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药品研发

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【关注】7亿免疫抑制剂首仿，这家企业将获批

精彩内容 日前，成都盛迪医药以仿制4类报产的麦考酚钠肠溶片进入行政审批阶段，该产品在国内暂无首仿获批。米内网数据显示，诺华的麦考酚钠肠溶片在2019年中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，2020上半年增速…
2021-03-24 类目：药品研发 米内网

置顶【瞩目】成都倍特将拿下$15亿抗血栓药，这款注射剂首家过评

精彩内容 3月22日，国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用氨苄西林钠顺利过评，为国内首家；此外，公司以仿制4类报产的达比加群酯胶囊于近日进入行政审批阶段。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成…
2021-03-23 类目：药品研发 米内网

置顶7款抗ED国产1类新药来袭，扬子江冲刺首个！四川药企将拿下首仿，30个新品在路上

精彩内容 日前，四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行政审批阶段，有望拿下首仿，同时成为国内第4款获批的抗ED口服PDE-5抑制剂。米内网数据显示，中国城市实体药店终端为抗ED药“主战场”，预计2020年销售…
2021-03-23 类目：药品研发 米内网

置顶【重磅】最畅销的抗癫痫药，河北药企将拿下首仿

精彩内容 近日，河北仁合益康药业以仿制3类报产的丙戊酸钠注射液进入行政审批阶段，有望近日获批，拿下国内首仿。丙戊酸钠为国内抗癫痫药市场领军品种，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端丙戊酸钠销售…
2021-03-23 类目：药品研发 米内网

【市场】20亿注射剂大品种，首家过评企业诞生

精彩内容 3月22日，福安药业发布公告称，全资子公司福安药业集团庆余堂制药的注射用头孢米诺钠通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用头孢米诺钠销售额超过20亿元。‍‍…
2021-03-23 类目：药品研发 米内网

置顶【瞩目】$33亿口服降糖药！华海入局

精彩内容 今天（3月23日），华海药业以仿制4类报产的磷酸西格列汀片获得CDE承办受理。西格列汀是全球首款DPP-4抑制剂，米内网数据显示，2020年默沙东的西格列汀全球销售额为33.06亿美元。‍‍‍ 西格列汀是默沙东…
2021-03-23 类目：药品研发 米内网

置顶创新药累计大卖破80亿！这家创新药企17款1类新药抢眼，净利预增155%-185%

精彩内容 近日，创新药“鼻祖”贝达药业研发管线动态连连：1类新药贝福替尼报产，双抗MCLA-129获批临床......米内网数据显示，目前公司已有2款1类新药获批上市，埃克替尼累计销售超80亿；2款新药申报上市（含1款1…
2021-03-21 类目：药品研发 米内网

置顶【焦点】8亿口服抗生素，科伦、京新即将获批

精彩内容 ，四川科伦药业、浙江京新药业的左氧氟沙星片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期获批并视同过评。左氧氟沙星片已被纳入第四批国采目录，2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元。 …
2021-03-19 类目：药品研发 米内网

置顶【瞩目】复星冲击首仿，瞄准灵北和大冢的$10亿精神病药

精彩内容 3月16日，复星医药子公司重庆药友制药申报布瑞哌唑片3类仿制上市获得承办。原研产品布瑞哌唑由丹麦灵北制药和日本大冢制药株式会社共同研发，目前暂未进口国内，重庆药友制药为国内首家提交仿制上市申请…
2021-03-19 类目：药品研发 米内网

置顶【重磅】汇宇再发威，入局10亿注射剂！三家四川药企争首仿

精彩内容 3月18日，CDE数据显示，四川汇宇制药申报的丙戊酸钠注射用浓溶液3类仿制上市获得承办，早前已有成都利尔药业、成都苑东生物制药申报3类仿制上市，四川药企猛攻的这个注射剂究竟有何魅力？ 图1：申报丙戊…
2021-03-19 类目：药品研发 米内网

