【研发】齐鲁、华东大动作！拿下重磅首创新药独家权益

精彩内容

10月20日，华东医药超3亿美元引进新型抗体偶联药物，该产品是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物；10月19日，齐鲁制药以5000万美元获得潜在高血压治疗药的中国独家权益，2020年至今该公司已有1款新药申报上市，5款新药申报临床。

5000万美元！齐鲁获得潜在降压药中国独家权益

10月19日，Quantum Genomics公司宣布，已与齐鲁制药签订独家许可和合作协议。根据协议条款，齐鲁制药将获得前者潜在高血压治疗药firibastat在中国地区（包括香港和澳门地区）的独家商业化权利；Quantum Genomics公司将获得高达5000万美元的预付款和里程碑付款，以及外加两位数的销售特许权使用费。

Firibastat（曾用名QGC001）是一款“first-in-class”的脑氨肽酶A抑制（BAPAI）候选药物，拟用于治疗难治性高血压。Quantum Genomics正准备启动一项III期临床试验，为产品上市做准备，而齐鲁计划将中国难治性高血压试验加入全球研究。

近几年来，齐鲁制药坚持创新驱动战略，在研产品200余个，涵盖抗肿瘤、心脑血管、神经系统等重大疾病治疗领域。

表1：2020年至今齐鲁制药申报上市/临床的新药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

显示，2020年至今，齐鲁制药已有1个2.2类改良型新药申报上市，4个1类新药、1个2.4类改良型新药申请临床，其中QL1806注射液（恶性肿瘤）、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白（肿瘤化疗相关性血小板减少症患者的血小板减少）、QL1711注射液（恶性肿瘤）已获批临床。

华东医药超3亿美元引进抗体偶联药物

10月20日，华东医药发布公告，其全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司达成合作协议，华东医药获得该公司处于临床III期的新型抗体偶联药物（ADC）在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益，产品名为Mirvetuximab Soravtansine（简称MIRV），此笔交易首付款和里程碑付款最高可达3.05亿美元。

MIRV是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物，拟开发用于治疗卵巢癌，目前正在美国进行III期临床试验，预计2021年底递交上市申请，2022年有望获批上市。华东医药计划于2021年上半年启动该产品在中国区的临床注册申请。

表2：2020年至今华东医药发布的关联交易公告

来源：上市公司公告

9月17日，华东公告称，其全资子公司中美华东通过出资现金5000万元及销售分成的方式，将蓬莱诺康的腺苷注射液及腺苷注射液（供诊断用）收入囊中。米内网数据显示，目前国内仅蓬莱诺康及赛诺菲拥有腺苷注射液生产批文，蓬莱诺康独家拥有腺苷注射液（供诊断用）生产批文，两个产品均已纳入2019版国家医保目录，为医保乙类药品。

8月18日，华东公告称，其全资子公司中美华东与荃信生物就QX001S注射液在中国大陆境内达成合作开发和商业化协议。QX001S注射液为乌司奴单抗生物类似药，乌司奴单抗是全球首个全人源双靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂，2019年全球销售额超过60亿美元。

来源：米内网数据库、上市公司公告等

注：数据统计截至10月21日，如有疏漏，欢迎指正！

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