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置顶首个国产CART美国上市，定价近300万人民币，数据太好一度被做空

昨日，在FDA推迟决策三个月后，南京传奇生物与强生联合开发的CAR-T产品西达基奥仑赛在美国获批上市。 这是第一个成功上市的国产CAR-T产品、也是全球第二款基于BCMA靶点的CAR-T产品，将用于治疗复发/难治性多发性…
2022-03-02 类目：综合资讯 八点健闻

中国首个！传奇生物CAR-T上市申请获批

3月1日，金斯瑞发布公告表示，子公司传奇生物的CAR-T“西达基奥仑赛”的上市申请已获美国FDA批准，成为中国首个成功出海的细胞治疗产品。 图源：金斯瑞公告 西达基奥仑赛由传奇生物自主研发，是一款靶向B细胞成熟…
2022-03-02 类目：快讯 健识局

置顶传奇生物CAR-T美国临床暂停，中国创新药出海屡遭打击

“规则就是规则。” 2月15日晚，金斯瑞发布公告称，子公司传奇生物已在11日收到美国FDA的邮件通知，暂停了旗下一款CAR-T产品的Ⅰ期临床试验。 这项试验代号为“LB1901”，是一项针对恶性CD4+T细胞的CAR-T疗法，将…
2022-02-17 类目：快讯 健识局

置顶CAR-T监管在收紧，资本就不怕进入“口袋阵”？

不能刚学会走路，就想奔跑。 CAR-T类产品从没像今天这样纠结过。 2022年春节前的最后一个工作日，工信部、发改委、卫健委、医保局等九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划的通知》明确，在生物药领域，重点…
2022-02-13 类目：快讯 健识局

魏则西事件5年后，两款CAR-T上市，细胞治疗监管该做决断了

作为唯二获批的细胞治疗药物，复星凯特和药明巨诺看起来是最大的竞争对手。 药明巨诺首席商务官吴琼出席行业会议时，主办方常常将他和复星凯特的座位安排在一起。 “其实我们差不多是一个战壕的战友，竞争，来自…
2021-12-21 类目：综合资讯 八点健闻

置顶站在CAR-T上游，和元生物太“前沿”的尴尬

科创板破发频繁，不少拟IPO公司批量放弃上岸、高瓴抛CRO……近期一批对生物医药企业不利的消息，让二级市场草木皆兵。 寒潮中，和元生物于近期成功过会。实际上，这家公司的业务和财务表现并不是特别亮眼，一路也…
2021-11-13 类目：快讯 健识局

置顶医保谈判：渤健70万一针的天价药谈了3天，CAR-T疑未参与谈判

现场未见到百时美施贵宝的谈判代表 11月11日，2021年度国家医保谈判进入最后一天。 几个大品种都在10日完成了谈判，前两天门庭若市的谈判现场今天冷清许多。等候区的沙发、桌子都已撤完。 健识局摄 实际上，今天…
2021-11-12 类目：快讯 健识局

FDA再次延迟CART上市！这次是国产首款西达基奥仑赛

延期与产品临床数据无关 11月2日，传奇生物发布公告称，旗下CAR-T产品西达基奥仑赛的审批被FDA延迟，由2021年11月29日调整为2022年2月28日。相应的，西达基奥仑赛的上市日期也将推迟。 图源：传奇生物公告 传奇公…
2021-11-04 类目：快讯 健识局

置顶120万一针的CART不是神药，“肿瘤清零”过于夸张

适用面窄，价格昂贵，一哄而上的CAR-T研究性价比很低 “国内有上百个公司涉足PD-1类药物，CAR-T现在也都一哄而上，看起来非常繁荣，但CAR-T的投入回报是很低的”。 10月13日，在第七届生物药物创新及研发国际研讨…
2021-10-15 类目：快讯 健识局

各省重点监控可超30种；知名药企出售；新CAR-T获批

文｜烟酰胺 九月伊始，医药领域的改革深化还在继续。 医疗服务价格改革即将开始试点，舆论传出医护人员要涨工资的声音，患者则担心涨上去的工资要从自己口袋里掏；国家卫健委规范“重点监控药品目录”的调整规则…
2021-09-06 类目：快讯 健识局

