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速读社 | 英国批准使用瑞德西韦治疗部分新冠肺炎患者

共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 一批大品种被暂停采购 涉55家知名药企！ 5月28日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》表示，对于在辽宁省挂网采购…
2020-05-31 类目：快讯 新浪医药

置顶政·解 | 全国最低中标价将公开 数千亿注射剂市场迎洗牌

文丨Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继医保目录动态调整之后，基本药物目录也在本月传出调整。我国自2009年起开始施行国家基药目录，如今已经走过十个年头。基药目录从最初的307种扩容到…
2020-05-31 类目：快讯 新浪医药

药监风云40年，你是否支持重新设立CFDA？

近日，两会正在如火如荼进行中，5月25日，清华大学新闻网两会专题刊发消息称，全国政协委员、民进中央委员、政协第十三届全国委员会教科卫体委员会委员，清华大学生命学院教授罗永章建议采取三个步骤，强化国家食…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶药监局受理PD-1单抗派安普利上市申请，治疗经典型霍奇金淋巴瘤

5月26日，康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理双方共同开发的抗PD-1单抗药物安尼可（派安普利，AK105）的新药上市申请，用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶463进29，21个注射剂带量采购拟中标结果公布

5月22日，山西省药械集中竞价采购网公布《山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购文件》，对21个实施带量采购的注射剂品种29个品规拟中标结果予以公开。 根据之前公布的采购文件，山西省本次首批药品组团联…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞青光眼药「他氟前列素滴眼液」上市申请拟纳入优先审评

5月26日，恒瑞4类仿制药他氟前列素滴眼液上市申请按优先审评范围（三）3款临床急需、市场短缺的药品注册申请拟纳入优先审评程序。 他氟前列素是第一个不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼液，临床上主要用于降低眼内…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶疫苗业务分拆，长春高新子公司百克生物拟赴科创板上市

5月25日晚间，长春高新发布多条公告，披露了分拆所属子公司长春百克生物科技股份公司至上海证券交易所科创板上市的计划。长春高新也成为首家瞄准科创板分拆上市的深股上市公司。 分拆方案显示，本次分拆完成后，…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州「泽布替尼」即将中国获批

5月26日，医药魔方Plus预警显示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者和R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的2项新药上市申请（NDA）上市申请…
2020-05-27 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶又一批过评品种开始挂网采购

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日，上海阳光医药采购网发布2020年第五批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网信息，涉及82个药品。 为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶审评状态变更！首个国产BTK抑制剂「泽布替尼」即将获批上市

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 5月26日，国家药监局网站更新了百济神州BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的办理状态（受理号：CXHS1800024、CXHS1800030），变为“在审批”。据悉，这两个受…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

速读社丨世卫组织暂停羟氯喹试验 长春高新拟分拆子公司至科创板上市

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家下令：所有城市储备口罩 不少于10日用量 国家卫健委等3部门发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，印发各省、自治区…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶赛诺菲出售价值130亿美元再生元股票，后者直接回购50亿美元！

编译丨柯柯 随着再生元股价翻了一番后近期达到峰值，赛诺菲准备出售手中所持的再生元股份了，价值约130亿美元，为其在癌症等快速增长领域的投资筹备更多的“火力”。 5月25日，再生元宣布开始对其普通股进行的公…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

《针心有你 控糖“优”我》专区正式上线啦！便民药店导航地图助你防疫又控糖！

己亥岁末，庚子年初，当人们正在期待一个崭新的未来时，一场新冠肺炎疫情打破了原有的平静。所幸，经过几个月的奋战我国疫情形势总体向好，本土传播已基本阻断。但是全球疫情仍在持续蔓延。与此同时，不容忽视的…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶泛癌种新药国内相继获批临床，全球数十药物跟进！

文/药疯 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，施一公院士参与创立并担任科学顾问的诺诚健华，旗下重磅抗癌新药ICP-723获批临床，为国内为数不多的二代泛TRK小分子抑制剂！诺诚健华凭借其软硬…
2020-05-26 类目：快讯 新浪医药

置顶东阳光「艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊」获批上市，首家通过一致性评价

5月20日，东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市，首家通过一致性评价。 艾司奥美拉唑（埃索美拉唑）是奥美拉唑的单一异构体，两者均属于质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌，临床上…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶首个新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

5月20日，成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶6省联合集采新冠检测试剂盒，10家企业中选

5月25日，广东、云南、广西、重庆、湖南、江西6个省（市、自治区）药品交易和集采平台分别公布《新型冠状病毒检测试剂联盟区域集中采购中选结果》。 三组共计11个产品、10家企业中选，迈克生物在新型冠状病毒 (20…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶渐冻症新药！正大丰海「依达拉奉氯化钠注射液」新适应症获批

5月19日，正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液（商品名：依必坦）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的新适应症获得国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。 ALS（肌萎缩…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶齐鲁制药「依西美坦片」首家通过一致性评价

5月18日，齐鲁制药依西美坦片通过一致性评价，为国内首家。 依西美坦是辉瑞开发的一种芳香酶抑制剂，临床上主要用于：1）经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶乙类OTC药品调出医保，对哪些公司影响最大？

4月29日，国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》文件，核心目的之一在于提升基本医疗保险用药管理水平，合理控制药品费用。此次，国家医保局明确提出了不纳入《药品目录》的10种情形，…
2020-05-26 类目：快讯 医药魔方Plus
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