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置顶重磅丨新药专利补偿政策再修改，本土创新将获得同等地位！仿制药还好做吗？

尽管2017年官方就提出了在我国实施新药专利补偿制度，但三年之后靴子仍未落地。专利法草案目前仍在审议中，新版《药品管理法》也未纳入相关表述，药品专利补偿政策如何在中国实施目前仍在讨论中。但近日专利法修…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

置顶一周药闻丨渤健向FDA提交AD新药上市申请 K药组合疗法治疗肝癌遭拒

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 第6款阿达木单抗生物类似药 罗氏托珠单抗 诺华哮喘组合疗法  大冢Samsca在日本获批 恒瑞乙肝新药 吉利德HIV药物临床数据公布 共计  58  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-07-11 类目：快讯 新浪医药

置顶信立泰大蜕变！13款新药领军慢病领域，3大“光脚”品种待集采放量，仿制药“不玩了”？

精彩内容 沉寂多日，信立泰产品线传来喜讯，降压药盐酸乐卡地平片首家过评，两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示，目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现…
2020-07-08 类目：药品 米内网

置顶【FDA】上半年25个创新药获批！豪森、复星等6大国内药企“先发制人”

精彩内容 今年上半年新冠病毒大流行的加压下，美国FDA在审批创新药方面秀出了靓丽成绩单，先后批准25款创新药物，包括20款新分子实体和5款生物药，涉及多种治疗领域，特别审批通道“多管齐下”，抗体药物地位不菲…
2020-07-07 类目：药品 米内网

置顶注册申报新战场——2类新药开发

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，CDE发布“关于公开征求《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知”，对改良型新药（即2类新药）如何开展临床试验，…
2020-07-05 类目：快讯 新浪医药

【关注】1.1类生物新药成功“出海”，康柏西普蒙古国获批上市

精彩内容 中国医药企业的研发、生产、市场化的能力正快速发展，多层次参与国际化分工合作，“走出去”步伐明显加快。在国际医药市场，以往中国医药企业多处在价值链的最低端的原料药和仿制药，利润非常微薄，环保…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶2.5亿、15亿……龙头药企频繁“割肉”原因曝光！3大首仿、1类新药将冲击市场

精彩内容 6月15日，天士力发布公告称，拟不超过14.89亿元出售天士营销，剥离医药商业资产，集中优势资源聚焦医药工业；无独有偶，贝达药业也于6月15日发布公告称，为实现建设资金的快速回笼，加大支持创新药开发…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶【热点】恒瑞1类新药申报上市，精神安定药ANDA获批

精彩内容 6月18日，CDE官网显示，恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片的上市申请已获承办。同日，恒瑞医药发布公告称，公司向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请（ANDA）已获得批准。 $14亿大品种！恒…
2020-07-03 类目：药品 米内网

置顶【瞩目】奥赛康2类新药来了！这款治疗中风的注射剂研发超1100万

精彩内容 6月17日，奥赛康发布公告称，全资子公司江苏奥赛康药业于近日收到国家药监局下发的注射用格列本脲新药临床试验申请《受理通知书》。目前急性CNS损伤具有较高的发病率，病情危重、治疗复杂，具有病情恶化…
2020-07-03 类目：药品 米内网

【关注】安全性再下一关！2型糖尿病新药获批近在咫尺

精彩内容 近日，第80届美国糖尿病协会年会在芝加哥召开，会上一项名为VERTIS CV的心血管临床试验的III期研究结果公布，为合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择及安全性的依据。 据悉，…
2020-07-03 类目：药品 米内网
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