复星医药上半年营收增长20%，吴以芳：尽力推动CAR-T进医保

8月24日，复星医药召开了线上业绩沟通会。公司董事长兼CEO吴以芳介绍说：复星医药力争在5年后实现创新药营收达到总营收的50%。 8月23日晚，复星医药公布半年报称，上半年实现营收169.52亿元，同比增长20.85%；归…
2021-08-25 类目：快讯 健识局

置顶抗癌药CART上市历经3年多，国内还有30家申报临床

王立群认为：CAR-T市场竞争最终仅2-3家能胜出。近期围绕CAR-T的话题依然不断。 7月18日，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液（商品名奕凯达）刚刚在上海举行正式上市会，7月20日华润医药就宣布以8亿港元收购永泰…
2021-07-24 类目：快讯 标签： 癌症 细胞疗法 健识局

置顶国内首款CAR-T疗法获批上市

中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。 作者｜子叶 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方头像关注“看医界”，每天都有料！ 中国首款CAR-T疗法获批上市 靴子落地了！ 6月22日晚间，中国国家药监局（NMPA）…
2021-06-24 类目：医院 看医界

置顶治疗费用或高达百万，国内首个CAR-T获批后的隐忧

国内首款CAR-T细胞疗法产品获批，再度点燃行业热情。 6月23日，由复星凯特生产的CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛注射液，商品名：奕凯达）正式获批上市。该产品将用于治疗二线或以上系统性治疗…
2021-06-24 类目：快讯 八点健闻

置顶2021 ASCO焦点丨CAR-T治疗AML，中国或将进入第一梯队

日前，一家来自中国的制药企业广州百暨基因（Guangzhou Bio-gene Technology Co., Ltd）在2021年ASCO大会以口头报告的形式对外公布了一项靶向CLL1的CAR-T疗法的最新临床研究数据（June 5, 2021, 10:00 AM - 1:00 …
2021-06-07 类目：投融资 动脉网

全球CAR-T研发投入PK：差距太大！吉利德、诺华百亿美金求取入场券，传奇生物去年投15亿

目前，全球共有5款CAR-T疗法上市，皆为跨国药企拥有，且都是个性化治疗方案，价格高昂。行业通常的理解是，高研发投入需要用高的定价来实现商业价值。但是药品除了具有商品属性外，其治病救人的意义对于整个社会…
2021-04-07 类目：营销 E药经理人

全球第五款CAR-T获批，BMS与吉利德各两个平分秋色，诺华被超越！

3月27日，FDA官网发布公告，已批准首个治疗成年多发性骨髓瘤（MM）的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma。至此，全球首个靶向BCMA的CAR-T细胞疗法上市，市场也随之迎来了第五款CAR-T细胞疗法。Abecma是由蓝鸟生物（bl…
2021-03-30 类目：营销 E药经理人

置顶CAR-T赛道新格局（之一） 治疗技术与世界“并跑” 国内首款CAR-T产品上市在即

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。近日，复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876（阿基仑赛注射液）的上市申请进入行政审批阶段，预计将在近期获批，有望成为国内首款CAR-T疗法产品。近年来，作为新兴领域，CAR-T成…
2021-01-25 类目：快讯 新康界

全球53.3%临床在中国！首款国产CAR-T复星凯特即将上市，高昂定价谁来买单？

国内肿瘤免疫治疗即将开启新篇章。 近日，复星医药旗下复星凯特CAR-T产品FKC876（阿基仑赛注射液）的上市申请进入行政审批阶段，预计将在近期获批。如果获批，将成为国内首款CAR-T疗法产品。 若要说近年来最火的…
2021-01-18 类目：营销 E药经理人

置顶10年10倍万亿市场，CAR-T、ADC、RNAi…下一个百济是谁在哪？

创新药需要经历产品验证、商业化验证、资本化验证，在这个大浪淘沙的过程中，许多小型biotech可能无法脱颖而出，但也有一些小型biotech将借助技术进步浪潮崛起，同时走过产品验证和商业化验证成长为大市值公司。 …
2021-01-13 类目：营销 E药经理人
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