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药品研发

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置顶【瞩目】这家湖南药企厉害了，拿下辉瑞抗菌注射剂ANDA

精彩内容 3月15日，湖南景峰医药发布公告称，近日控股子公司Praxgen Pharmaceuticals LLC收到FDA的通知，公司申报的盐酸林可霉素注射液的ANDA已获得批准，公司可以生产并在美国市场销售该产品。 表1：获批药品基…
2021-03-15 类目：药品研发 米内网

置顶国产新药首度封王！心血管TOP10大换血，10亿品种遭腰斩，2个新药27个首仿来了

精彩内容 三月开端，“研发一哥”恒瑞在心血管系统化药领域迎来了喜讯，斩获了全球销售额超$10亿的重磅产品托伐普坦片国内首仿+首家过评。随着我国药品审评审批制度不断完善，获批上市的国产新品有了质的飞跃。前…
2021-03-15 类目：药品研发 米内网

置顶科伦、扬子江、正大天晴......46个新药获批临床！齐鲁拿下第2款口溶膜，GSK新药来袭

精彩内容 35亿市场！齐鲁拿下第2款口溶膜； 国内首个埃博霉素类抗肿瘤药获批； 大突破！3款国产1类新药获批上市； 国内首款PI3K抑制剂申请上市； 正大天晴吸入剂1类新药获批临床； 东阳光药、豪森......28个1类新…
2021-03-14 类目：药品研发 米内网

置顶【审评】20亿抗抑郁药！这家药企将拿下

精彩内容 近日，福安药业以仿制4类报产的草酸艾司西酞普兰片进入行政审批阶段，有望近日获批生产。草酸艾司西酞普兰片为抗抑郁药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端该产品销售额接近20亿元。‍‍ 草酸…
2021-03-12 类目：药品研发 米内网

置顶【市场】80亿“神药”跌落神坛，江苏药企发力

精彩内容 3月11日，NMPA官网显示，信泰制药的奥拉西坦注射液获批上市。奥拉西坦注射液为第一批重点监控药品。米内网数据显示，近年来奥拉西坦在中国公立医疗机构终端销售额持续下滑，从2016年的80亿元下滑至2019…
2021-03-12 类目：药品研发 米内网

置顶恒瑞、信立泰、华东……11款1类新药霸屏！285亿市场DPP-4降糖药崛起，科伦抢首仿

精彩内容 沉寂多时，DPP-4抑制剂市场再掀波澜。近日，齐鲁制药等多家企业的DPP-4抑制剂进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端口服降糖药市场增速有所放缓，而5款DPP-4抑制剂销…
2021-03-12 类目：药品研发 米内网

置顶​【火爆】四川药企拿下诺华超20亿心血管大品种，原研败退

精彩内容 3月11日，NMPA官网更新了药品获批信息，成都倍特药业的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）4类仿制上市申请获批，该产品是倍特今年首个获批上市的新产品。缬沙坦氨氯地平为诺华的原研产品，2019年在中国公立医疗机构…
2021-03-11 类目：药品研发 米内网

置顶【热议】世界肾脏病日，关爱慢性肾病患者

精彩内容 2021年3月11日，是第16个世界肾脏病日，今年的主题是“积极面对肾病，共享精彩人生”，旨在提高肾脏病患者的认知度，积极面对疾病，鼓励患者提高生活质量，有意义地度过生命的每一天。 慢性肾脏病已成为…
2021-03-11 类目：药品研发 米内网

置顶最燃药议！集采、目录调整、网售处方药、中医药……22位大佬说出你的心声了吗

精彩内容 3月11日，随着十三届全国人大四次会议闭幕，今年全国两会正式落下帷幕。今年的政府工作报告指出，要有序推进疫苗研制和免费接种，推进卫生健康体系建设，健全公共卫生应急处置和物资保障体系，加快建设…
2021-03-11 类目：药品研发 米内网

