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置顶做PD-1新药不如做类似药?招不到患者、临床中止…撤退的PD-1新药PK遍地开花的O/K药生物类似药,谁将胜出?

近日,国内第一个PD-1类似药来了,第一个PD-1创新药撤退了,一进一退之间挑拨着整个行业的神经:这是否会成为引发PD-1多米诺效应的第一块?。全球来看,O药、K药的生物类似药正在遍地开花,未来在用PD-1洗澡的时…
2021-03-09 类目:营销 E药经理人

创新变革!临床医生评教授不需要发论文

创新变革!临床医生评教授不需要发论文。 作者|林希 来源|看医界(ID:vistamed) 点击上方蓝字关注“看医界”,每天都有料! 创新变革!临床医生评教授不需要发论文 2020年底,新华社曾刊发一篇题为《首都医科…
2021-03-09 类目:医院 看医界

置顶凯莱谱:推动中国质谱临床精准诊断应用的践行者

2012年,时任全球世界知名医疗集团“丹纳赫”旗下质谱仪器公司SCIEX应用技术及支持总监的刘华芬怎么也不会想到,当年她与迪安诊断的首次业务往来,会成为她未来创建凯莱谱故事的开始。 SCIEX是国际知名的质谱技术…
2021-03-09 类目:投融资 动脉网

置顶Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

编译丨newborn3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病(MANTA研究)和风湿性疾病(MANTA-RAy研究…
2021-03-05 类目:快讯 医药第一时间

置顶礼来tirzepatide 3期头对头临床击败诺和诺德司美格鲁肽

编译丨柯柯 3月4日,礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果,数据显示,与诺和诺德1毫克注射用semaglutide(索马鲁肽)相比,三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水…
2021-03-05 类目:快讯 医药第一时间

置顶疗效欠佳,葛兰素史克/Vir暂停单抗VIR-7831关键3期临床患者入组

编译丨newborn 3月3日,葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Vir Biotechnology提供了对美国国立卫生研究院(NIH)加速COVID-19治疗干预和疫苗(ACTIV)项目3期临床试验中VIR-7831(GSK4182136)分支的更新。该试验评估了…
2021-03-04 类目:快讯 医药第一时间

置顶七年制临床本科正逐步退出历史舞台

最近撤销的2020年本科专业名单,有好几个七年临床本科专业被撤销。显然这预示着七年制临床本科正逐步退出历史舞台,作为治“乱”的一个重要举措,我们必须为之点赞。 作者|徐毓才 来源|看医界(ID:vistamed) …
2021-03-03 类目:医院 看医界

提供临床质谱检测一体化方案,佰辰医疗完成3亿元C轮融资

动脉网第一时间获悉,3月3日,临床质谱检测企业浙江佰辰医疗科技有限公司(以下简称“佰辰医疗”)宣布完成3亿元C轮融资,由CPE领投,华盖资本、夏尔巴投资跟投,华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于加大研…
2021-03-03 类目:投融资 动脉网

置顶首款国产产品进入临床,你是否已经错过了这个大风口?

基因治疗产业的发展,在基因编辑技术出现之后,以技术特点的不同,分为了较为鲜明的两派。一派以已经比较成熟的AAV等病毒递送技术为基础,将患者缺失或有功能问题的基因回补(以下简称为基因治疗);另一派则以使…
2021-03-01 类目:投融资 动脉网

国家药监局:新药技术审评细节全面公开,关键临床数据将曝光

文 | 张铃   编 | 锦瑟  2016年9月之后上市的所有新药审评信息都会公开 如果把新药上市申请和审评过程全部公开,中国医药行业会是什么样? 2月23日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《药审中心技术审评报…
2021-02-24 类目:政策 健识局

置顶FDA暂停蓝鸟生物镰状细胞病基因疗法临床研究

编译丨柯柯 2月23日,蓝鸟生物(bluebird bio)发布消息称,美国FDA已经将其治疗镰状细胞病(SCD)的LentiGlobin基因治疗临床试验方案搁置。这一举动并不出人意料,因为这种药物已经深陷美国FDA的评估问题中,被…
2021-02-24 类目:快讯 医药第一时间

置顶安斯泰来口服非激素疗法fezolinetant两项3期更年期关键性临床试验达到主要终点

编译丨范东东日前,日本制药公司安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状(VMS)fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰…
2021-02-22 类目:快讯 医药第一时间

置顶君圣泰新任命全球首席开发官,十年新节点:临床研发迈入后期阶段

近日,深圳君圣泰生物技术有限公司(以下简称“君圣泰”)宣布任命Leigh MacConell 博士为首席开发官。MacConell 博士拥有超过20年的药物研究和开发经验,曾就职于美国生物制药公司Intercept Pharmaceuticals的临…
2021-02-22 类目:投融资 动脉网

置顶信达刘勇军:新药临床转化效率与策略决定其上市进度与商业价值

E药经理人在2021年农历新年期间对入选2020中国医药创新企业100强企业的创始人或掌舵者进行了系列访谈,问题聚焦在中国何时能够从fast-follow走向first-in-class?需要补的功课有哪些?中国创新药企真正走向国际化…
2021-02-16 类目:营销 E药经理人

置顶鏖战目录!如何规划医保、基药、集采、临床指南等市场准入目录优先级?

医保局成立以后,企业的市场准入变得更复杂了,政策之间相互影响。那么不同产品之间应该如何合理应用相关的政策进行准入呢?对于在国内上市的新药来说,首先是要能够进入医院采购,未进入医院采购之前只能想办法…
2021-02-10 类目:营销 E药经理人

置顶阿斯利康Imfinzi一线治疗头颈部癌症3期临床失败

2021-02-08 类目:快讯 医药第一时间

医疗器械临床使用管理办法出台,3月1日起施行

2月4日,国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》并作出了解读,办法共八章51条,自2021年3月1日起施行。 立法背景 2010年,原卫生部制定发布《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕4号…
2021-02-06 类目:政策 医药云端工作室

罗氏占3席涉PD-L1,GSK与赛诺菲不合,AZ全面放弃这一领域?2020临床失败案例TOP10盘点!

一个新药从I期走向上市,临床研究的成功率不到10%。无论是家底深厚的跨国药企还是创新药企,都无法避免临床的失败,即便是到了临床III期。对于创业公司更是致命一击,可能需要裁掉一半的员工才能活下来。从这些失…
2021-01-28 类目:营销 E药经理人

置顶济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验

北京时间2021年1月20日,济民可信集团宣布,其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB2002)已在树兰(杭州)医院启动I期临床试验,拟用于预防和治疗新冠病毒感染。 JMB2002动物数据安全有效 济…
2021-01-23 类目:营销 E药经理人
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