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速读社丨牛津大学启动新冠病毒候选疫苗2/3期临床试验

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 上海市委市政府印发《关于促进中医药传承创新发展的实施意见》 25日，上海市委、上海市人民政府印发了《关于促进中医药…
2020-05-25 类目：快讯 新浪医药

置顶Dupixent治疗嗜酸性食管炎3期临床大获成功，或成该疾病首款治疗药物！

编译丨柯柯 近日，再生元和赛诺菲宣布了Dupixent（dupilumab）在12岁及以上嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）患者中进行的一项关键3期临床A部分的积极结果。 该试验达到了主要共同终点和所有主要次要终点，且Dupixent…
2020-05-25 类目：快讯 新浪医药

置顶两会代表建言，乙类OTC留在医保目录迎转折？

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 4月底，医保局发布医保目录调整重磅政策，里面提及不再纳入乙类OTC等药品，此消息一出，业内反响强烈。时值两会期间，亦有全国人大代表提交有关提案，…
2020-05-25 类目：快讯 新浪医药

5天3次反转，新冠疫苗“高速走钢丝”，康希诺股价3日重挫27%

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 新冠疫情持续至今，不少人都相信，只有疫苗才能真正为这场灾难划上句号。因此新冠疫苗研发进展，任何一点风吹草动，都能掀起资本市场的狂风暴雨。 5天3…
2020-05-25 类目：快讯 新浪医药

中美医药上市公司2019年市值TOP40对比

最近几年，中国的医药企业一直是市场关注热点，特别是中国创新药及生物药快速发展，带动着整个行业的兴起。 从数据来看，国内A股上市公司隶属于医药板块的近300家企业中，仅有7家企业市值超过千亿。而纵观美国上…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶科伦药业LAG3单抗申报临床

5月22日，科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。 LAG3（lymphocyte activation gene 3，LAG3，CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶福建“4+7”续签结果出炉：利培酮未流标！7品种更换中选企业

5月22日，福建省医保局发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知，中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。6月1日起，中选药品和同品种非中选药品同步执行规定的最高销售限价和差别化的医…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华2个COPD新药在中国申报上市

5月23日，诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理，分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。 茚达特罗是一种长效β2受体激动剂（LABA），格隆溴胺是一种长效抗胆碱能（…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶君实生物：预计2020上半年营收近5亿，亏损进一步扩大

5月20日，证监会消息，同意上海君实生物医药科技股份有限公司科创板首次公开发行股票注册。 根据其近日递交的招股说明书，君实生物预计2020年上半年月归属于母公司股东的净利润亏损5.63亿-6.81亿元，预计2020年1-…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶科兴中维生物获投1500万美元，用于新冠病毒疫苗进一步研制

5月22日，科兴控股生物技术有限公司宣布，旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司获尚珹资本和维梧资本投资1500万美元，用于新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福（CoronaVac）进一步的研制工作。 两家投资者以可转债的…
2020-05-25 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨母乳中检测出新冠病毒 FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  21  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 《药品注册核查实施原则和程序管理规定》公开征求意见 22日，国家药监局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查实施原则…
2020-05-24 类目：快讯 新浪医药

置顶PARP领域刺激战场，谁能绝处逢生？

文/汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月16日，Clovis公司宣布，卢卡帕利（rucaparib）获FDA批准新适应症，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变（生殖…
2020-05-24 类目：快讯 新浪医药

置顶医药健康产业周报（5月18日-5月22日）

联合发布： 新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有2项政策发布，分别为《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》和《关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告》。 其中，《关于印发20…
2020-05-23 类目：快讯 新浪医药

置顶一周药闻丨世界首个新冠疫苗人体临床数据出炉 罗沙司他在欧盟进入审查

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 绿叶制药AD新药  ViiV提前终止一项试验 Enhertu获第3个BTD认定  乙肝功能性治愈 渤健Spinraza新数据  首个氘代药获批上市 共计  36  条简讯 | 建议阅读时间  3.0  分…
2020-05-23 类目：快讯 新浪医药

置顶政府工作报告给医药行业带来的启示！

文/曼联前锋 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年5月22日，在第十三届全国人民代表大会第三次会议上，国家领导人作了政府工作报告。报告全文一万余字，对去年和今年以来的工作进行了全面回顾…
2020-05-22 类目：快讯 新浪医药

置顶豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」上市申请拟纳入优先审评

5月20日，豪森药业提交的4类仿制药酒石酸伐尼克兰片上市申请按优先审评范围（一）4款专利到期前1年的药品生产申请拟纳入优先审评程序。 吸烟时，部分尼古丁会进入大脑作用于α4β2受体，使其释放使人愉悦的多巴胺…
2020-05-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶Keytruda联合化疗一线治疗晚期胆道癌III期研究在中国启动

5月21日，默沙东登记启动帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期和/或不可切除的胆道癌的III期试验。 来源：药物临床试验登记与信息公示平台 该研究的目的是在患有晚期和/或不可切除的成年胆道癌受…
2020-05-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶靶向Trop-2！三阴性乳腺癌重磅ADC药物在中国启动II期临床

5月21日，Everest公司登记启动sacituzumab govitecan治疗接受过至少2线既往治疗的转移性三阴性乳腺癌IIb期试验。这款药物已经于2020/4/22获得FDA批准上市用于复发性或难治性三阴性乳腺癌，商品名为Trodelvy 。 这…
2020-05-22 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶注射剂一致性评价来袭，影响最大的产品莫过于这三类药物！

文/白小空 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月14日，国家药监局和国家药监局药审中心双双发文正式启动一致性评价。 可豁免的产品 临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药无需开…
2020-05-22 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康希诺200亿市值蒸发 人大代表建议将抗癌药纳入应急物资保障

整理丨Rainbow ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 5月20日新增确诊病例2例 5月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2例，其中境外…
2020-05-21 类目：快讯 新浪医药
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