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一致性评价相关的搜索结果

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置顶5月杭州APi China，胶囊剂型一致性评价参观之旅来啦！

截止2019年3月15日，CDE共承办一致性评价申请994条，涉及311个品种，据《中国上市药物目录集》数据，有103个品种通过/视同通过一
2022-05-15 类目：展会

置顶一致性评价报告 | 53个品种过评，5个品种首家过评

一致性评价报告 | 53个品种过评，5个品种首家过评！ 来源：药智网/聆言 看点： 10月CDE新增受理号74个（43个品种、40家企业）。 10月有87个批文（含视同通过）涉及53个品种过评。 根据药智数据企业版一致性评价分…
2021-11-04 类目：药品 药智

置顶最新 | 53个大品种通过一致性评价（附名单）

来源 | 药智网（赛柏蓝授权转载） 作者 | 聆言 10月CDE新增受理号74个（43个品种、40家企业），有87个批文（含视同通过）涉及53个品种过评 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021年10月份新增一致性评…
2021-11-03 类目：药品 赛柏蓝

置顶最新 | 54个大品种通过一致性评价（附名单）

来源 | 药智网 作者 | 聆言 药企一致性评价竞赛最新进展：54个品种过评，15个首家... 看点： 8月CDE新增受理号68个（48个品种、39家企业）。 8月有77个批文（含视同通过）涉及54个品种过评。 根据药智数据企业版…
2021-09-03 类目：药品 赛柏蓝

置顶一致性评价最新排名：齐鲁、石药、科伦...

来源 | 赛柏蓝 作者 | 木木 又有三个大品种过评 01 华润两产品通过一致性评价 8月4日，华润双鹤药业股份有限公司发布公告称，其全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司的氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致…
2021-08-05 类目：药品 赛柏蓝

置顶仿制药地拉罗司上市前宣布放弃，已投入2000多万研发费用

买下诺华的药，卖得艰难；仿制诺华的药，宣告放弃 文丨张铃 砸下2196万元、五年时间研发的首仿新药，竟然在即将获批之前宣布放弃。 7月27日，康辰药业公告称，公司的地拉罗司分散片注册申请已撤回，终止注册程序…
2021-07-28 类目：快讯 标签： 仿制药 一致性评价 健识局

置顶注射剂一致性评价：齐鲁、科伦、扬子江领跑

▍来源/米内网 ▍作者/白羽 7月15日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评，成为继恒瑞、…
2021-07-16 类目：快讯 赛柏蓝

置顶干货！2021上半年一致性评价分析报告

干货！2021上半年一致性评价分析报告 来源：药智网/聆言 看点： 2021上半年CDE新增受理号432个（204个品种、219家企业）。 2021上半年有1070个批文（含视同通过）涉及348个品种过评。 根据药智数据企业版一致性评…
2021-07-12 类目：药品 药智

置顶最新 | 药企过一致性评价情况来了

▍来源/药智网 ▍作者/聆言 2021上半年一致性评价分析报告 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2021年上半年新增一致性评价受理号432个；有1070个批文（含视同通过批文481个）过评。6月为上半年过评之最…
2021-07-11 类目：快讯 赛柏蓝

置顶药品审评报告出炉！1类新药受理增长51.71%，一致性评价获批大增121.92%

6月21日，国家药品监督管理局网站上正式对外发布了《2020年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，全年受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%，这也是近年来创新药审评…
2021-06-22 类目：政策法规 医药经济报

置顶11万真实病例研究！仿制药和原研药效果到底一样吗？

专家呼吁：医务人员打破对进口原研药的盲目迷信 文丨雷公 即将在6月23日开展的第五轮国家药品集采，是近期业内关注的焦点。在这个当口上，国家医保局突然抛出了一份文件，意味深长。 6月9日，国家医保局召开“集…
2021-06-11 类目：快讯 标签： 仿制药 一致性评价 健识局

一致性评价药品：Top10公布

▍来源/赛柏蓝 ▍数据支持/药智网 一致性评价排行榜出炉。 1 新增过评品种 昨日（5月27日），国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息，其中9个通过一致性评价，包括2个首家品种。 此次过评药品中，2个首家…
2021-05-28 类目：快讯 赛柏蓝

置顶一致性评价+集采“生死劫”，行业变革洞察和企业竞争力剖析

一致性评价+集采“生死劫”，行业变革洞察和企业竞争力剖析 来源：药智网|罗志波 “雷声”越来越大，集采的“雨点”什么时候来？这是医药界最关心的话题。 一致性评价作为集采的前哨，是国家启动集采动作的晴雨表…
2021-05-27 类目：药品 药智

置顶这些品种，一致性评价最热门（附名单）

▍来源/赛柏蓝 ▍特约撰稿/阿托品 这些品种，一致性评价最热门 1 一致性评价政策背景 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，将“提高仿制药质量，加快仿制药质量一致性评价，力争20…
2021-05-26 类目：快讯 赛柏蓝

置顶CDE药审分析，49个化药1类品种，59个一致性评价获受理

CDE药审分析，49个化药1类品种，59个一致性评价获受理，复宏汉霖、盛诺基… 来源：药智网|勤轩 看点： 4月药审中心受理总量为872个（不计复审）。 4月49个化药1类新药品种获CDE受理。 4月新增59个按仿制药质量和…
2021-05-07 类目：药品 药智

【持续跟踪113周】本周新增42个品种（视同）通过一致性评价，11个为首家

药事达数据支持根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2257个品规通过一致性评价，254个品规集齐三家以上（含三家）过评根据医药云端工作室统计，本周（2021年4月25日-2021年5月1日），新增42个品种（视同）通过…
2021-05-02 类目：职场 医药云端工作室

置顶CDE药审分析，48个化药1类品种，59个一致性评价获受理

CDE药审分析，48个化药1类品种，59个一致性评价获受理，恒瑞、以岭药业… 来源：药智网|勤轩 看点： 3月药审中心受理总量为818个（不计复审）。 3月48个化药1类新药品种获CDE受理。 3月新增59个按仿制药质量和疗…
2021-04-06 类目：药品 药智

置顶79个品种满足第五批集采要求！持续跟踪108周，本周24个品种通过（视同）一致性评价

药事达数据支持根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2016个品规通过一致性评价，223个品规集齐三家以上（含三家）过评，其中79个品种已符合第五批集采要求，但能否纳入以官方通告为准。（图表见文末，如需获取…
2021-03-29 类目：职场 医药云端工作室

置顶【持续跟踪105周】本周14个品种通过（视同）一致性评价，4款为首家！

编辑：云影药事达数据支持根据医药云端工作室统计，本周（2021年2月28日-2021年3月6日），新增 14个品种（视同）通过一致性评价，其中4个为全国首家过评，具体如下： 成都欣捷：盐酸溴己新注射液获批视同过评，为…
2021-03-07 类目：职场 医药云端工作室

2月CDE：6个存量品种首次开始一致性评价，3个首仿、4个重磅品种新适应症获批

摘要 abstract 2月CDE共承办药品注册申请702件   6个品种首次有企业申报一致性评价  环泊酚注射液和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑有新适应症报产   仿制申请中有7个品种为首仿品种  4个重磅品种有新适应症获批   3…
2021-03-07 类目：药品研发 米内网
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