置顶56个药品被点名！正大天晴已突围，恒瑞、奥赛康要冲刺，赛诺菲重磅新药被哄抢

精彩内容 近日，国家卫健委等六部门正式公布了《第二批鼓励仿制药品目录》，再有17个品种被纳入，截至目前，两批目录合共收录了50个品种（按通用名+剂型统计为56个产品）。据悉，被纳入的品种为国内专利即将到期…
2021-03-19 类目：药品研发 米内网

置顶【关注】7亿抗肿瘤注射剂！奥赛康首家过评

精彩内容 3月17日，国家药监局官网显示，江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以仿制3类提交上市申请获批，并视同过评，是该产品首家过评企业。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端右雷佐生注射剂销售额超过7…
2021-03-18 类目：药品研发 米内网

置顶【点赞】悦康药业：以创新与国际化打造银杏叶提取物注射液制剂标杆

精彩内容 目前，在我国上市的银杏叶提取物制剂先后被应用于脑部、耳部、眼部及周围循环障碍等疾病的临床治疗。NMPA官网显示，银杏叶提取物注射液在我国按照“化学药品”注册，其有效成分明确，应用时间长，应用范…
2021-03-18 类目：药品研发 米内网

置顶【获批】齐鲁拿下5亿口服降糖药！阿斯利康9成市场再受冲击

精彩内容 3月17日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的沙格列汀片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端沙格列汀片剂销售额快速增长，2019年突破5亿元大关，2020年上半年同比增长超…
2021-03-18 类目：药品研发 米内网

置顶药企9亿收购“爆雷”，虚增1.7亿利润被罚！誉衡、瑞康……23家扭亏，9家首亏后“翻盘”

精彩内容 近日，亚太药业发布2020年业绩快报，预计净利润2727万元，同比增长101.32%，实现扭亏为盈。随后公司收到证监会下发的《行政处罚及市场禁入事先告知书》，2016-2018年其子公司上海新高峰财务造假，拟对亚…
2021-03-18 类目：药品研发 米内网

置顶【市场】6亿抗过敏药，药企两大独家剂型过评

精彩内容 今天（3月17日），NMPA官网显示，普利制药的地氯雷他定分散片、地氯雷他定干混悬剂通过一致性评价。地氯雷他定是临床一线抗过敏药物，普利制药该产品分散片、干混悬剂为独家剂型。米内网数据显示，2019…
2021-03-17 类目：药品研发 米内网

置顶【关注】世界睡眠日，良好免疫源于优质睡眠

“睡不好”已经成为全球化的难题，据世界卫生组织调查，世界范围内约1/3的人有睡眠问题，而“睡眠障碍”是比“睡眠问题”更严重的一种临床问题，我国有各类睡眠障碍者约占人群的38％，高于世界卫生组织统计的27％…
2021-03-17 类目：药品研发 米内网

置顶【瞩目】70亿祛痰品种新剂型！这家广州药企拿下

精彩内容 3月15日，一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药的盐酸氨溴索滴剂获批生产，该产品为国内独家剂型。氨溴索是常用的祛痰药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索销售额超过70亿元。…
2021-03-17 类目：药品研发 米内网

置顶石药大丰收！49个创新药亮眼，43个过评品种霸屏，抗肿瘤药、心血管药销售大涨

精彩内容 日前，石药集团公布2020年业绩，全年收入249.42亿元，同比增长12.8%；净利润51.6亿元，同比增长38.9%，突破50亿元大关。成药业务中，抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%，创新药产品再创佳绩，集采中…
2021-03-17 类目：药品研发 米内网

置顶【重磅】超10亿注射剂，奥赛康过评！冲击诺华的首仿药将获批

精彩内容 3月12日，NMPA发布药品获批信息，奥赛康的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价，该产品2019年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元。好消息接踵而来，奥赛康的艾曲泊帕乙醇胺片4类仿制上市申请已进…
2021-03-16 类目：药品研发 米内网

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