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置顶且试弯弓射大雕 康柏西普蒙古国获批上市

中国医药企业的研发、生产、市场化的能力正快速发展，多层次参与国际化分工合作，“走出去”步伐明显加快。在国际医药市场，以往中国医药企业多处在价值链的最低端的原料药和仿制药，利润非常微薄，环保压力大。…
2020-06-18 类目：营销 E药经理人

白皮书来啦！上市名企大PK，哪个生物医药产业园才是真正的资本摇篮？

生物医药产业作为国家战略性新兴产业的主攻方向，对经济社会全局和长远发展具有重大引领带动作用，已成为推动经济发展的新引擎。为了抢占产业发展制高点，我国大部分城市和地区通过园区建设集聚生物医药企业，以…
2020-06-17 类目：快讯 新浪医药

置顶国内第2家！杭康药业新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

6月17日，浙江杭康药业按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继百裕制药后国内第2家该产品通过一致性评价的企业。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，…
2020-06-17 类目：快讯 标签： 科伦药业 药品 辉瑞 她健康家幸福 医药魔方Plus

置顶科创板运行1周年！25家生物科技公司成功上市，5家市值超200亿

2018年底，上海证券交易所开始设立科创板并试点注册制，重点鼓励生物医药等六大领域的企业在科创板上市。2019年6月13日，证监会主席易会满在第十一届陆家嘴论坛上宣布科创板正式开板，为中国资本市场以及中国科技…
2020-06-15 类目：快讯 标签： 生物技术 美好，一直在身边 微芯片科技 传染病 医药魔方Plus

速读社丨信邦制药出售两公司股权 牛津新冠疫苗有望9月上市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 国家卫健委：13日新增确诊病例57例 其中北京36例 6月13日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增…
2020-06-14 类目：快讯 新浪医药

置顶【科创板周年】医药股市值TOP10公布，排队等候上市的企业主要来自这三个地区！

2019 年 6 月 13 日，科创板正式开板，至今已一周年。在这一年的时间里，共有67家生物医药企业申报上市，26家成功IPO，目前还有41家已经申报，等待获批上市。 平均不到3天就有一家企业上市，每12.5天就有一家生物…
2020-06-14 类目：营销 E药经理人

以岭药业中药新药益智安神片申报上市

6月8日，以岭药业发布公告称其益智安神片新药注册申请（受理号CXZS2000001）已获国家药监局正式受理。 益智安神片是以岭药业根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法研制的中药新药。功能主治为：益肾健脑…
2020-06-12 类目：快讯 标签： 以岭药业 中药 养生 睡服百万大菌 医药魔方Plus

置顶20年来首个全新机制抗流感新药！罗氏Xofluza在中国申报上市

6月10日，罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）上市申请获得CDE受理。 Xofluza是一种First-in-Class的口服抗病毒药物，服用一次即可见效，可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。…
2020-06-12 类目：快讯 标签： 罗氏制药 流行性感冒 药品 日本 医药魔方Plus

置顶计划招募3300人！GSK重组带状疱疹疫苗启动上市后研究

6月5日，GSK启动重组带状疱疹疫苗上市后安全性监测研究，计划在国内招募3300例受试者。 重组带状疱疹疫苗于2019年5月获得NMPA有条件批准上市，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。同时要求申请人继续全面做好上市…
2020-06-12 类目：快讯 标签： 药品 用药安全 医药魔方Plus

置顶先声药业赴港上市！2019年营收总额达50亿元，近50款创新药在研

6月10日，先声药业集团有限公司（以下称：先声药业）向港交所递交主板上市申请，摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。 先声药业成立于1995年，是一家集药品研发、生产与销售为一体的新型药业集团。2007年4月20…
2020-06-12 类目：快讯 标签： 国创上头条 肿瘤 药品 中国化学 医药魔方Plus

置顶罕见病新药！武田「醋酸艾替班特注射液」在中国申报上市

6月11日，武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市，用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。 遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位…
2020-06-12 类目：快讯 标签： 药品 医药魔方Plus

速读社丨先声药业赴港上市 强生新冠疫苗提前人体试验

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  21  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 陕西省药监局、医保局要联合检查药店 陕西省药监局、医保局10日联合印发了《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品…
2020-06-11 类目：快讯 新浪医药

置顶国内首个法布雷病特效药法布赞®上市！专家呼吁建立罕见病多方保障

6月6日，法布赞®中国上市会在北京和上海线上同步举行，宣布中国首个法布雷病特效药法布赞®（注射用阿加糖酶β）在国内上市，用于被确诊为法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏）患者的长期酶替代疗法，适用于成人、8岁…
2020-06-10 类目：营销 E药经理人

速读社丨羟氯喹抗新冠病毒试验恢复 赛诺菲CD38抗体欧盟获批上市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 287个大品种或带量采购 近日，金华市医保局组织召开第二批药品带量采购工作会议，成为浙江省首个开展第二批药品带量采购工…
2020-06-04 类目：快讯 新浪医药

置顶国家药监局批准百济神州「泽布替尼胶囊」上市

6月3日，百济神州泽布替尼在中国获批，适应症为：1）治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个获批的国产BTK抑制剂。 泽布…
2020-06-04 类目：快讯 标签： 白血病 丹尼斯·雷德 药品 以色列 医药魔方Plus

置顶赛诺菲「注射用拉罗尼酶浓溶液」在中国获批上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液（商品名艾而赞/Aldurazyme）上市，用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。 黏多糖贮积…
2020-06-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶东阳光「奥氮平口崩片」获批上市

6月1日，东阳光发布公告称其奥氮平口崩片获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是该品种该剂型第3家通过一致性评价的企业。 奥氮平原研由礼来开发，主要用于治疗精神分裂症，对奥氮平初次治疗有效的患者，…
2020-06-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶从20亿重磅品种仿制药密集上市，看专利悬崖还需要哪些配套完善？

据6月1日国家药监局官网信息，恒瑞医药、扬子江药业的吉非替尼片同时获批生产，视同通过一致性评价。作为第一批集采品种，吉非替尼一直备受关注。在日前江西省发布的落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作…
2020-06-04 类目：营销 E药经理人

速读社丨赛诺菲艾而赞在国内获批上市 柯菲平科创板IPO申请获受理

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  14  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 《民法典》全文正式发布！事关所有医务人员 新华社受权发布《中华人民共和国民法典》。这部具有划时代意义的重磅法律已经…
2020-06-03 类目：快讯 新浪医药

置顶百时美Zeposia正式上市，成美国市面上最便宜的口服MS药物！

编译丨newborn 今年3月下旬，百时美施贵宝（BMS）多发性硬化症（MS）口服新药S1P受体调节剂Zeposia获得了美国FDA批准，但当时正值新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情迅速蔓延，公司认为并不是发布产品的理想时机。…
2020-06-03 类目：快讯 新浪医药
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