12 月 9 日,CDE 官网显示,齐鲁制药递交了 4 类仿制药「地夸磷索钠滴眼液」的上市申请并获受理。此前,该药仅恒瑞一家报产,目前尚未获批上市。 地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,通过上调细胞内的钙离子浓度
12 月 9 日,CDE 官网显示,齐鲁制药递交了 4 类仿制药「地夸磷索钠滴眼液」的上市申请并获受理。此前,该药仅恒瑞一家报产,目前尚未获批上市。
地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。
该药是由参天制药获得 Inspire 制药公司 (默克子公司) 授权后开发,最早于 2010 年 10 月在日本获批用于干眼症的治疗,商品名为 Diquas®,规格为 3%(5 mL)。国内在 2017 年 10 月获批进口,商品名为丽爱思。
公开数据显示,该药 20
19 年公立医疗机构销售额约 3500 万元。
Insight 数据库显示,恒瑞的地夸磷索钠于今年 7 月报上市,目前正排队待审评。
来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
本文来源:insight数据库 作者:小编
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