【聚焦】诺华20亿明星降压药，这家药企拿下了

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9月16日，国家药监局官网显示，恒瑞医药以仿制4类报产的缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)获批生产并视同过评。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过20亿元，除了原研厂家诺华，百奥药业、花园药业、恒瑞医药的产品也获批生产。

缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)是由缬沙坦（血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型受体拮抗剂）与氨氯地平（钙离子拮抗剂）组成的复方降压药，临床上用于治疗单一降压药物不能有效控制的原发性高血压。

诺华的缬沙坦氨氯地平最早于2007年1月获得欧盟批准上市，2013年达到全球销售峰值14.56亿美元，之后有所回落，2019年全球销售额仍有10.25亿美元。

米内网数据显示，缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端合计销售额超过20亿元，同比增长10.5%。

目前国内市场除了原研产品，百奥药业、花园药业、恒瑞医药3家企业的仿制药已经获批上市，三个品种均以新注册分类报产，获批生产后视同通过一致性评价，其中百奥药业的产品首仿+首家过评。

图：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)新分类报产情况

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来源：米内网一键检索

显示，成都倍特药业、广州玻思韬控释药业、亚宝药业四川制药/四川尚锐生物3家企业也以新注册分类提交缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)上市申请，目前还在审评审批中。

来源：米内网数据库、国家药监局

注：数据统计截至9月16日，如有疏漏，欢迎指正！

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