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开拓药业新冠特效药临床失败，股价暴跌70%

开拓药业不会就此放弃新冠药的临床 12月27日晚，开拓药业发布公告，普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心III期临床试验中期分析未达到统计学显著性，治疗组与对照组没有差异。当晚，业内就普遍认为，这意味着普…
2021-12-29 类目：快讯 健识局

置顶一年内获两轮融资，华迈医疗完成首款产品临床入组

近日，动脉网获悉，杭州华迈医疗器械有限公司（以下简称“华迈医疗”或“公司”）宣布由北京大学第三医院牵头的骨修复材料的注册临床试验已顺利完成所有病例入组，这也标志着公司产品的注册申报正式迈入新阶段。 …
2021-12-24 类目：投融资 动脉网

创新药临床研究新增两大要求，开发难度大大增加

12月20日，国家药监局药审中心发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》，对创新药的研发提出进一步的要求。 《指导原则》对创新药物提出了多项研究要求，其中，创新药拟开发适应症人群包括肝脏和/或肾脏功能不…
2021-12-21 类目：快讯 健识局

置顶开心生活科技与兆科眼科达成战略合作意向，助力中国眼科临床研究

医渡科技旗下专注于生命科学解决方案的开心生活科技与专注于眼科疾病治疗领域的兆科眼科于12月16日宣布双方达成战略合作意向，将携手探索推动中国眼科临床研究的创新发展。 根据战略合作意向，开心生活科技与兆科…
2021-12-16 类目：投融资 动脉网

国产新冠注射药获批临床；国家鼓励研发减肥药；14省集采续约

01 重磅政策一览表 1.国家药监局要求两类中药修订产品说明书 12月9日，国家药监局发布公告，要求小柴胡制剂、丁桂儿脐贴修改产品说明书。这是自10月20日，《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》征…
2021-12-13 类目：快讯 健识局

中药企业两高管评上院士；CDE临床新规落地；原料药加大反垄断

2021年11月将在国内证券交易史上留下浓重一笔。 本周，曾经的中药龙头康美药业揭开二级市场黑幕，引发独立董事离职潮，一周内近20家上市公司发布了独董离职公告，辽宁成大、富春环保、金花股份等位列其中。 资本…
2021-11-22 类目：快讯 健识局

置顶赋能有效临床资源，树兰SATOL加速器助力医学科技人才圆创业梦

在国内“大众创业，万众创新”的浪潮中，涌现出了大量的创新企业和承载这些创新企业的产业孵化器。 一般而言，产业孵化器会通过为初创企业提供物理空间、资金支持以及相应配套服务来帮助创业者降低创业风险和创业…
2021-11-18 类目：投融资 动脉网

置顶医生合伙创办国家临床重点专科！一家眼科集团的22年发展史

“看别人看不了的眼病，做别人做不了的手术”，22年前，包括孙先勇在内的几位创始人，在创立潍坊眼科医院之初，就悄悄地立下了这个誓言。 作者｜丹丹 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方头像关注“看医界”，…
2021-11-17 类目：医院 看医界

置顶填补国内空白！赛禾医疗冠状动脉冲击波碎石系统完成首例临床入组

2021年10月19日，赛禾医疗自主研发的国内首个冠状动脉冲击波碎石系统在空军军医大学唐都医院由心内科李妍教授团队完成首例临床入组，手术圆满成功，充分展示了该创新器械的安全性和优异的临床效果。 据介绍，首例…
2021-10-22 类目：投融资 动脉网

置顶把三维重建系统全面推向临床，青大附院探索“精准诊疗”新路径

在病床上静养了4天后，52岁的樊建国（化名）提前收到了出院通知。 樊建国是一名恶性肾肿瘤患者。今年年初，因为左侧腰部疼痛难忍，他在老家的市级医院做了超声和CT检查，被确诊为肾脏透明细胞癌。 一个正常人的肾…
2021-10-16 类目：综合资讯 八点健闻

