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置顶泽布替尼在中国正式获批上市！

文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月3日，国家药监局宣布，近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊（zanubrutinib，商品名：百悦泽）上市，用于既往至少接…
2020-06-03 类目：快讯 新浪医药

复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

5月31日，复宏汉霖宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对其曲妥珠单抗生物类似药在欧洲的上市申请（MAA）给予了肯定的推荐意见，建议批准HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的抗PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞青光眼药「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评

5月26日，恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶疫苗业务分拆，长春高新子公司百克生物拟赴科创板上市

5月25日晚间，长春高新发布多条公告，披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案显示，本次分拆完成后，…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶曾经溢价10倍买入，现业绩变脸“甩锅疫情”，OTC上市药企“暴雷”了

溢价10倍买入子公司业绩变脸，新药研发进展缓慢，新药基地计提一半减值……吉药控股手握100个OTC产品，称要向OTC和创新转型，但接下来的道路该怎么走？ 继因为业绩快报数字差异较大而进行董事会致歉之后，吉药控…
2020-05-27 类目：营销 E药经理人

置顶审评状态变更！首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS1800024、CXHS1800030），变为“在审批”。据悉，这两个受…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

速读社丨世卫组织暂停羟氯喹试验 长春高新拟分拆子公司至科创板上市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家下令：所有城市储备口罩 不少于10日用量 国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，印发各省、自治区…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶东阳光「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获批上市，首家通过一致性评价

5月20日，东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市，首家通过一致性评价。 艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）是奥美拉唑的单一异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶首个新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

5月20日，成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶多家知名上市药企密集调整组织架构！背后的这一信号值得关注

一批上市药企密集通过增设部门、裁撤队伍等方式进行组织架构调整的同时，一批药企高管人员的变动也开始陆续出现。而这些信号的释放无疑跟整个医药行业的发展密切相关。无论是大型的综合性制药企业，还是新兴的各…
2020-05-26 类目：营销 E药经理人

中美医药上市公司2019年市值TOP40对比

最近几年，中国的医药企业一直是市场关注热点，特别是中国创新药及生物药快速发展，带动着整个行业的兴起。 从数据来看，国内A股上市公司隶属于医药板块的近300家企业中，仅有7家企业市值超过千亿。而纵观美国上…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华2个COPD新药在中国申报上市

5月23日，诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理，分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂（LABA），格隆溴胺是一种长效抗胆碱能（…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶开创新纪元！武田全新机制抑酸药物沃克®上市

今日，武田中国宣布旗下全新机制抑酸药物沃克®（富马酸伏诺拉生片）中国上市，将为成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新疗法，帮助患者回归美好生活。作为首款获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），沃…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶肿瘤电场治疗获批！再鼎医药中国内地又一产品将上市

内容摘要 - 爱普盾®是15年来首个在中国内地获批用于胶质母细胞瘤的创新疗法； - 一项针对新诊断的胶质母细胞瘤的大型全球3期关键临床研究表明，化疗联合爱普盾®可使患者五年总生存率延长超过一倍； - 爱普盾®…
2020-05-22 类目：营销 医药代表

置顶豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」上市申请拟纳入优先审评

5月20日，豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围（一）4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。 吸烟时，部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体，使其释放使人愉悦的多巴胺…
2020-05-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶李小加辞任港交所掌门！继任者会是谁？投资人回应生物药企赴港上市疑虑

问题的焦点在于，继任者会是谁？继任者是否熟悉内地情况？两地互联互通的战略思路能否延续？生物制药公司赴港上市会不会发生变故？   加强港交所与内地的联系，为这位首个有内地背景的港交所掌门人赢得了“中国…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人

置顶投资人视角|获超8亿元B轮融资，三博脑科上市渠道可否顺利打通？

   取消境外机构投资者额度限制，金融市场进一步开放 近期医疗领域最大金额投资，为什么花落三博脑科？ 30亿美元基因测序市场，又一匹黑马跑出 请关注本周医药投融资周报！ Business-Follow us 本周交易综述 生…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人

置顶首个氘代药获批上市！泽璟、博瑞、海创、东阳光……下一个突围者将会是谁？

昨日，中国首个上市的氘代药花落Teva。无独有偶，泽璟制药研发的中国首个氘代药多纳非尼也在近期正式提交上市申请。中美贸易摩擦加剧背景下，国产替代尤为重要，氘代或成为国产替代的重要方式，而多家本土公司已…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人

置顶福布斯最新上市公司2000强：CVS超辉瑞成新霸主！16家中国药企入围，翰森超越中生

最新“全球上市公司2000强”榜单发布。谁登顶霸主？谁排名下降？中国药企又有哪些新变化？ 近日，《福布斯》发布了2020年“全球上市公司2000强”榜单。每年5月，《福布斯》都会发布该榜单，其被称为全球最权威、…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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