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置顶5月人事变动 | AZ离职潮持续、诺华新架构下多项人事任命、恒瑞总经理职位落定……

离开金三银四的求职黄金季后，本月医药行业的高管离职人数显著降低。据新浪医药不完全统计，医药企业五月内共有20位高管离任，35项高管人事任命。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶武田退还Moderna新冠疫苗Spikevax在日本权益

5月31日，武田宣布，从2022年8月1日起，该公司将会把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商业化权益退还给Moderna。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶针对9-14岁中国女孩！默沙东启动九价HPV疫苗III期临床研究

近日，药品临床试验登记与信息公示平台官网显示，默沙东登记了一项九价HPV疫苗（Gardasil 9）的III期临床试验。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶京新药业董事辞职

5月31日，京新药业发布公告称，由于个人家庭原因，侯建申请辞去公司董事职务，辞职后将不在公司及公司控股子公司任职。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童

5月31日，瑞士药品管理局表示，辉瑞公司当地部门已提交申请，以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶微芯生物西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床申请获批

5月31日，微芯生物发布公告称，公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变 恒瑞两大品种出海

目前，造影剂已有10个品种（40个品规）过评，碘帕醇已满足集采条件；12款造影剂（23个品规）上市在审，倍特药业冲刺首仿。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

5月31日，葛兰素史克表示，已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后，制药领域第二大并购。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

5月31日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

日本厚生劳动省授予卫材甲钴胺超高剂量制剂孤儿药资格

5月30日，卫材宣布，其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格，预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化（ALS）的疾病进展和功能损害。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药

5月31日，蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

受疫情及原料药供应影响！海南省一集采药品难以正常供应

5月30日，海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应，使…
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶聚焦全国两会，“灵魂砍价”能否更加关注本土创新药发展

自2019年国家医保谈判常态化开启以来，一年一度的“灵魂砍价”总能抢占各大媒体的头条版面。 一方面，这是事关老百姓切身利益的大事好事，另一方面，谈判药品的降价幅度之大，往往也超乎想象。以刚结束不久的2021…
2022-03-04 类目：综合资讯 八点健闻

置顶特科罗在研创新药启动临床一期Ib(MAD)雄激素性脱发人体临床试验

2022年2月28日，嘉兴特科罗生物科技有限公司（以下简称“特科罗”）宣布，其针对雄激素性脱发（AGA）患者的外用药TDM-105795酊剂于上周2月23日在美国完成临床一期1b（MAD）试验第一个剂量组全部病人入组，并开始…
2022-03-01 类目：投融资 动脉网

药监局明确加快创新药上市申请评审，有药企获批只花费21天

2月22日，国家药监局药品评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》的征求意见稿，意在总结转化抗疫应急评审工作经验的基础上，加快创新药的审评速度。 据上述征求意见稿，可参与“加快审评”的品…
2022-02-24 类目：快讯 健识局

置顶传奇生物CAR-T美国临床暂停，中国创新药出海屡遭打击

“规则就是规则。” 2月15日晚，金斯瑞发布公告称，子公司传奇生物已在11日收到美国FDA的邮件通知，暂停了旗下一款CAR-T产品的Ⅰ期临床试验。 这项试验代号为“LB1901”，是一项针对恶性CD4+T细胞的CAR-T疗法，将…
2022-02-17 类目：快讯 健识局

中成药想入院？大三甲只要1类新药

2月10日，西南医科大学附属医院印发通知称，根据临床诊疗需求，该院拟于近日接收新药遴选申报资料。 健识局梳理发现，该院对所有品种都敞开大门，唯独对中成药予以限制：只接收国药准字号为Z的国家1类新药、或者…
2022-02-11 类目：快讯 健识局

白血病新药艾伏尼布片上市获批！中国首个IDH1抑制剂

2月9日，国家药监局批准基石药业同类首创药物艾伏尼布片的新药上市申请。 艾伏尼布片是中国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。这个药物最初由Agi…
2022-02-10 类目：快讯 健识局
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