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速读社 | 三生国健今日科创板IPO上市 吉利德达成12.5亿美元交易

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 最新村卫生室标准出炉 村医资质需达到这项要求 近日,山东省卫健委发布“关于印发《山东省基层医疗卫生服务能力提升行动…
2020-07-22 类目:快讯 新浪医药

置顶加码眼科!恒瑞「地夸磷索钠滴眼液」首家申报上市

7月14日,恒瑞医药申报的新4类仿制药地夸磷索钠滴眼液上市申请获得CDE受理。 地夸磷索钠滴眼液临床上主要适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。该药原研由参天制药开发,是一种二核苷酸衍生物…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶艾迪药业今日科创板上市,抗艾滋病新药预计年底报产

7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。 据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

投入1亿元!人福医药注射用苯磺酸瑞马唑仑获批上市

7月20日,人福医药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得国家药监局批准上市。注射用苯磺酸瑞马唑仑是由宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮 䓬类药物,为超短效GABAa受体激动剂,本次获批的适应症为结肠镜…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶杭州民生药业「布洛芬注射液」第3家获批上市

7月20日,杭州民生药业申报的3类仿制药布洛芬注射液获得国家药监局批准上市,为国内第3家该药品视同通过一致性评价的企业。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批成人退热和镇痛,并被列为标准制剂。2019年7月…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶4款新药上市申请拟纳入优先审评,来自恒瑞、君实…

7月20日,CDE官网公示将4款新药申请拟纳入优先审评,分别为和记黄埔的沃利替尼片、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、基石药业的阿泊替尼片和君实生物的特瑞普利单抗注射液。 沃利替尼片 沃利替尼是阿斯利康开发的一种…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州「​帕米帕利」上市申请拟纳入优先审评

7月17日,百济神州提交的PARP1/2抑制剂帕米帕利上市申请按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评程序,理由为符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶三生国健今日科创板IPO上市

7月22日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称:三生国健)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过6162.1142万股,发行价格为28.18元/股,对应市盈率为75.73倍,由华泰联合证券担任保荐机构,中信…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶这家药企上市三周迅速突破又跌下千亿市值,昨日高管集体请辞,90后管培生升任副总!

6月29日,甘李药业敲钟上市,发行价为63.32元。随即,甘李药业迎来了12个涨停和2个跌停,目前股价仍在200元以上,市值超过800亿元,但就在这时,甘李部分高管集体请辞。 十二个交易日迅速冲上千亿市值,迎来十二…
2020-07-22 类目:营销 E药经理人

置顶破除短板!科伦又一重磅选手艾时达上市,启动会大咖云集!

从2015年到2020年,四川科伦药业股份有限公司5年潜心专研不断前行,公司旗下艾时达®(盐酸达泊西汀片)自申报以来一直备受市场关注。2020年7月19日科伦药业首款早泄产品艾时达®于天府之国-成都召开上市启动会,…
2020-07-21 类目:营销 E药经理人

速读社 | 人福药业瑞马唑仑中国获批上市 德琪医药完成9700万美元C轮融资

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  15  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 北京中风险地区清零 北京市委宣传部副部长徐和建介绍,北京已经连续14天无新增报告本地确诊病例,本地确诊病例治愈出院人…
2020-07-20 类目:快讯 新浪医药

技术贴!打造“爆款”非处方药终于看见政策希望?一文讲透OTC上市注册技术指导原则

2020年7月6日,CDE发布关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,这意味着非处方药的上市有望不需要先按处方药上市,再进行非处方药转换的复杂流程,上述四种情形有了技术…
2020-07-19 类目:营销 E药经理人

速读社丨千山药机终止上市 君实生物登陆科创板首日暴涨

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 十三部门:积极发展互联网医疗 今日,国家发改委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健…
2020-07-15 类目:快讯 新浪医药

置顶上市两周,甘李药业市值破千亿!“胰岛素茅台”会是一场梦吗?

文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月29日,甘李药业正式于上交所主板上市,股票简称:甘李药业,股票代码:603087。甘李药业公开发行的股票规模为4020万股,发行价格为63.32元/股。上…
2020-07-14 类目:快讯 新浪医药

扬子江、东阳光、石药欧意等重磅仿制药获批上市,不乏第3批国采品种

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日,一批仿制药获国家药监局批准上市,有些为国内首仿,有的更是已被纳入第3批国家集采。 一、7月13日,扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市…
2020-07-13 类目:快讯 新浪医药

置顶上市不足1个月,取代长春高新成“最贵”医药股,康华生物底气何来?

文/张红利 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 据不完全统计,今年以来已有18家医药企业登陆A股,且大都表现相当惊艳。其中,万泰生物、甘李药业市值已超900亿元,进入千亿市值俱乐部指日可待;康…
2020-07-13 类目:快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨渤健向FDA提交AD新药上市申请 K药组合疗法治疗肝癌遭拒

点击上方蓝字,关注“新浪医药” 第6款阿达木单抗生物类似药 罗氏托珠单抗 诺华哮喘组合疗法  大冢Samsca在日本获批 恒瑞乙肝新药 吉利德HIV药物临床数据公布 共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-07-11 类目:快讯 新浪医药

置顶连续两起短线交易披露,上市药企回应:属亲属误操作

近日,连续两家药企披露短线交易,而原因竟然皆是因为公司监事配偶不熟悉相关法律、法规。 7月10日,连续两家上市药企发布公告,披露了因为短线交易而导致违规的情况。 先是7月9日,山东沃华医药科技股份有限公司…
2020-07-11 类目:营销 E药经理人

置顶葛兰素史克「美泊利单抗」在中国申报上市

7月6日,葛兰素史克在中国提交的美泊利单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内首个申报上市的IL-5单抗。 美泊利单抗于2015年11月获得FDA批准上市,商品名为Nucala,该药已经获批的适应症有嗜酸性粒细胞性哮喘和…
2020-07-11 类目:快讯 医药魔方Plus
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