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置顶京新药业董事辞职

5月31日，京新药业发布公告称，由于个人家庭原因，侯建申请辞去公司董事职务，辞职后将不在公司及公司控股子公司任职。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童

5月31日，瑞士药品管理局表示，辉瑞公司当地部门已提交申请，以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶微芯生物西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床申请获批

5月31日，微芯生物发布公告称，公司收到国家药监局签发的关于西奥罗尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》，西奥罗尼治疗广泛期小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获得批准。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

5月30日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶科伦拿下首仿！170亿造影剂市场生变 恒瑞两大品种出海

目前，造影剂已有10个品种（40个品规）过评，碘帕醇已满足集采条件；12款造影剂（23个品规）上市在审，倍特药业冲刺首仿。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

GSK拟以33亿美元收购疫苗公司Affinivax

5月31日，葛兰素史克表示，已同意以至多33亿美元的价格收购临床阶段生物制药公司Affinivax，以加强其疫苗管线。这是今年继辉瑞116亿美元收购Biohaven后，制药领域第二大并购。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶国家药监局对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书统一修订

5月31日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

日本厚生劳动省授予卫材甲钴胺超高剂量制剂孤儿药资格

5月30日，卫材宣布，其甲钴胺超高剂量制剂已获得日本厚生劳动省孤儿药资格，预期适应症用于延缓肌萎缩性侧索硬化（ALS）的疾病进展和功能损害。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

蔼睦医疗AM712美国一期临床研究完成首例患者给药

5月31日，蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

受疫情及原料药供应影响！海南省一集采药品难以正常供应

5月30日，海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证联盟地区正常供应，使…
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

置顶强生BTK抑制剂伊布替尼新适应症申报上市

5月31日，CDE官网显示，强生的伊布替尼胶囊（Imbruvica、亿珂）新适应症上市申请获受理，具体未披露。
2022-06-01 类目：药品 新浪医药

横跨中药、化药、生物药，扬子江的下一个50年已起步

作为中国最早的民营制药企业之一，扬子江药业已经度过了它的第一个50年。 2021年11月14日，扬子江药业集团荣获“2021年度大健康产业影响力奖”；再早之前的10月21日，第42次全国医药行业质量管理小组成果发表交流…
2022-01-19 类目：快讯 健识局

置顶生物药企接连破发，CDMO成业内转型样本

肥肉光诱人没用，只有吃到嘴里才能贴到身上 随着生物药企接连破发，曾经最火热的赛道也开始有了一丝寒意。 今年1月至今，申万医药生物指数跌幅约为15%；CRO指数却获得了超过30%的涨幅，赚足市场眼球。资本开始追…
2021-12-15 类目：快讯 健识局

置顶第六批集采最高降74%，270亿胰岛素市场洗牌，生物药集采之门已开

集采向着胰岛素开刀，这不仅意味着这个价值270亿的巨大市场要发生彻底性的格局变化，更意味着一群被中国医药圈奉为新贵的“生物药”集采拉开了帷幕。 “甘李拼了！” 集采刚刚结束，就有行业专家向八点健闻总结说…
2021-11-26 类目：综合资讯 八点健闻

置顶可溶解微针、水凝胶、口服生物药…这些新技术在国内开拓应用场景

创新药物载体正在把以往一些不能成药或是难以成药的技术转变为切实可行的治疗方案，而另一些创新载体技术则让已经成药的药品变得更加容易使用，拓宽这些药物的使用方式，提高药物的安全性。 近期，动脉网/动脉新…
2021-11-05 类目：投融资 动脉网

置顶「生物药榜」《2021中国生物药研发实力排行榜TOP50》隆重发布

近年来，随着生物制品研制与生产的关键技术取得多项突破，生物医药迎来风口。在中国，以抗体药物为代表的生物大分子药物热度持续增高，催生了一系列热门赛道，一批生物药企逐步崛起，在医药领域占据着越来越重要…
2021-09-23 类目：药品 药智

置顶生物药重组八因子曾是血友病短缺药，如今各家药企却竞相研发

2019年以来，重组八因子成为血制品行业的新赛道 曾经的“紧缺药”赛道，涌进了大批药企。 9月10日，天坛生物宣布，其所属公司成都蓉生研制的“人凝血因子Ⅷ”符合药品注册有关要求，生产场地已通过药品GMP符合性…
2021-09-15 类目：快讯 健识局

置顶齐鲁、科伦、复宏汉霖等密集布局！重磅生物药迎CDE研发指导，谁将率先冲线？

9月8日，CDE发布了关于公开征求《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》意见的通知。据悉，西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体，由德国默克…
2021-09-09 类目：政策法规 医药经济报

中成药、生物药集采，最新消息传出

来源 | 赛柏蓝 作者 | 遥望 中成药、生物药会进国采吗？就这个问题一位不愿具名的业内权威专家向赛柏蓝表达了他的看法。 01 中成药省际联盟集采最新进展 近日，中成药、胰岛素集采均有最新消息流出。 据相关企业…
2021-09-08 类目：药品 赛柏蓝

置顶两款1类生物药获批上市！又一中药新药获批，首个吸入抗生素报产

两款1类生物药获批上市！又一中药新药获批，首个吸入抗生素报产 来源：药智网/森林 本周看点 1、国产第二款！药明巨诺CAR-T产品获批上市 2、又一国产PD-1获批上市，来自誉衡药业/药明生物 3、健康元2.4类新药妥布…
2021-09-06 类目：药品 药智
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