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置顶推动CAR-iT和CAR-iNK疗法进入临床

3月3日，细胞疗法公司Century Therapeutics宣布完成1.6亿美元的C轮融资。此次融资由Casdin Capital领投，Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的资金将有助于推进Century丰富的临床前管线，…
2021-03-07 类目：药品 医药魔方Plus

置顶君实生物高尿酸血症新药临床申请获受理

今日，君实生物发布公告，JS103 注射液临床试验申请已获国家药监局受理，将开展治疗高尿酸血症伴或不伴有痛风的临床研究。 JS103 是君实自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶百奥泰终止PD-1单抗和Trop2抗体偶联药物项目临床开发

3月4日，百奥泰公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物） 和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。 百奥泰在公告中也明确披露了项目终止开发的原因。 BAT8003…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus

置顶Galapagos发布炎症性肠病药物filgotinib中期临床安全性数据

编译丨newborn3月4日，吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca（filgotinib）对患有炎症性肠病（MANTA研究）和风湿性疾病（MANTA-RAy研究…
2021-03-05 类目：快讯 医药第一时间

置顶礼来tirzepatide 3期头对头临床击败诺和诺德司美格鲁肽

编译丨柯柯 3月4日，礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果，数据显示，与诺和诺德1毫克注射用semaglutide（索马鲁肽）相比，三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水…
2021-03-05 类目：快讯 医药第一时间

置顶首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床

3月4日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。 Q-1802是启…
2021-03-04 类目：药品 医药魔方Plus

置顶贝达药业三代EGFR抑制剂申报上市，四代获批临床

3月4日，CDE官网显示，贝达药业1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊（BPI-D0316）上市申请正式获CDE受理。拟用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 甲磺酸贝福替尼胶囊是一种第三…
2021-03-04 类目：药品 医药魔方Plus

置顶疗效欠佳，葛兰素史克/Vir暂停单抗VIR-7831关键3期临床患者入组

编译丨newborn 3月3日，葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Vir Biotechnology提供了对美国国立卫生研究院（NIH）加速COVID-19治疗干预和疫苗（ACTIV）项目3期临床试验中VIR-7831（GSK4182136）分支的更新。该试验评估了…
2021-03-04 类目：快讯 医药第一时间

置顶2020年中国药物临床试验分析报告

2020年中国药物临床试验分析报告 来源：药智网|沫哩 导语 2020年度国家药监局及国家卫健委为提高和规范医药行业的发展质量制定了一系列的新政法规，例如2020年4月发布了新版《药物临床试验质量管理规范》，其中对…
2021-03-04 类目：药品 药智

置顶2021年2月 | 失败临床研究TOP5

基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息，2021年2月的《临床研究月报》共筛选出5项值得关注的未达临床主要终点的研究，供您参考。更多行业资讯，点击文末阅读原文，访问医药魔方官方网站。 …
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床

3月3日，思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理,是国内首个申报临床的AXL抑制剂。 3D-229（AVB-500），由美国Aravive公司开发，2020年11月11日，思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-22…
2021-03-03 类目：药品 医药魔方Plus

置顶七年制临床本科正逐步退出历史舞台

最近撤销的2020年本科专业名单，有好几个七年临床本科专业被撤销。显然这预示着七年制临床本科正逐步退出历史舞台，作为治“乱”的一个重要举措，我们必须为之点赞。 作者｜徐毓才 来源｜看医界（ID：vistamed） …
2021-03-03 类目：医院 看医界

提供临床质谱检测一体化方案，佰辰医疗完成3亿元C轮融资

动脉网第一时间获悉，3月3日，临床质谱检测企业浙江佰辰医疗科技有限公司（以下简称“佰辰医疗”）宣布完成3亿元C轮融资，由CPE领投，华盖资本、夏尔巴投资跟投，华兴资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于加大研…
2021-03-03 类目：投融资 动脉网

Inovio宣布治疗宫颈癌变创新药首个III期临床成功

3月1日，Inovio宣布了一项针对宫颈癌前病变的VGX-3100首个III期临床试验的积极结果，在此项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床 III 期试验中，针对全部可评估受试者达到临床疗效的主要终点和所有次要终点。 这是…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶贝达药业PI3Kα抑制剂获批临床

今日，CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可，拟用于开展晚期实体瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治疗。 BPI-21668 是贝达药业自主研发的…
2021-03-02 类目：药品 医药魔方Plus

置顶首款国产产品进入临床，你是否已经错过了这个大风口？

基因治疗产业的发展，在基因编辑技术出现之后，以技术特点的不同，分为了较为鲜明的两派。一派以已经比较成熟的AAV等病毒递送技术为基础，将患者缺失或有功能问题的基因回补（以下简称为基因治疗）；另一派则以使…
2021-03-01 类目：投融资 动脉网

置顶科伦、正大天晴......98个新药获批临床！东阳光药进攻60亿明星药，流感1类新药来袭

精彩内容 首款治疗鼻咽癌的PD-1诞生； 默沙东、AZ、GSK新药获批； 60亿明星药东阳光药申报上市； 流感1类新药首次获批临床； 正大天晴2款1类新药获批临床； 齐鲁、海思科......60款1类新药亮相； 17个新药上市申…
2021-02-28 类目：药品 米内网

国家药监局：新药技术审评细节全面公开，关键临床数据将曝光

文 | 张铃   编 | 锦瑟  2016年9月之后上市的所有新药审评信息都会公开 如果把新药上市申请和审评过程全部公开，中国医药行业会是什么样？ 2月23日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心技术审评报…
2021-02-24 类目：职场 健识局

置顶FDA暂停蓝鸟生物镰状细胞病基因疗法临床研究

编译丨柯柯 2月23日，蓝鸟生物（bluebird bio）发布消息称，美国FDA已经将其治疗镰状细胞病（SCD）的LentiGlobin基因治疗临床试验方案搁置。这一举动并不出人意料，因为这种药物已经深陷美国FDA的评估问题中，被…
2021-02-24 类目：快讯 医药第一时间

置顶安斯泰来口服非激素疗法fezolinetant两项3期更年期关键性临床试验达到主要终点

编译丨范东东日前，日本制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，旗下口服非激素治疗更年期中度至重度血管舒缩症状（VMS）fezolinetant两项3期阶段关键性取得了积极结果。 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2是双盲和安慰…
2021-02-22 类目：快讯 医药第一时间
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