42种非基药议价采购，117个品种无需过评！健康元重磅吸入剂、康缘1类新药来袭

医保将迎来历史“大扩容”

8月26日，国家医保局发布《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见（征求意见稿）》，重点内容包括：普通门诊开始纳入统筹基金支付范围，比例不低于50%；单位缴费全部划入统筹账户，个人账户原则上控制本人参保缴费基数2%以内；使用范围拓宽，“可用于支付职工本人及配偶、父母、子女在定点零售药店购买药品、医用耗材发生的由个人负担的费用。”（E药经理人）

观点：

本次普通门诊报销比例从50%起，加上账户亲属可用，将进一步激活医保结余中个人账户的资金，两部分账户势必直接刺激门诊用药的增长，本次新政带来的扩容，是全行业的扩容。

第三批国采影响来了

从8月24日上海联采办公布的数据看，最小单位价格1元以下的产品就有127个，1元至10元的有50个药品，10元到100元的12个。在降价背后，第三批国采对行业的冲击却刚刚开始，公立医疗机构和一线医药代表将首当其冲。此前，为了促进公立医疗机构及医务人员积极性，在医保结余算法等方面向国采中选药物倾斜，这也意味着，使用性价比更高的国采药物将有机会为医疗机构和医务工作者获得更多的阳光下收入。然而，利润空间已经降到了极致，将无法负担临床推广，相关产品线团队调整，药代大裁员预计将集中到来。（健识局）

观点：

一直以来，在国产药90%以上为仿制药的情况下，很多所谓的临床推广都与带金销售直接相关。近年来，无论是行风整治、法律制度建设还是集采方案的不断调整，都剑指重整行业秩序。

毕井泉最新去向公布

8月27日，政协第十三届全国委员会常务委员会第十三次会议在京闭幕。经过表决，会议通过了增补毕井泉为第十三届全国政协委员、经济委员会副主任的决定。两年之前，时任国家市场监管总局党组书记、副局长，原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉因吉林长春长生公司问题疫苗案件被要求引咎辞职，在医药行业引发了巨大反响和痛惜。如今，毕井泉以一个新的身份出现在公众视野，对于仍然对药监改革满怀期待的医药行业来说，仍是一种不小的慰藉。（E药经理人）

42种非基药议价采购

8月25日，《贵州省肿瘤医院直接挂网药品第三次议价采购公告》对外发布，提倡目录中的药品生产经营企业参与议价，议价流程采用网上议价方式进行，议价组接到报价后，将根据药品质量、临床疗效、挂网最低价及在贵州省的上一轮中标价等因素进行回复，经三轮议价后，议价双方价格达成一致的产品议价成功。参与本次议价的87个药品中，42个为非基药，扬子江、正大天晴、石药集团、恒瑞、华润、人福等国内巨头均有产品入围。（医药经济报）

观点：

按照此前国务院办公厅公布规定，基药配备品种数量占比按基层、二级、三级医疗机构分别要求不低于90%、80%、60%，在这样的情形下，一批非基药药物无疑会被逐渐淘汰。而在地方和头部医疗机构以临床用药需求为导向进行的集采中，按照实际的临床医生意见、处方用量标准，尤其是肿瘤、罕见病药等临床需求领域细分程度极高的药品，在机构针对临床需求进行实际评估后，采取议价的方式进行采购，在业界看来，对于推进产业平衡、协调发展也有积极意义。

117个品种无需开展一致性评价

8月26日，CDE官网发布了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》并予以公示，其中指出对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药，如氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等，此类品种无需开展一致性评价。据统计，第一批目录涉及产品数量达117个。（米内网）

华润系入主迪瑞医疗

迪瑞医疗控股股东拟转让股份给华润集团旗下投资平台的事项有了进展，股票于8月25日开市复牌，迪瑞医疗的实际控制人变更为华润集团。至此，华润集团大健康产业的上市平台增至7家。迪瑞医疗是中国IVD产业最早走向全球化的公司之一，公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业，本次股权转让弥补了华润集团在医疗器械领域的空白。（e公司）

划重点：

大健康作为华润集团五大业务领域之一，是其在资本市场上重点布局的产业。目前集团旗下已拥有6家上市公司，包括华润医药、华润医疗、华润三九、东阿阿胶、华润双鹤、江中药业，已经形成了具备医药工业、医药商业和医疗机构等全产业链的产业集群。

东阿阿胶二季度业绩回暖

8月25日，东阿阿胶发布2020年半年报，数据显示公司在第二季度基本实现盈亏平衡。受疫情等综合原因影响，东阿阿胶一季度业绩录得亏损，不过，疫情对业绩带来负面影响的同时，也在客观上加速了东阿阿胶数字化营销转型。东阿阿胶表示，公司正加速数字化转型，将更加关注消费者运营，围绕大健康产业，优化丰富产品体系，推出方便、即食的阿胶产品以满足消费需求。（上海证券报）

