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置顶NEJM：达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤持久获益

一分钟速览研究精要 在2020年9月17日于NEJM上发表的文章中，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗黑色素瘤的III期研究公布了基于COMBI-AD试验扩展随访的5年分析，包括无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期。 结果表明…
2020-09-18 类目：快讯 医药魔方Plus

诺华Beovu治疗糖尿病黄斑水肿III期临床成功

9月14日，诺华宣布其Beovu (brolucizumab)在治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的III期KITE研究中到达主要终点和关键次要终点。 KITE研究共纳入360例DME患者，其中，Beovu治疗组在负荷剂量后有超过一半的患者给药间隔为每3…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第5个拟突破性治疗品种公示！抗呼吸道合胞病毒新药

9月15日，CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单，为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进，爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒（RSV）是具有高度传…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶速读社丨国内第5款突破性治疗药物出炉 前沿生物IPO注册获证监会同意

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 卫健委发布医药纠风的通知 近日，上海市卫健委连续发布两份医药纠风的通知，要求开始整治医药购销和药品回扣。《上海市20…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶赛诺菲/再生元Dupixent治疗嗜酸性粒细胞性食管炎获FDA突破性疗法认定

编译丨柯柯 9 月 14 日 ， 美国 FDA 已授予赛诺菲 / 再生元 Dupixent （ dupilumab ，度普利尤单抗 ）突破性治疗指定，用于治疗 12 岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎（ EoE ）患者。 早在 2017 年， Dupixent 还被…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

阿斯利康IL-5Rα单抗治疗鼻息肉III期研究成功

9月10日，阿斯利康宣布其IL-5Rα单抗Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO研究成功，到达改善患者鼻息肉大小和鼻阻塞评分的主要终点。 OSTRO研究采用随机、双盲、平行组…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

整理/Rainbow 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

新浪医药直播第6课丨聚焦肿瘤免疫治疗-生物标志物的转化医学研究策略

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-09-08 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗2型糖尿病，礼来Trulicity新增两个高剂量标签

编译丨柯柯 9月3日，美国FDA批准了礼来Trulicity（dulaglutide，度拉糖肽）的两个额外剂量。这项批准扩大了3.0mg和4.5mg剂量的Trulicity每周一次的适应症标签，主要是基于AWARD-11研究的积极结果。这项3期试验的…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶“40字”精辟解读！吴一龙教授剖析肺癌多学科治疗的未来方向

随着新的靶向药物及免疫药物不断出现，肿瘤多学科诊疗模式（MDT）近几年正在得以大力推广和应用，尤其针对疑难复杂疾病，可以发挥不同学科优势为患者制定最佳治疗方案，确保最佳疗效，避免过度治疗和误诊误治，同…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CAR-T治疗实体瘤：靶向PD-L1，抑制非小细胞肺癌生长

在全球范围内，肺癌的发生率与致死率均居于恶性肿瘤首位，其中大约有85％的肺癌患者患有非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管肺癌的药物开发已取得重大进展，但在过去的30年中，肺癌的预后并未获得明显改善。 在局部晚期…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CDE新公示两款突破性治疗药物，花落璎黎药业和万春医药

9月3日，CDE官网公示两款拟突破性治疗药物信息，分别是来自上海璎黎药业的YY-20394片（linperlisib）和大连万春布林医药的注射用普那布林浓溶液。 YY-20394片（linperlisib） linperlisib是新一代高选择性PI3Kδ…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

诺华PD-1联合一线治疗黑素瘤III期研究未到达PFS终点

​8月22日，诺华宣布spartalizumab（PD-1单抗）联合达拉非尼（BRAF抑制剂 ） 曲美替尼（MEK1/2抑制剂 ）在一线治疗BRAF V600突变型黑素瘤的III期COMBI-i研究中未到达研究者评估的无进展生存期（PFS）主要终点。 C…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

一周药闻丨BioMarin基因疗法遭FDA拒绝批准 诺华Kesimpta获批治疗多发性硬化

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 新冠疫苗黑马ELI-005  Aybinitio欧盟获批 吉利德filgotinib遭拒  Tecfidera仿制药 东阳光3款糖尿病药  罗氏Enspryng获批 共计 41 条简讯  |  建议阅读时间 3.5 分钟 …
2020-08-23 类目：快讯 新浪医药

置顶多发性骨髓瘤治疗药物虽已有小分子“药王”，但开发依旧火热！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 多发性骨髓瘤（MM），在很多国家是血液系统第2位常见的恶性肿瘤，为一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病。虽当前尚无法治愈，但治疗方法及药物开发却非常…
2020-08-20 类目：快讯 新浪医药

置顶艾伯维venetoclax联合阿扎胞苷一线治疗AML三期临床显著延长OS

编译丨S.Li 当地时间8月12日，艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》（NEJM）上发表。该研究评估了venetoclax 联合阿扎胞苷（azacitidine），在未经化疗的新诊断急性髓性白血病（AML）患者以及不…
2020-08-14 类目：快讯 新浪医药
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