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置顶每周1次！赛诺菲长效重组因子VIII疗法在中国申报临床

7月6日，赛诺菲/Bioverativ公司在中国提交的注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001）临床申请获得CDE受理。 BIVV001是一种新型重组因子VIII疗法，用于治疗严重A型血友病。BIVV001…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶跨国药企拥抱中国本土创新

7月2日，勃林格殷格翰宣布正式启动中国外部创新合作中心。该中心采用了跨国药企中首个“三合一”业务模式，集学术合作（跨边界研究）、业务拓展及许可、风险投资于一体，致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶单个城市药品集采被“劝退”，市级联合体开始涌现

7月7日，河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》，希望可以科学化、制度化、精细化管理，规范各地集中采购行为，列出了统筹规划的相关要求。具体内容如下： 6月21日，在国家医保局…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

肝素原料药龙头A+H上市！海普瑞明日港交所挂牌

成立于1998年的海普瑞以肝素原料药业务起家，2010年在深交所挂牌上市，2014年收购SPL进一步完善和强化肝素原料药领域布局，2018年收购多普乐（天道母公司），向产业链下游肝素制剂延伸，打通肝素全产业链。近年来…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第三批国家集采临近，原研药品打算降多少？

本周，各地将陆续结束第三批国家组织药品集中采购品种预采量的报送工作。本次集采涉及52个品种86个品规，包含卡培他滨片、注射用阿扎胞苷、奥氮平口崩片等多个销量大品种，规模将十分庞大。而每一次集采对原研厂…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

阿尔茨海默病药GV-971另一规格上市申请未获批准

国家药监局官网《2020年07月08日药品通知件待领取信息发布》显示，绿谷制药甘露寡糖二酸胶囊（CXHS1800038）上市申请，未获批准。该受理号对应规格为450mg。 绿谷制药于2018年11月同时提交甘露特钠胶囊150和450mg…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶有效治疗脱发！氘代芦可替尼获FDA突破性疗法资格

7月8日，Concert制药公司宣布FDA授予口服JAK抑制剂CTP-543治疗成人中重度斑秃突破性疗法资格。斑秃属于自身免疫性疾病，是人体免疫系统攻击毛囊而造成头皮或身体的局部不完全或完全毛发脱落。斑秃影响美国大约70…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第一名年薪超4500万美元！生物药企女性高管2019年薪酬TOP10公布

生物技术创新组织（BIO）报告显示，女性大约占到生物技术行业整体从业人员的45%，其中，高管中女性占比为30%，董事会成员为18%，首席执行官为16%。 近日，GEN网站发布了2019年生物医药行业薪酬最高的10位女性高管…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶FDA暂时拒绝批准Keytruda+仑伐替尼一线治疗肝癌

7月8日，默沙东/卫材宣布收到针对Keytruda+仑伐替尼一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）上市申请的完整回复函（CRL），FDA暂时拒绝了该加速上市申请。 默沙东/卫材是基于单臂、Ib期Keynote-524/Study 116研究积极…
2020-07-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶增加9亿美元投资，默沙东扩大多特异性抗体开发合作

编译丨柯柯 日前，加拿大临床阶段生物制药公司Zymeworks宣布，与长期合作伙伴默沙东签署了一份总价值超9亿美元的最新许可协议，授予后者使用其Azymetric™和EFECT™平台开发多特异性抗体治疗候选药物的权利。 根…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

速读社丨华海“抢食”3亿抗癫痫药 三生国健发行价确定

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  24  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国务院办公厅下发推进医保基金监管制度体系改革指导意见 9日，国务院办公厅下发关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

海关总署：厄瓜多尔产冻南美白虾外包装检出新冠病毒

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 10日，海关总署进出口食品安全局局长毕克新表示，为防范新冠肺炎疫情通过进口冷链食品传入的风险，全国海关对进口冷链食品开展了新冠病毒风险监测。7月3日，大…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

国务院办公厅：引入第三方力量监管医保基金，严厉打击骗保行为

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月9日，国务院办公厅发布《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》，指出，要严厉打击欺诈骗保行为，对欺诈骗保情节严重的定点医药机构和个人，纳…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

置顶又一款阿达木单抗生物类似药获批，“药王”修美乐竞争对手密集入场

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，迈兰与协和麒麟联合宣布，美国FDA已批准Hulio（adalimumab-fkjp），即 修美乐® （adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药，用于治疗多种自身免疫性疾病，…
2020-07-10 类目：快讯 新浪医药

速读社丨绿谷回应九期一新规格未获批 一批中药材价格大跌

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 第二届儿童用药专家委员会名单出炉 为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），8日国家卫健…
2020-07-09 类目：快讯 新浪医药

置顶被拒！Keytruda-Lenvima组合一线治疗肝癌收到CRL

编译丨柯柯 随着肝癌二线治疗市场变得越来越拥挤，默沙东希望尽快进入早期治疗阶段。然而随着Keytruda+Lenvima被美国FDA否决，默沙东加速挺进一线疗法的希望破灭了。 7月8日，默沙东和卫材宣布，美国FDA已就两家…
2020-07-09 类目：快讯 新浪医药

置顶风口起飞，集采混战，海外抢攻，“黑马”新冠试剂还能热多久？

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 疫情期间，新冠试剂作为抗击疫情的关键，需求暴增。许多率先奋战的检测试剂公司以“黑马”姿态，迅速站上风口，不仅经济利润上获得了极大收益，还赢得…
2020-07-09 类目：快讯 新浪医药

置顶又一批药品转为OTC，多数恐“无缘”医保目录

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布通告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审定，疏清颗粒等…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

速读社丨地市集采被劝退 誉衡药业控股股东破产重整

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 单个城市药品集采被“劝退” 7日，河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》，希望可以科学化…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药

突破性治疗药物审评、附条件批准、优先审评审批3个工作程序发布

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 7月8日，国家药监局发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》、《药品上市许可优先审评审批工作程序…
2020-07-08 类目：快讯 新浪医药
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