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置顶临床试验在家做？这家企业用数字化改变CRO行业，5年营收欲翻7倍

临床试验是药物获批上市的必经之路，成功的药物开发离不开有效的临床试验。现有的临床试验通常围绕着各地的临床试验中心来进行，参与临床试验的患者需要定期去临床试验中心接受检测或者治疗，面临着成本高、招募…
2021-09-06 类目：投融资 动脉网

安斯泰来基因疗法临床试验再一次被暂停，公司仍信心满满

基因疗法是安斯泰来扩充管线和转型的重要方向 文丨张铃 又一基因疗法暂停了临床试验。 9月1日，日本制药龙头企业安斯泰来宣布，因一名试验者发生严重不良反应，已暂停基因疗法AT132的临床试验。 这不是安斯泰来开…
2021-09-04 类目：快讯 健识局

置顶中报：CRO上半年“分化”特点凸显，临床前CRO增速更高

中报：CRO上半年“分化”特点凸显，临床前CRO增速更高 来源：药智网/粽哥2025 7月2日，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，引发A股和港股市场CRO概念股接连暴跌。 事实上，“抗癌药新规…
2021-09-01 类目：药品 药智

上市后首交成绩单，康圣环球如何实现临床特检高速裂变？

8月30日，国内临床特检龙头康圣环球披露了登陆港交所以来的首份半年业绩报告。 上半年，康圣环球实现营业收入4.39亿，其中核心业务（剔除新冠业务）收入4.27亿，较去年同期增长27.4%，核心业务毛利率稳步上涨至53…
2021-09-01 类目：投融资 动脉网

抗癌神药PD-1内卷加剧，抗肿瘤新药临床试验设计，谁拔得头筹？

“抗癌神药”PD-1内卷加剧，抗肿瘤新药临床试验设计，谁拔得头筹？ 来源：药智网/茴香 “内卷化”一词近来被频频提起，用于形容某一领域发生非理性的内部竞争，导致人们进入了相互倾轧、内耗的状态。 抗肿瘤药、P…
2021-08-30 类目：药品 药智

置顶36个新药获批临床！国内迎来新型带状疱疹疫苗，石药、赛升药业…

36个新药获批临床！国内迎来新型带状疱疹疫苗，石药、赛升药业… 来源：药智网/森林 看点： 1、36个新药申请获得临床试验默认许可，包括19个国产1类新药 2、CDE新受理44个新药（58个受理号）的临床试验申请 3、石…
2021-08-09 类目：药品 药智

置顶三部门发文！临床医生不好好看病或难晋高职了

是不是不干临床，没有门诊诊疗量或住院病案，这样的医生就不能再晋升临床高级技术职称了？ 作者｜徐毓才 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方头像关注“看医界”，每天都有料！ 8月4日，人社部、国家卫生健康…
2021-08-06 类目：医院 看医界

置顶两款中药1类新药获批临床！传统药企加快布局大分子药物

两款中药1类新药获批临床！传统药企加快布局大分子药物 来源：药智网/森林 看点： 1、51个新药申请获得临床试验默认许可，包括31个国产1类新药 2、恒瑞5款新药获批临床 3、两款中药1类新药获批临床 药智数据显示…
2021-08-02 类目：药品 药智

置顶美国科学院士30年科研成果，革命性药物递送技术解决多种临床难题

斯坦福大学是美国硅谷的心脏，有着浓厚的创业氛围，无论是学生还是各个学科的教研人员，都能在这片土地找到创新的源泉。斯坦福大学的科研学者在跨学科的合作氛围中，不断地实现突破，推出新的技术成果。其中有的…
2021-07-30 类目：投融资 动脉网

置顶重磅！药品临床综合评价管理指南来袭！院内市场或迎大洗牌

7月28日，国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（下称《通知》），《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》（下称《指南》）作为附件一同下发。业界普遍认为，作为促进药品…
2021-07-29 类目：政策法规 医药经济报

