今日 8 个仿制药通过一致性评价，3 个首家！

今日，NMPA 最新批件显示，共有 8 个仿制药新通过一致性评价，其中 3 款为首家过评，3 款为第三家过评。

   盐酸度洛西汀肠溶胶囊，第 3 家过评

Insight 数据库显示，本次上海上药中西制药有限公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊为第 3 家通过一致性评价。此前，成都倍特于 2020 年 5 月 7 日以新注册分类获批上市，成为首家过评；石药欧意于 7 月 21 日获批，成为第二家。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，齐鲁、东阳光、青岛百洋药业等 6 家企业已递交新注册分类上市申请。

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   普瑞巴林胶囊，第 3 家过评

Insight 数据库显示，本次重庆赛维药业的普瑞巴林胶囊为该品种第 3 家过评，前两家分别是齐鲁制药和华润双鹤药业，均以新注册分类获批同时视同过评。另外，该品种目前已有 11 个企业递交了上市申请。

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   阿昔洛韦片，第 3 家过评

Insight 数据库显示，浙北药业的阿昔洛韦片为该品种第 3 家通过一致性评价，前两家分别是山东齐都药业和四川科伦药业。该品种涉及企业共 84 家，但除已过评企业外仅以岭药业提交了补充申请，10 家企业备案参比制剂，另外 73 家企业暂无进度。

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附：

本日首家/第三家过评品种详情

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• 新增过评时间、计算各阶段审评时长，准确把握一致性评价进度；

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• 新增快速筛选过评企业≥1家、≥3家的品种。

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