囊 联邦贸易 医药魔方Plus

置顶第二批国采落地2个月，阿比特龙采购量已完成近7倍

7月1日，江西省医药采购服务平台通报《落实国家组织药品集中采购和使用工作情况》，通报了第二批国家组织药品集中采购和使用江西中选结果32个药品自2020年4月11日起在全省执行以来截至2020年5月31日的采购进度及…
2020-07-02 类目：快讯 标签： 阿比特龙 阿德福韦酯 医药魔方Plus

速读社丨FDA发布新冠疫苗上市标准 君实生物发行价定为55.5元

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 新冠病毒检测试剂价格联动 6月30日，上海市医保局、卫健委发布了《关于降低本市新型冠状病毒核酸检测和抗体检测项目价格并…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 新冠病毒 新浪医药

置顶一批临床紧缺药品挂网采购

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，上海阳光医药采购网发布关于地西泮注射液等临床紧缺药品挂网采购的通知： 为确保满足临床药品使用需求，经研究决定，同意上海旭东海普药业有限公司生…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 新冠疫苗 新浪医药

置顶Inovio新冠疫苗1期临床免疫反应率达94％，股价却应声下跌15%！

编译丨范东东 6月30日，美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果，宣布在1期临床试验中，有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。 INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设…
2020-07-01 类目：快讯 新浪医药

置顶华兰生物、长春高新、天士力……2020上半年，多家药企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年上半年，已有多家生物医药企业先后宣布或实施分拆子公司上市计划，进程大幅提速。 华兰生物分拆华兰疫苗 拟登陆创业板 6月30日，在2020年上半年…
2020-07-01 类目：快讯 新浪医药

药监局：2019年共查处违反药品法律法规案件77093件

2019年，全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求，组织开展对药品生产经营企业的监督检查，严厉打击制售假劣药品违法行为。2019年全年共检查药品生产企业22342家次，药品…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 医保局 生育保险 医药魔方Plus

FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准：保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日，FDA生物制品评价与研究中心（CBER）发布了《行业指南：COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件，为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中，CDER与行…
2020-07-01 类目：快讯 标签： 生物医药 CDER 医药魔方Plus

置顶港交所IPO | 荣昌生物递交招股书，何如意担任公司首席医学官

6月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称：荣昌生物）按港交所上市规则第18A章提交IPO申请，拟在香港主板挂牌上市。摩根士丹利、华泰金融、摩根大通担任其联席保荐人。 产品管线丰富 荣昌生物成立于…
2020-07-01 类目：快讯 医药魔方Plus

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