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新药相关的搜索结果

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【瞩目】科伦又有1类新药来袭,剑指实体瘤

精彩内容 8月3日,CDE官网显示,科伦药业的1类新药KL-A289注射液(CXSL2000108)获临床试验默示许可。今年以来,科伦药业已有两款1类新药获批临床,分别为注射用SKB264、KL-A289注射液。两款1类新药均为抗肿瘤药…
2020-08-04 类目:药品 米内网

【投资】千亿市值药企发力创新药,拟8.3亿投建生产基地

精彩内容 日前,长春高新发布公告称,公司拟在长春市投资建设创新药生产基地,完善公司化学药品产品线,进一步提升综合竞争力,项目总投资预计8.3亿元。截至7月24日收盘,公司市值1810亿元。 投资项目基本情况 项…
2020-07-25 类目:药品 米内网

置顶百健CFO将换人!AD新药延迟上市,发展受困,百健或将通过并购拓宽管道?

2018年以来,百健屡遭波折,新药销售不佳,重磅药上市申请推迟递交,当家药物专利到期……诸多困境下迎来新CFO,新任CFO履历或许暗示百健将通过并购来拓宽管道。 美东时间7月21日晚间,百健(Biogen)宣布其首席…
2020-07-24 类目:营销 E药经理人

置顶艾迪药业今日科创板上市,抗艾滋病新药预计年底报产

7月20日,江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过9000万股,发行价格为13.99元/股,对应市盈率为285.07倍。 据招股书披露,艾迪药业本次科创板上市拟募集资…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶4款新药上市申请拟纳入优先审评,来自恒瑞、君实…

7月20日,CDE官网公示将4款新药申请拟纳入优先审评,分别为和记黄埔的沃利替尼片、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、基石药业的阿泊替尼片和君实生物的特瑞普利单抗注射液。 沃利替尼片 沃利替尼是阿斯利康开发的一种…
2020-07-22 类目:快讯 医药魔方Plus

速读社 | 两款新冠疫苗临床试验结果出炉 百济神州引进3款乙肝新药

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院:进一步放宽互联网诊疗范围 加快创新型医疗器械审批 国务院印发《国务院办公厅关于进一步优化营商环境更好服务市…
2020-07-21 类目:快讯 新浪医药

置顶【重磅】人福1类新药获批正面迎战恒瑞,百亿麻醉剂市场霸主地位稳固

精彩内容 7月20日,NMPA官网更新药品批准证明文件信息,宜昌人福药业的1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑获得生产批文,目前国内市场仅有恒瑞医药的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市。 图1:注射用苯磺酸瑞马唑仑获批情…
2020-07-21 类目:药品 米内网

置顶生物制药领域新药研发项目价值排名:tirzepatide蝉联榜首,aducanumab第六!

编译丨newborn 全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的新药研发项目进行了预测,以下是每个药物的简单介绍。 01 Tirzepatide 该药是一款胃抑制多肽(GIP…
2020-07-20 类目:快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨辉瑞新冠疫苗获FDA快速通道资格 GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑

点击上方蓝字,关注“新浪医药” 万泰生物新冠检测产品 GSK新药副作用 阿尔茨海默疫苗试验  杨森Tremfya获FDA批准 lumasiran英国获批  复星医药新冠疫苗I期临床 共计  63  条简讯 | 建议阅读时间  4  分…
2020-07-18 类目:快讯 新浪医药

置顶【市场】40亿注射剂大品种!这家广东药企2.4类新药获批临床

精彩内容 7月16日,金城医药公告称,收到控股子公司广东金城金素通知,其获得了国家药监局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》,将开展新适应症临床试验。米内网数据显示,…
2020-07-18 类目:药品 米内网

置顶2020上半年创新药获批最大赢家:诺华

2020上半年,美国FDA共批准了25款新药(包括新分子实体和新生物制品),相比2019年同期的14款有较大增幅;欧盟EMA共批准了21款新药(包括新活性物质,不包括仿制药、生物类似物和疫苗) ,和2019年同期持平;中国…
2020-07-17 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶PD-1抗体大战后,霍奇金淋巴瘤新药开发还有哪些新选择?

文/April Chen 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ Adcetris(维布妥昔单抗)在中国获批上市,三大国产PD-1抗体药物以霍奇金淋巴瘤作为首发适应症上市,PD-1抗体或其他是否有机会突破Adcetris市场…
2020-07-16 类目:快讯 新浪医药

速读社丨10款1类新药获批临床 86个药品主动降价

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  20  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家卫健委发文 全面推进社区医院建设工作 国家卫健委发布《关于全面推进社区医院建设工作的通知》。《通知》要求,省级卫…
2020-07-13 类目:快讯 新浪医药

置顶GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑,本月能否顺利获批打问号?

编译丨柯柯 葛兰素史克(GSK)抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),然而近日,美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑,这…
2020-07-13 类目:快讯 新浪医药

置顶新药产学研资协作之困:当学术界、工业界和投资人分别在讲三套语言,应如何破局?

新药研发注定是一个需要多部门、多单位协同参与完成的系统工程,但当基础研究与企业的需求分别朝两条线背道而驰,当学术界、工业界和投资人分别在讲三套彼此之间无法理解的语言时,创新药的生态就注定不会理想。 …
2020-07-12 类目:营销 E药经理人
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