再鼎 Repotrectinib 获批临床，ALK/ROS1/NTRK 重排晚期实体瘤

11 月 20 日，CDE 官网显示，再鼎医药与 Turning Point Therapeutics（TP Therapeutics）联合申报的 1 类新药 Repotrectinib 胶囊获批临床，用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤。

Repotrectinib 是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效针对 ROS1 和 TRK A/B/C，对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。在中国， 作为致癌驱动基因改变，ROS1 重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的 2％ 至 3％，NTRK 大约占其它晚期实体瘤患者的 0.5%。

再鼎医药于 2020 年 7 月与 TP Therapeutics 达成独家授权协议，获得 Repotrectinib 在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权。根据协议条款，再鼎医药向 Turning Point 公司支付 2500 万美元的现金预付款，潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。

当前，Repotrectinib 正在全球开展 2 期注册研究。Insight 数据库显示，TP Therapeutics 已经在全球启动 11 项临床试验。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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