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置顶做PD-1新药不如做类似药？招不到患者、临床中止…撤退的PD-1新药PK遍地开花的O/K药生物类似药，谁将胜出？

近日，国内第一个PD-1类似药来了，第一个PD-1创新药撤退了，一进一退之间挑拨着整个行业的神经：这是否会成为引发PD-1多米诺效应的第一块？。全球来看，O药、K药的生物类似药正在遍地开花，未来在用PD-1洗澡的时…
2021-03-09 类目：营销 E药经理人

创新变革！临床医生评教授不需要发论文

创新变革！临床医生评教授不需要发论文。 作者｜林希 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方蓝字关注“看医界”，每天都有料！ 创新变革！临床医生评教授不需要发论文 2020年底，新华社曾刊发一篇题为《首都医科…
2021-03-09 类目：医院 看医界

置顶凯莱谱：推动中国质谱临床精准诊断应用的践行者

2012年，时任全球世界知名医疗集团“丹纳赫”旗下质谱仪器公司SCIEX应用技术及支持总监的刘华芬怎么也不会想到，当年她与迪安诊断的首次业务往来，会成为她未来创建凯莱谱故事的开始。 SCIEX是国际知名的质谱技术…
2021-03-09 类目：投融资 动脉网

置顶Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

编译丨newborn3月4日，吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca（filgotinib）对患有炎症性肠病（MANTA研究）和风湿性疾病（MANTA-RAy研究…
2021-03-05 类目：快讯 医药第一时间

置顶礼来tirzepatide 3期头对头临床击败诺和诺德司美格鲁肽

编译丨柯柯 3月4日，礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果，数据显示，与诺和诺德1毫克注射用semaglutide（索马鲁肽）相比，三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水…
2021-03-05 类目：快讯 医药第一时间

置顶疗效欠佳，葛兰素史克/Vir暂停单抗VIR-7831关键3期临床患者入组

编译丨newborn 3月3日，葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Vir Biotechnology提供了对美国国立卫生研究院（NIH）加速COVID-19治疗干预和疫苗（ACTIV）项目3期临床试验中VIR-7831（GSK4182136）分支的更新。该试验评估了…
2021-03-04 类目：快讯 医药第一时间

置顶七年制临床本科正逐步退出历史舞台

最近撤销的2020年本科专业名单，有好几个七年临床本科专业被撤销。显然这预示着七年制临床本科正逐步退出历史舞台，作为治“乱”的一个重要举措，我们必须为之点赞。 作者｜徐毓才 来源｜看医界（ID：vistamed） …
2021-03-03 类目：医院 看医界

提供临床质谱检测一体化方案，佰辰医疗完成3亿元C轮融资

动脉网第一时间获悉，3月3日，临床质谱检测企业浙江佰辰医疗科技有限公司（以下简称“佰辰医疗”）宣布完成3亿元C轮融资，由CPE领投，华盖资本、夏尔巴投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于加大研…
2021-03-03 类目：投融资 动脉网

置顶首款国产产品进入临床，你是否已经错过了这个大风口？

基因治疗产业的发展，在基因编辑技术出现之后，以技术特点的不同，分为了较为鲜明的两派。一派以已经比较成熟的AAV等病毒递送技术为基础，将患者缺失或有功能问题的基因回补（以下简称为基因治疗）；另一派则以使…
2021-03-01 类目：投融资 动脉网

国家药监局：新药技术审评细节全面公开，关键临床数据将曝光

文 | 张铃   编 | 锦瑟  2016年9月之后上市的所有新药审评信息都会公开 如果把新药上市申请和审评过程全部公开，中国医药行业会是什么样？ 2月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心技术审评报…
2021-02-24 类目：政策 健识局

置顶FDA暂停蓝鸟生物镰状细胞病基因疗法临床研究

编译丨柯柯 2月23日，蓝鸟生物（bluebird bio）发布消息称，美国FDA已经将其治疗镰状细胞病（SCD）的LentiGlobin基因治疗临床试验方案搁置。这一举动并不出人意料，因为这种药物已经深陷美国FDA的评估问题中，被…
2021-02-24 类目：快讯 医药第一时间

置顶安斯泰来口服非激素疗法fezolinetant两项3期更年期关键性临床试验达到主要终点

编译丨范东东日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰…
2021-02-22 类目：快讯 医药第一时间

置顶君圣泰新任命全球首席开发官，十年新节点：临床研发迈入后期阶段

近日，深圳君圣泰生物技术有限公司（以下简称“君圣泰”）宣布任命Leigh MacConell 博士为首席开发官。MacConell 博士拥有超过20年的药物研究和开发经验，曾就职于美国生物制药公司Intercept Pharmaceuticals的临…
2021-02-22 类目：投融资 动脉网

置顶信达刘勇军：新药临床转化效率与策略决定其上市进度与商业价值

E药经理人在2021年农历新年期间对入选2020中国医药创新企业100强企业的创始人或掌舵者进行了系列访谈，问题聚焦在中国何时能够从fast-follow走向first-in-class？需要补的功课有哪些？中国创新药企真正走向国际化…
2021-02-16 类目：营销 E药经理人

置顶鏖战目录！如何规划医保、基药、集采、临床指南等市场准入目录优先级？

医保局成立以后，企业的市场准入变得更复杂了，政策之间相互影响。那么不同产品之间应该如何合理应用相关的政策进行准入呢？对于在国内上市的新药来说，首先是要能够进入医院采购，未进入医院采购之前只能想办法…
2021-02-10 类目：营销 E药经理人

置顶阿斯利康Imfinzi一线治疗头颈部癌症3期临床失败

2021-02-08 类目：快讯 医药第一时间

医疗器械临床使用管理办法出台，3月1日起施行

2月4日，国家卫健委发布《医疗器械临床使用管理办法》并作出了解读，办法共八章51条，自2021年3月1日起施行。 立法背景 2010年，原卫生部制定发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号…
2021-02-06 类目：政策 医药云端工作室

罗氏占3席涉PD-L1，GSK与赛诺菲不合，AZ全面放弃这一领域？2020临床失败案例TOP10盘点！

一个新药从I期走向上市，临床研究的成功率不到10%。无论是家底深厚的跨国药企还是创新药企，都无法避免临床的失败，即便是到了临床III期。对于创业公司更是致命一击，可能需要裁掉一半的员工才能活下来。从这些失…
2021-01-28 类目：营销 E药经理人

置顶济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验

北京时间2021年1月20日，济民可信集团宣布，其自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新冠病毒感染。 JMB2002动物数据安全有效 济…
2021-01-23 类目：营销 E药经理人
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