【焦点】西地那非零售卖出20亿，济南药企与白云山抢市场

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10月20日，ED类用药大品种西地那非再有企业申报仿制上市，济南明鑫制药提交了4类仿制上市申请，已获CDE受理。在中国城市零售药店终端，西地那非是泌尿系统化药TOP1品种，2019年销售额超过23亿元。

 

图1：济南明鑫制药的枸橼酸西地那非片注册情况

来源：CDE官网

 

图2：中国城市零售药店终端西地那非的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市零售药店格局

 

，在中国城市零售药店终端西地那非的市场格局中，白云山制药总厂成功在2019年打败辉瑞，从2017年的42.74%份额上涨至48.12%，以接近3000万元的优势升至TOP1品牌。

 

表1：目前在审的西地那非仿制上市申请

 

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

2020年8月齐鲁新加入战局，公司的枸橼酸西地那非片4类仿制获批并视同过评，目前东阳光药、华润赛科、扬子江等明星药企申报的4类仿制上市申请正在审评审批中，科伦药业为首家申报枸橼酸西地那非口崩片的企业，大概率能拿下首仿。随着国产品牌的加入，该品种20亿元零售市场规模有望继续走高。

 

资料来源：CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年10月23日，如有错漏，敬请指正。

 

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