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置顶3款复方制剂通过一致性评价，来自华东医药、福元医药…

9月16日，药监局官网显示3款复方制剂通过一致性评价，分别为华东医药的吡格列酮二甲双胍片、华北制药的阿莫西林克拉维酸钾片和福元医药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片。其中，后两者为首家通过一致性评价的企业。 吡格列酮…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶第5个拟突破性治疗品种公示！抗呼吸道合胞病毒新药

9月15日，CDE网站公示了第5个拟突破性治疗品种名单，为爱科百发抗呼吸道合胞病毒新药AK0529肠溶胶囊。这款药物是爱科百发于2014年6月从罗氏引进，爱科百发拥有该药全球权益。 呼吸道合胞病毒（RSV）是具有高度传…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

三特异性抗体挺进临床后的冷思考

目前已经有大约100款双特异性抗体处于临床开发阶段，而药物研发人员仍在尝试为不断扩增的抗体“工具箱”添加更多功能。赛诺菲等公司对能够结合多个治疗靶点的多特异性抗体候选药物倍感兴趣，并且正在评估多特异性…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶开发新抗原T细胞疗法！Neogene A轮融资1.1亿美元

9月14日，Neogene Therapeutics宣布完成1.1亿美元的A轮融资。本轮融资由EcoR1 Capital、Jeito Capital和Syncona共同领投，Polaris Partners、Pontifax、Vida Ventures、TPG和TwoRiver跟投。Neogene是一家处于临床…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨9亿美元Moderna达成两项合作 礼来新冠抗体初期试验结果

整理丨Aimee 共计 15 条简讯 | 建议阅读时间 1.5 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 最高法、国家医保局建立医药商业贿赂案件信息交流共享机制 近日，最高人民法院、国家医保局签署《关于开展医药领域商业贿…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

医药贿赂VS招采信用评价，或将影响“举报信”和“学术服务费”

文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月16日，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度，具体由各…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶低价联动？10款药在上海暂停挂网一年，舒泰神、四环医药、百洋...

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月17日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通告称，根据《关于进一步加强本市医保定点医疗机构自费药品采购和使用管理的通知》（沪人社医〔2017…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶速读社丨国内第5款突破性治疗药物出炉 前沿生物IPO注册获证监会同意

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 卫健委发布医药纠风的通知 近日，上海市卫健委连续发布两份医药纠风的通知，要求开始整治医药购销和药品回扣。《上海市20…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶辉瑞/BioNTech新冠疫苗3期临床试验志愿者出现副作用

整理丨Rainbow ——继阿斯利康新冠疫苗志愿者出现严重副作用后，辉瑞近期在临床试验也发现有志愿者出现了轻度至中度副作用。 据外媒报道，在辉瑞新冠疫苗的3期临床中，参与试验的志愿者出现了轻微到中度的副作用…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶2010年全球TOP15生物技术初创公司回顾（下）：十年变迁，命途多舛

编译/newborn 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 在昨天，新浪医药介绍了FierceBiotech 2010年评选全球TOP15生物技术初创公司十年回顾（上半部分），涉及7家公司【相关阅读：】。本文是下半部分，…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶洗牌提速！一大批未过评药品集中出局，涉及齐鲁、科伦等多家知名药企

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 随着集采的密集开展，未过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“未过评”）药品退出市场的步伐也在加快。9月份以来，安徽省、江西省、江苏省又发文…
2020-09-17 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏「艾美赛珠单抗」在华新适应症申请拟优先审评

9月14日，罗氏在中国提交的艾美赛珠单抗注射液新适应症申请拟纳入优先审评，适用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者（先天性凝血因子VIII缺乏）成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶诺华、罗氏被罚5.26亿美元！

编译丨范东东 六年前，法国竞争管理局（AFC）突击搜查了诺华和罗氏的当地办事处，以寻找这两家公司在营销药物Lucentis违规的证据。 据悉，该药用于治疗与年龄有关的黄斑变性（AMD）。 据欧洲多家媒体报道，日前该…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶AML新药开发加速！BMS阿扎胞苷获批打破僵局，免疫疗法密集入场

文/April Chen 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 相对于其他肿瘤，AML是治疗药物研发进展最缓慢的血液肿瘤之一，今年终于迎来了新突破——Onureg于2020年9月1日获FDA批准，成为第一个也是目前唯…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶沙格列汀、甲苯磺酸尼拉帕利、利伐沙班等49个药品批准证明文件待领取

文丨Rainbow 2020年9月11日，国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息，其中涉及正大天晴的沙格列汀片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊以及江苏嘉逸医药的利伐沙班片…… 尼拉帕利 尼拉帕利是TESARO研发的…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶医药健康产业周报（9月7日-9月11日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，国家药监局9月8日发布《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》，对黄连上清制剂（包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶继吉利德、艾伯维之后，又一家巨头进入CD47领域

编译/newborn 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ ——继吉利德、艾伯维、勃林格殷格翰和一票生物技术新贵之后，又一家制药巨头进军CD47领域。 本周二，辉瑞进行了一笔2500万美元的股权投资，以每…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶速读社丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评 嘉和生物通过港交所聆讯

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家药监局、海关总署：增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸 国家药监局发布《国家药监局 海关总署关于增设无锡…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

置顶带量采购及目录调整背景下，医药市场书同文、车分轨

文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 第三批药品国采结果，吓到了不少医药从业者。目录调整正在进行中，又似乎给一些人以保住存量份额或进入存量生态的希望。殊不知，带量采购以及目录调…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药

速读社丨42亿美元默沙东与Seattle达成合作 知名药企买下6个大品种

整理丨Aimee 共计 20 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家卫健委印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版） 为进一步指导各地做好新型冠状病毒肺炎防控工作，在全面总结疫情防控工…
2020-09-15 类目：快讯 新浪医药
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