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开拓药业新冠特效药临床失败，股价暴跌70%

开拓药业不会就此放弃新冠药的临床 12月27日晚，开拓药业发布公告，普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心III期临床试验中期分析未达到统计学显著性，治疗组与对照组没有差异。当晚，业内就普遍认为，这意味着普…
2021-12-29 类目：快讯 健识局

置顶一年内获两轮融资，华迈医疗完成首款产品临床入组

近日，动脉网获悉，杭州华迈医疗器械有限公司（以下简称“华迈医疗”或“公司”）宣布由北京大学第三医院牵头的骨修复材料的注册临床试验已顺利完成所有病例入组，这也标志着公司产品的注册申报正式迈入新阶段。 …
2021-12-24 类目：投融资 动脉网

创新药临床研究新增两大要求，开发难度大大增加

12月20日，国家药监局药审中心发布《创新药临床药理学研究技术指导原则》，对创新药的研发提出进一步的要求。 《指导原则》对创新药物提出了多项研究要求，其中，创新药拟开发适应症人群包括肝脏和/或肾脏功能不…
2021-12-21 类目：快讯 健识局

置顶开心生活科技与兆科眼科达成战略合作意向，助力中国眼科临床研究

医渡科技旗下专注于生命科学解决方案的开心生活科技与专注于眼科疾病治疗领域的兆科眼科于12月16日宣布双方达成战略合作意向，将携手探索推动中国眼科临床研究的创新发展。 根据战略合作意向，开心生活科技与兆科…
2021-12-16 类目：投融资 动脉网

国产新冠注射药获批临床；国家鼓励研发减肥药；14省集采续约

01 重磅政策一览表 1.国家药监局要求两类中药修订产品说明书 12月9日，国家药监局发布公告，要求小柴胡制剂、丁桂儿脐贴修改产品说明书。这是自10月20日，《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》征…
2021-12-13 类目：快讯 健识局

中药企业两高管评上院士；CDE临床新规落地；原料药加大反垄断

2021年11月将在国内证券交易史上留下浓重一笔。 本周，曾经的中药龙头康美药业揭开二级市场黑幕，引发独立董事离职潮，一周内近20家上市公司发布了独董离职公告，辽宁成大、富春环保、金花股份等位列其中。 资本…
2021-11-22 类目：快讯 健识局

置顶赋能有效临床资源，树兰SATOL加速器助力医学科技人才圆创业梦

在国内“大众创业，万众创新”的浪潮中，涌现出了大量的创新企业和承载这些创新企业的产业孵化器。 一般而言，产业孵化器会通过为初创企业提供物理空间、资金支持以及相应配套服务来帮助创业者降低创业风险和创业…
2021-11-18 类目：投融资 动脉网

置顶医生合伙创办国家临床重点专科！一家眼科集团的22年发展史

“看别人看不了的眼病，做别人做不了的手术”，22年前，包括孙先勇在内的几位创始人，在创立潍坊眼科医院之初，就悄悄地立下了这个誓言。 作者｜丹丹 来源｜看医界（ID：vistamed） 点击上方头像关注“看医界”，…
2021-11-17 类目：医院 看医界

置顶CDE审评：数十款国产1类新药申报临床，两款单抗提交上市申请

CDE审评：数十款国产1类新药申报临床，两款单抗提交上市申请 来源：药智网/十七 看点： 10月药审中心受理总量为917个。 10月60个化药1类新药品种获CDE受理，均为IND申请。 10月有58个1类治疗用生物制品受理号获得…
2021-11-05 类目：药品 药智

置顶填补国内空白！赛禾医疗冠状动脉冲击波碎石系统完成首例临床入组

2021年10月19日，赛禾医疗自主研发的国内首个冠状动脉冲击波碎石系统在空军军医大学唐都医院由心内科李妍教授团队完成首例临床入组，手术圆满成功，充分展示了该创新器械的安全性和优异的临床效果。 据介绍，首例…
2021-10-22 类目：投融资 动脉网