延伸阅读：

今年4月底，东阿阿胶发布新产品东阿阿胶粉，并在社交新零售平台启动销售，这被认为是东阿阿胶在第二季度疫情缓解后持续推进数字化转型的力作。

翰森制药半年净利达12.22亿

8月26日，翰森制药发布上半年业绩，收入为39.8亿元，溢利12.22亿元。公司绝大部分收入来自于药品的销售，主要产品集中在中枢神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染及其他领域，此外，新上市的产品收入快速增长。其中，中枢神经系统疾病药物组合的收入达约6.93亿元，抗肿瘤药物组合的收入达约18.44亿元，抗感染药物组合的收入达约7.84亿元。（上市公司半年报）

石药集团上半年研发费用达14.52亿

8月26日，石药集团发布中期业绩，股东应占溢利同比增23.2%至23.14亿。上半年集团的重点成药产品均能保持快速增长，从城市到县级、乡镇、社区等不同等级医疗机构的市场布局更趋完善。期内的研发费用达14.52亿元，同比增加54.2%，约占成药业务收入的14.2%。目前在研项目300余项，其中小分子创新药40余项、大分子创新药50余项，新型制剂20余项，主要聚焦在肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。（上市公司半年报）

复星医药上半年净利17.15亿

8月25日，复星医药发布上半年业绩，公司营业收入140.3亿元，同比减少1.02%；净利润17.15亿元，同比增长13.1%。利润增长主要来自：新冠病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产品的贡献；核心产品非布司他片、匹伐他汀钙片、草酸艾司西酞普兰等收入保持高速增长，人用狂犬疫苗销量大幅提升；利妥昔单抗注射液新增生产规模(2000L)获批后销量快速提升，上半年实现收入2.24亿元，6月当月收入突破亿元；受益于法规市场的需求，控股子公司印度注射剂药品生产企业Gland Pharma保持快速增长。在研发方面，公司上半年投入共计16.89亿元，同比增长25.02%。（上市公司半年报）

太太药业异丙托溴铵吸入溶液即将获批

8月26日，NMPA官网数据显示，健康元旗下深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液4类仿制上市申请已进入“在审批”状态，若顺利获批则视同过评。，2019年在中国公立医疗机构终端异丙托溴铵吸入剂销售额接近11亿元，领军企业勃林格殷格翰市场份额高达97.46%。目前市场上获批的国内产品包括异丙托溴铵雾化吸入溶液、异丙托溴铵气雾剂，暂无企业通过一致性评价。（米内网）

数据说：

今年7月，太太药业的又一重磅吸入剂——吸入用布地奈德混悬液按新分类获批并视同过评，米内网数据显示，布地奈德吸入剂在中国公立医疗机构终端销售额超过80亿。健康元在吸入剂领域在研产品陆续获批上市，市场领军地位逐步壮大。

艾伯维、正大天晴重磅产品再降价

8月27日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，收到了3家药品生产企业的药品在辽宁省主动降价的申请。其中，艾伯维医药贸易（上海）的帕立骨化醇注射液降幅达48%，正大天晴药业集团的来那度胺胶囊降价3元，雷允上药业集团的灵宝护心丹达42%。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）

康缘药业1类新药来了

8月26日，康缘药业发布公告称，公司申报的WXSH0493片获批临床，该产品注册分类为化学药品1类，适应症为痛风。目前，针对高尿酸血症和痛风的临床一线用药主要包括别嘌呤醇、非布司他、丙磺舒、苯溴马隆、秋水仙碱和lesinurad等，lesinurad作为上市的第一个尿酸转运体（URAT1）抑制剂药物，在多个Ⅲ期临床试验中只展现了中等药效，并展现了较多的临床毒副作用。WXSH0493是一种高活性、高安全性的URAT1抑制剂，临床定位是为了提高lesinurad在临床用药中的有效性和安全性，公司对WXSH0493片累计研发投入2258.58万元。（公司公告）

东阳光药抗病毒药物研发能力备受肯定

8月24日，东阳光药发布公告，公司与中国科学院武汉病毒研究所、国家应急防控药物工程技术研究中心签署意向协议书，各方将共同建立国家应急防控药物军民融合协同产业化平台暨国家抗病毒药物中心。意向协议书的签订旨在为国家在应急防控药物方面提供各种药物品种，及能力和技术储备体系，特别是建立能够提供快速反馈的国家应急防控药物协同创新产业化体系。（公司公告）