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置顶恒瑞、万春、传奇等10新药获突破性治疗认证！审批快车道能否助力中国创新走向全球！

自今年8月5日，CDE在其官网上对首个突破性治疗品种进行公示后，已有10个新药获得突破性治疗认证。突破性治疗快速通道的出现，将不断鼓励更多本土创新药企在研发具有明显临床优势的药物中持续发力。 为鼓励创新和…
2020-12-03 类目：营销 E药经理人

置顶贝达药业「埃克替尼」术后辅助治疗新适应症即将开展临床数据核查

11 月 30 日，贝达药业宣布，公司于 9 月份申报的埃克替尼术后辅助治疗新适应症上市申请（CXHS2000030）已收到药审中心临床试验数据核查的通知，将按注册要求开展核查。这意味着埃克替尼第三项适应症上市申请进程…
2020-12-01 类目：药品 insight数据库

置顶近日药闻：渤健同Sage达成31亿美元研发合作，首个治疗基因缺陷肥胖症新药获FDA批准

 实时疫情  截至北京时间11月30日14时28分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到21331570例，较昨日增加180381人；国内现存确诊1145例，较昨日增加94例。  融资快讯  渤健同Sage达成31亿美元研发合作 11月28日，渤…
2020-11-30 类目：快讯 新康界

置顶近日药闻：诺华就治疗新冠相关疾病达成13.5亿美元协议，医保局将针对老年人出台便民举措

 实时疫情  截至北京时间11月27日11时51分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到19927759例，较昨日增加215148人；国内现存确诊905例，较昨日增加73例。  融资快讯  诺华就干细胞治疗新冠相关呼吸疾病达成13.5亿美…
2020-11-27 类目：快讯 新康界

置顶乳腺癌治疗的分子分型时代： 诺华alpelisib一骑绝尘，罗氏精准诊疗双剑合璧

中外PI3K抑制剂齐聚中国  中国国家药监局药品审批中心（Center for Drug Evaluation，CDE）数据显示，2020年11月第二周新增41项临床试验申请通过“默示许可”，涉及10款抗癌领域的在研新药，分别来自恒瑞医药、…
2020-11-27 类目：快讯 新康界

置顶相约南京-肿瘤免疫治疗开发申报分享会 | 开启报名

随着肿瘤学、免疫学及分子生物学等学科的不断发展，肿瘤免疫治疗及转化研究也取得了巨大的成就。12月9日下午，药明康德测试事业部将在南京新国际博览中心带来肿瘤免疫治疗相关享会。本次分享会将邀请制药企业高管…
2020-11-26 类目：药品 insight数据库

置顶永续沉默治病基因丨FDA批准全球第三款RNAi疗法 治疗罕见肝病

获取更多资讯 记得先点蓝字关注～ 20余年历程，RNAi疗法的时代终将到来。 第三款RNAi药物lumasiran(商品名：Oxlumo®)于11月23日正式获FDA批准，治疗罕见遗传肝病1型原发性高草酸尿症(PH1)；RNAi疗法的领导者Alny…
2020-11-26 类目：快讯 新康界

置顶赛诺菲迎来新一代“抗糖”王者，“产品+服务”颠覆慢病治疗

对于慢病患者来说，药物治疗不再是唯一因素，慢病管理服务正成为更重要一环。 “通常情况下，很多人听到某个药品采用了创新机制，便觉得价格会成为主要的障碍因素。但实际情况并非如此，最主要的障碍因素其实是患…
2020-11-24 类目：营销 E药经理人

置顶拟突破性疗法！恒瑞卡瑞利珠+法米替尼联合，用于治疗宫颈癌

11 月 23 日，CDE 官网最新公示显示，恒瑞卡瑞利珠单抗和苹果酸法米替尼拟纳入突破性治疗，用于治疗经过一线及以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。 在 2020 年 9 月举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，恒瑞披露…
2020-11-24 类目：药品 insight数据库

置顶恒瑞、信达、君实、百济PD-1谁的销量高？谁能取胜药价谈判？谁的适应症多？谁进治疗指南多？PD-(L)1价格战已在途！

目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何？谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保？各家适应症的拓展是什么策略？海外市场每家的布局情况如何？进入诊疗指南最多的是谁？本文将全方位解读。 PD-(L)1大战已经…
2020-11-23 类目：营销 E药经理人

置顶O+Y 联合疗法拟纳入优先审评，国内恶性胸膜间皮癌一线治疗新突破！

11 月 23 日，CDE 最新公示，拟将纳武利尤单抗和伊匹木单抗纳入优先审评审批，联合用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者，拟纳入优先审评的理由是「符合附条件批准的药品」。该疗法于 2020 …
2020-11-23 类目：药品 insight数据库

置顶索格列净治疗心衰结果重磅发布！SGLT2抑制剂还有多少惊喜？

索格列净治疗心衰结果重磅发布！SGLT2抑制剂还有多少惊喜？ 来源：药智网|森林 据国际糖尿病联盟（IDF）报道，2019年全球约4.63亿成年人患糖尿病，预计到2045年糖尿病患者可能达到7亿。虽然糖尿病治疗市场竞争激…
2020-11-20 类目：药品 药智

置顶康朴生物医药在美启动治疗系统性红斑狼疮Ib/IIa期临床试验

11月16日，康朴生物医药技术（上海）有限公司（“康朴生物医药”），一家处于临床阶段、致力于开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等疾病领域的小分子靶向免疫调节创新药的生物医药企业，今日宣布已在美国启动K…
2020-11-19 类目：药品 医药魔方Plus

替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌III期研究分析达OS主要终点

11月17日，百济神州宣布经独立数据监查委员会（DMC）判断，在其用于评估替雷利珠单抗对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的RATIONALE 303临床试验…
2020-11-18 类目：药品 医药魔方Plus

置顶破解PD1耐药黑色素瘤治疗难题！远大医药给出创新方案

11月10日，港股上市公司远大医药及其肿瘤免疫治疗和DNA技术研发平台美国OncoSec公司先后更新发布了TAVO联合Keytruda（帕博利珠单抗）治疗PD1耐药黑色素瘤的IIb期KEYNOTE-695研究的最新中期分析结果。在54例被严格…
2020-11-17 类目：药品 医药魔方Plus

置顶索马鲁肽联合治疗NASH II期研究获积极结果

11月15日，吉利德/诺和诺德联合公布了Ⅱ期概念验证研究结果。该项5臂、为期24周，包括108例受试者的Ⅱ期临床研究评估了诺和诺德人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂索马鲁肽联合吉利德非甾体法尼醇X受体（FXR…
2020-11-17 类目：药品 医药魔方Plus

先声药业战略布局细胞治疗，彰显创新转型决心

随着两款CAR-T产品2017年在国外获批上市，细胞治疗领域迅速崛起，国内细胞治疗产业进入了快速发展阶段。据ClinicalTrails.gov官网数据显示，截至2020年10月，全球CAR-T治疗临床试验登记项目574项，中国以 316 项…
2020-11-16 类目：药品 医药魔方Plus

江苏海莱新创完成数亿元B轮融资

2020-11-16 类目：投融资 标签： 海莱新创 肿瘤治疗电场 投资界
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