置顶把三维重建系统全面推向临床，青大附院探索“精准诊疗”新路径

在病床上静养了4天后，52岁的樊建国（化名）提前收到了出院通知。 樊建国是一名恶性肾肿瘤患者。今年年初，因为左侧腰部疼痛难忍，他在老家的市级医院做了超声和CT检查，被确诊为肾脏透明细胞癌。 一个正常人的肾…
2021-10-16 类目：综合资讯 八点健闻

置顶合成致死明日之星ATR：5款新药进入临床II期

合成致死明日之星ATR：5款新药进入临床II期 来源：药智网/中华小吃 越来越多的研究发现，肿瘤的发生通常并非源于单一因素，“多点打击、协同作战”，已成为药物开发的重要方式，“合成致死”为重要代表，且当前已…
2021-10-11 类目：药品 药智

置顶泽辉生物人胚干细胞来源的细胞药物获批临床试验

2021年9月26日，本草资本被投企业泽辉生物开发的M-021001细胞注射液获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。 本草资本合伙人方宇博士表示，“近年来，干细胞药物从基础研究、生产…
2021-10-03 类目：投融资 动脉网

置顶加强生物安全建设，或影响大批CRO企业开展临床试验

可能会影响到大批CRO企业开展药物临床试验业务。 9月29日，中共中央政治局就加强我国生物安全建设召开第三十三次集体学习。 这是继2020年4月，中央深改会第十二次会议上提出“把生物安全纳入国家安全体系”之后，…
2021-09-30 类目：快讯 健识局

置顶全球市场规模将达960亿美元，中国临床试验产业路在何方？

全球市场规模将达960亿美元，中国临床试验产业路在何方？ 来源：药智网/三叶草 伴随着经济发展以及老龄化的加剧，人们的健康意识愈发增强，医药产品需求不断加大。据弗若斯特沙利文报告分析显示，全球医药市场的…
2021-09-29 类目：药品 药智

一体化时代，数字PCR如何叩开临床检验科大门？

国内数字PCR赛道仍在回温。 此前，国内数字PCR企业思纳福医疗对外宣布完成近2亿元B轮融资，一举刷新了该赛道最大单笔融资的记录。 一方面，国际分子诊断巨头在数字PCR赛道中大动作频频。近日，伯乐公司继其重磅产…
2021-09-28 类目：投融资 动脉网

置顶19款新药获批临床受理！恒瑞又有多款新药申报获批

19款新药获批临床受理！恒瑞又有多款新药申报获批 来源：药智网/森林 看点： 1、19个新药申请获得临床试验默认许可，包括12个国产1类新药 2、CDE新受理16个新药（21个受理号）的临床试验申请 3、恒瑞4款新药获批…
2021-09-27 类目：药品 药智

置顶从乳腺AI切入临床，医准智能如何探明下一个“大通量场景”？

对于医疗人工智能而言，2021年是个非凡年。 9个月时间内，1家企业上市，4家企业递交招股书，加之明星企业依图医疗被深睿医疗所收购，长跑之后，整个医疗人工智能赛道俨然成型。 新势态下，扩充产品管线成为头部企…
2021-09-16 类目：投融资 动脉网

置顶信达生物又有2款双特异性抗体获批临床

信达生物又有2款双特异性抗体获批临床 来源：药智网/森林 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物的2项临床申请获得默认许可，分别是双特异性抗体IBI389和IBI322。其中，IBI389为首次在中国获…
2021-09-15 类目：药品 药智

置顶齐鲁制药又1款双抗获批临床

齐鲁制药又1款双抗获批临床 来源：药智网/森林 药智数据显示，齐鲁制药治疗用生物制品1类品种QLF31907获批临床。 数据来源：药智数据 据悉，QLF31907是由齐鲁制药自主研发的靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体，该分…
2021-09-09 类目：药品 药智
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