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置顶院外临床的优势及注意事项！

在医药营销界悄然兴起的院外临床全新的营销模式，能将一些名不见经传的药品在短时间内形成利润，无关规模，但这种模式值得关注和借鉴... 所谓院外临床，即采用的是临床和专柜相结合的营销模式，一半是临床，一半…
2021-04-19 类目：营销 医药人那些事

置顶首个STING激动剂获批临床

4月16日，成都先导发布公告，该公司创新药注射用HG381的临床试验申请已获得国家药监局默认许可，拟开展治疗晚期实体瘤临床研究。该产品是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂。也是成都…
2021-04-16 类目：药品 医药魔方Plus

置顶持续加码神经领域！先声药业first-in-class脑卒中新药获批临床

今日，先声药业发布公告，其创新药管线产品SIM-307已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。 SIM-307是基于诺贝尔奖成果水通道学说开发出的一种水通道蛋白4(AQP4)抑制剂，作为脑水肿领域全新作用机制的小…
2021-04-15 类目：药品 医药魔方Plus

置顶2021 AACR| 聚焦肿瘤耐药创新疗法！这家公司公布4个项目临床前数据

4月13日，ORIC公司在AACR会议上展示了4个临床前项目海报。 ORIC-101:糖皮质激素受体（GR）拮抗剂 雄激素剥夺疗法（ADT）加或不加抗雄激素药物(如恩杂鲁胺)是晚期前列腺癌(PC)的主要治疗方法。然而，抗雄激素治疗…
2021-04-14 类目：药品 医药魔方Plus

院外临床操作指南！

在医药营销界悄然兴起的院外临床全新的营销模式，能将一些名不见经传的药品在短时间内形成利润，消除规模，这种模式值得关注和借鉴。所谓院外临床，即采用的是临床和专柜相结合的营销模式，一半是临床，一半是专…
2021-04-14 类目：职场 医药人那些事

百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据

4月13日，百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBL…
2021-04-13 类目：药品 医药魔方Plus

徐增军：Me-too没有问题，关键是临床价值，未来一段时间Me-too还会是主流

中国医药发展速度非很快，但是速度愈快愈有一些概念需要去厘清，创新是最重要的一个。创新药不必然是全新的，但它一定是要满足临床需求me-too没有问题，me-too也可以是创新，K药就是例子在未来可见的一段时间里，…
2021-04-11 类目：营销 E药经理人

置顶辉瑞BCMA/CD3双抗申报临床

4月7日，CDE官网显示，辉瑞anti-BCMA/CD3双特异性抗体药物elranatamab（PF-06863135）临床试验申请已获国家药监局受理。 BCMA蛋白在MM患者癌细胞中高表达，CD3参与激活免疫系统抵抗感染。PF-06863135是靶向BCMA和…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

赢默沙东青睐，医学世家之女为钻研临床学统计，打造免疫新贵

郑盼口中念念不忘的仍是一个科学家才有的朴素道理：试验结果让人相信这产品真的有用，真的能够帮助到患者。2020年11月，全球疫情还在炙热延烧，一笔4.25亿美元的交易让昂科免疫一鸣惊人。一同被外界聚光灯所关注…
2021-04-10 类目：营销 E药经理人

置顶国内首个CD70抗体药物申报临床

4月7日，百济神州CD70抗体药物SEA-CD70的临床申请获国家药监受理。这是首个在国内申报临床的靶向CD70的药物。 CD70 属于肿瘤坏死因子 ( TNF)超家族成员，是一种II型跨膜糖蛋白，需与其受体CD27结合发挥作用。CD70…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

置顶生物医药黄金浪潮下，太美以“变”思变，解决临床数字化管理痛点

临床试验数据的采集是药物临床研究中的核心内容，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量，缩短研究周期。随着电子数据采集系统（EDC）的普及，越来越多的临床研究采用电子化方式采集数据。…
2021-04-09 类目：投融资 动脉网

置顶袁鹰、罗晟教授：用自主招生打开临床试验的多重性调整

临床试验中普遍存在多重性（multiplicity）问题，它是指在一项完整的研究中，需要经过不止一次统计推断（多重检验）对研究结论做出决策的相关问题。例如，多个终点、多组间比较、亚组分析、期中分析、纵向数据不…
2021-04-08 类目：药品 医药魔方Plus

新冠豪赌：2823个临床，1200亿元公共研发投入，连赛诺菲、默沙东、GSK、武田都折戟，有人市值从500亿升档4000亿

一场新冠疫情让全球研发管线各异的制药企业们找到了同一个目标，而后一股脑儿地扎进了研发竞赛中去，仅投入的公共资源就千亿。其中成功者有，失败的更不在少数。回头看去，这像极了一场豪赌。近日，武田制药在官…
2021-04-08 类目：营销 E药经理人
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