【瞩目】齐鲁2类新药来袭，10亿精神安定大品种战火不断

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10月28日，CDE官网数据显示，齐鲁制药的2.2类新药阿立哌唑口溶膜上市申请获得受理。目前国内获得批文的阿立哌唑有胶囊剂、片剂以及口服液体剂，暂无口溶膜剂型。

图1：齐鲁制药的阿立哌唑口溶膜注册情况

来源：CDE官网

图2：阿立哌唑的批文情况

来源：米内网一键检索

，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端精神安定药市场中，2019年阿立哌唑以超过11亿元的销售额排在内服品种TOP3，2020上半年的销售额已达到6亿元水平。从剂型来看，片剂占比超过九成。

图3：2020H1阿立哌唑的品牌格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前该市场的领军企业为成都康弘药业集团，产品布局涉及普通片剂、口崩片以及独家剂型口服溶液（康弘药业为该产品上市许可持有人），此外原研企业大冢制药还占据着市场高位，留给国内药企的机会依然可观。

图4：齐鲁已获批的阿立哌唑相关产品

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今年4月，齐鲁的阿立哌唑口崩片3类仿制获批上市并视同过评，新剂型加入有望提升齐鲁在该品类的市场地位。

来源：CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年10月29日，如有错漏，敬请指正。

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