置顶【瞩目】国产1类新药获批，超百亿市场大突破

精彩内容 3月9日，荣昌生物的1类新药注射用泰它西普的上市申请已经审批完毕，正式获得国家药监局批准上市，批准文号为国药准字S20210008，适应症为系统性红斑狼疮。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶【数据】药店最畅销的5款痛风药曝光，榜首遭“围攻”

精彩内容 3月9日，中天药业/华世通生物4类仿制药非布司他片的上市申请已经审批完毕，获批生产并视同过评，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计市场规模接近20亿元。米内网预测数据显示，20…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶【重磅】科伦抢首仿，瞄准超$40亿明星药

精彩内容 3月10日，科伦、齐鲁、沈阳红旗制药以仿制4类提交恩扎卢胺软胶囊上市申请，该产品在国内暂无首仿获批。恩扎卢胺（恩杂鲁胺）是一款雄激素受体抑制剂，2019年全球销售额超过40亿美元。 来源：CDE官网 恩…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶东阳光药放大招！3个重磅新品来袭，30款1类新药亮眼，冲刺600亿市场龙头宝座

精彩内容 近期，东阳光药的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液申请上市，1类新药HEC116094HCl·3H2O片、HEC73077片获批临床......目前公司有44款创新药在研（含30款1类新药），抗病毒领域霸主地位难撼，“猛攻…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

置顶【市场】80亿降压药白云山过评，39家药企激战

精彩内容 3月9日，白云山发布公告称，公司分公司白云山制药总厂的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价。氨氯地平是常用降压药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端氨氯地平销售额合…
2021-03-10 类目：药品研发 米内网

2月CDE：6个存量品种首次开始一致性评价，3个首仿、4个重磅品种新适应症获批

摘要 abstract 2月CDE共承办药品注册申请702件   6个品种首次有企业申报一致性评价  环泊酚注射液和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑有新适应症报产   仿制申请中有7个品种为首仿品种  4个重磅品种有新适应症获批   3…
2021-03-07 类目：药品研发 米内网

复宏汉霖再添新进展！达雷妥尤单抗生物类似药获批临床

今日药闻 今日，复宏汉霖（香港联交所代码：2696.HK）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了公司自主开发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）的临床试验申请，用于多发性骨髓…
2021-01-14 类目：药品研发 医药代表

置顶行业动态|索元生物首个国际多中心III期临床试验顺利完成受试者入组

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 2020年11月12日，索元生物宣布，其全球首创新药DB102（Enzastaurin）用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）的国际多中心III期临床试验（ENGINE研究）已顺利完成全部…
2020-11-12 类目：药品研发 药学进展

置顶行业动态|瑞科生物完成B轮融资

继2019年初完成5亿元A轮融资后，江苏瑞科生物技术有限公司（以下简称“瑞科生物”）于近日顺利完成了B轮融资，融资金额超过1亿美金。 本轮融资金额超过1亿美金，其中包含人民币和美元的双币投资，为公司未来走向…
2020-11-12 类目：药品研发 药学进展

置顶学科前沿|东南大学附属中大医院陆军研究团队在骨关节炎的发病机制及递药载体研究方面取得进展

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 在国家自然科学基金项目（批准号：81972105、81672159）等资助下，东南大学附属中大医院陆军研究团队在骨关节炎的发病机制及递药载体研究方面取得进展，研究成果以“精准靶向软骨…
2020-11-12 类目：药品研发 药学进展

置顶学科前沿|沈阳药科大学无涯创新学院药剂学团队在小分子前药自组装纳米药物取得新进展

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 近期，沈阳药科大学无涯创新学院孙进教授和何仲贵教授课题组在三硫键桥连的二聚体前药自组装纳米递送系统领域取得新进展。该团队发现简单插入三硫键就可以促进DOX同源二聚体前药自…
2020-11-12 类目：药品研发 药学进展

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