置顶恒瑞医药3款1类新药获批临床，治疗糖尿病和肿瘤

恒瑞医药3款1类新药获批临床，治疗糖尿病和肿瘤 来源：恒瑞医药 7月27日，恒瑞医药发布公告称，HR17031注射液、SHR-1701注射液、SHR-1906注射液临床试验申请获得药监局的批准。 HR17031 注射液 HR17031 注射液是…
2021-07-28 类目：药品 药智

置顶高瓴、礼来亚洲带队，资本重回临床检验科？

在许多投资机构眼中，行至2019年，数字PCR能带来的想象空间已几近枯竭。然而，从关注赛道清单中被划掉的第2年，数字PCR便卷土重回巅峰，让一些投资机构直呼“打脸”。 到7月中旬，领航基因宣布完成1.2亿元的A+轮…
2021-07-27 类目：投融资 动脉网

置顶16个新药获批临床，双抗、ADC申报火热，歌礼、东阳光…

16个新药获批临床，双抗、ADC申报火热，歌礼、东阳光… 来源：药智网/森林 看点： 1、22项新药申请获得临床试验默认许可，包括13款1类新药 2、CDE新受理19个新药（28个受理号）的临床试验申请 3、诗健生物Trop-2 …
2021-07-26 类目：药品 药智

置顶抗癌药CART上市历经3年多，国内还有30家申报临床

王立群认为：CAR-T市场竞争最终仅2-3家能胜出。近期围绕CAR-T的话题依然不断。 7月18日，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液（商品名奕凯达）刚刚在上海举行正式上市会，7月20日华润医药就宣布以8亿港元收购永泰…
2021-07-24 类目：快讯 标签： 癌症 细胞疗法 健识局

置顶远程智能临床试验获CDE肯定，它将如何改变临床试验？

2015年之前，中国的生命科学信息化服务一直处于寒冬之中，直到2015年，行业发展拔地而起。导火索就是原国家食药监总局2015年7月22日发布关于药物临床试验数据自查公告，引起整个医药行业震动，临床试验的规范化、…
2021-07-20 类目：投融资 动脉网

置顶27个新药获批临床，“first-in-class”新药仍以引进为主

27个新药获批临床，“first-in-class”新药仍以引进为主 来源：药智网/森林 看点： 1、27个新药获得临床试验默示许可，包括18个国产1类新药 2、CDE新受理39个新药（60个受理号）的临床试验申请 3、科伦药业抗血栓…
2021-07-12 类目：药品 药智

打击伪创新！药监局修订抗肿瘤药物临床政策，引发相关股价重挫

“征求意见稿”第322行开始，重点提到的“对照药选择”引起了资本市场强烈关注 文丨贾亭 7月5日，资本市场上CRO概念股延续上周五的跌势，继续大跌。 泰格医药、昭衍新药、美迪西、博腾股份等CRO、CDMO相关企业的…
2021-07-06 类目：快讯 标签： 抗癌药 CRO 健识局

置顶外周深静脉血栓治疗重大突破，乐奥医疗静脉取栓导管完成临床入组

2021年6月18日，乐奥医疗控股子公司唯域医疗研发的外周静脉取栓导管在上海交通大学附属第九人民医院由血管外科陆信武教授团队完成首例临床入组。这一手术的成功实施开创了深静脉血栓介入清除治疗不依赖专属设备和…
2021-07-01 类目：投融资 动脉网

置顶国内独立临床检验市场将迎新变量，康圣环球正式招股

6月中旬，康圣环球基因技术有限公司（以下简称“康圣环球”）通过港交所上市聆讯。29日，康圣环球正式开始公开招股。沉寂许久，全国性独立医学检验市场将迎来新的上市公司。 2003年成立于湖北武汉，康圣环球是国…
2021-06-30 类目：投融资 动脉网

置顶37个新药获批临床，来自正大天晴、恒瑞、科伦…

【药咖君】37个新药获批临床，来自正大天晴、恒瑞、科伦… 来源：药智网/森林 看点： 1、37个新药获得临床试验默示许可，包括24个国产1类新药 2、CDE新受理19个新药（33个受理号）的临床试验申请 3、正大天晴4款1…
2021-06-28 类目：药品 药智
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