置顶泽辉生物人胚干细胞来源的细胞药物获批临床试验

2021年9月26日，本草资本被投企业泽辉生物开发的M-021001细胞注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 本草资本合伙人方宇博士表示，“近年来，干细胞药物从基础研究、生产…
2021-10-03 类目：投融资 动脉网

置顶加强生物安全建设，或影响大批CRO企业开展临床试验

可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务。 9月29日，中共中央政治局就加强我国生物安全建设召开第三十三次集体学习。 这是继2020年4月，中央深改会第十二次会议上提出“把生物安全纳入国家安全体系”之后，…
2021-09-30 类目：快讯 健识局

一体化时代，数字PCR如何叩开临床检验科大门？

国内数字PCR赛道仍在回温。 此前，国内数字PCR企业思纳福医疗对外宣布完成近2亿元B轮融资，一举刷新了该赛道最大单笔融资的记录。 一方面，国际分子诊断巨头在数字PCR赛道中大动作频频。近日，伯乐公司继其重磅产…
2021-09-28 类目：投融资 动脉网

置顶从乳腺AI切入临床，医准智能如何探明下一个“大通量场景”？

对于医疗人工智能而言，2021年是个非凡年。 9个月时间内，1家企业上市，4家企业递交招股书，加之明星企业依图医疗被深睿医疗所收购，长跑之后，整个医疗人工智能赛道俨然成型。 新势态下，扩充产品管线成为头部企…
2021-09-16 类目：投融资 动脉网

置顶临床试验在家做？这家企业用数字化改变CRO行业，5年营收欲翻7倍

临床试验是药物获批上市的必经之路，成功的药物开发离不开有效的临床试验。现有的临床试验通常围绕着各地的临床试验中心来进行，参与临床试验的患者需要定期去临床试验中心接受检测或者治疗，面临着成本高、招募…
2021-09-06 类目：投融资 动脉网

安斯泰来基因疗法临床试验再一次被暂停，公司仍信心满满

基因疗法是安斯泰来扩充管线和转型的重要方向 文丨张铃 又一基因疗法暂停了临床试验。 9月1日，日本制药龙头企业安斯泰来宣布，因一名试验者发生严重不良反应，已暂停基因疗法AT132的临床试验。 这不是安斯泰来开…
2021-09-04 类目：快讯 健识局

上市后首交成绩单，康圣环球如何实现临床特检高速裂变？

8月30日，国内临床特检龙头康圣环球披露了登陆港交所以来的首份半年业绩报告。 上半年，康圣环球实现营业收入4.39亿，其中核心业务（剔除新冠业务）收入4.27亿，较去年同期增长27.4%，核心业务毛利率稳步上涨至53…
2021-09-01 类目：投融资 动脉网

置顶三部门发文！临床医生不好好看病或难晋高职了

是不是不干临床，没有门诊诊疗量或住院病案，这样的医生就不能再晋升临床高级技术职称了？ 作者｜徐毓才 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方头像关注“看医界”，每天都有料！ 8月4日，人社部、国家卫生健康…
2021-08-06 类目：医院 看医界

置顶美国科学院士30年科研成果，革命性药物递送技术解决多种临床难题

斯坦福大学是美国硅谷的心脏，有着浓厚的创业氛围，无论是学生还是各个学科的教研人员，都能在这片土地找到创新的源泉。斯坦福大学的科研学者在跨学科的合作氛围中，不断地实现突破，推出新的技术成果。其中有的…
2021-07-30 类目：投融资 动脉网

置顶重磅！药品临床综合评价管理指南来袭！院内市场或迎大洗牌

7月28日，国家卫健委办公厅正式发布《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》（下称《通知》），《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》（下称《指南》）作为附件一同下发。业界普遍认为，作为促进药品…
2021-07-29 类目：政策法规 医药经济报
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