73 个品种符合第四批集采！涉及 128 家企业

近期，国家局加快了仿制药一致性评价的审批速度，尤其是注射剂，在短期内涌现了多个满足集采条件（即+原研≥3家）的品种，从首家过评到符合集采条件仅一线之隔。

此前医保局在未来集采方面也点名了生物制品（包括胰岛素）、中成药；符合集采条件的品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采，预计每年开展两批。根据此前各方透露的信息，第四批集采已经越来越近：集采品种已在筛选中。

从第三批国家组织药品集采开展的进度推断，有业内人士分析，下一轮集采或有望明年初开始。据网传信息，周二即将召开药品集采座谈会，这或许也是第四批集采逼近的信号之一。

目前，根据 Insight 数据库一致性评价模块，截至 12 月 4 日，已有 67 个化药品种符合集采条件，另有 3 款胰岛素和 3 款生物类似药企业数也已超过 3 家。32 个品种已有 2 家过评且有企业在审评中，也是潜在集采对象。符合集采的品种详情数据表附于文末。

从剂型的维度来看，目前满足集采要求的品种仍以化药为主，但随着国家局对注射剂补充申请审评的加速，注射剂在集采中的占比将逐渐提高，尤其是销量高、市场竞争充分的注射剂大品种。

从企业的维度来看，已有 10 家企业满足集采条件的仿制药品种已达到 5 个以上，其中以中国生物制药为最，已有 11 个仿制药满 3 家；齐鲁紧随其后，已有 9 款仿制药满足集采要求。国外企业中，勃林格殷格翰、辉瑞、诺华和默沙东涉及品种最多。

而对于生物药，目前阿达木单抗已有 4 家在国内获批，复宏汉霖也已进入行政审批阶段，即将成为第 5 家；利妥昔单抗、贝伐珠单抗均已有 3 家在国内获批。3 款胰岛素（重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素）国内获批也已满足 3 家。

附表：

符合集采条件（原研+过评≥3 家）的化药

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